Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen bukkaalinen buprenorfiini: suhteellinen väärinkäytön mahdollisuus ja analgesia

perjantai 9. tammikuuta 2026 päivittänyt: Daniel Larach, Vanderbilt University Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata pieniannoksisen ekvikipulääkettä bukkaalisen buprenorfiinin väärinkäyttöpotentiaalia yleisesti käytettyyn täyden mu-opioidireseptorin (MOR) agonistiin erittäin kontrolloidussa kokeellisessa ympäristössä. Tämä on translaatiotutkimus, jossa terveille osallistujille tehdään fenotyypitys psykososiaalisten ja opioidien käyttöhäiriöihin liittyvien riskien perusteella. Koehenkilöiden sisäisessä jakosuunnitelmassa 60 osallistujaa saavat tavallisen leikkauksen jälkeisen oraalisen oksikodoniannoksen (10 mg), lumelääkettä ja 3 erilaista bukkaalista buprenorfiiniannosta 5 erillisen istunnon aikana. Kvantitatiivista aistinvaraista testausta (QST) käytetään arvioimaan muutoksia kipuherkkyydessä suhteessa lumelääkkeeseen buprenorfiiniannoksilla ja oksikodonilla, ja siinä verrataan väärinkäyttöpotentiaalia (indeksoitu FDA:n lääkkeen mieltymysmittarilla) näiden kahden lääkkeen kipulääkeannosten jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37069
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ehjä kognitiivinen tila ja kyky antaa tietoinen suostumus
  • Kyky lukea ja kirjoittaa englanniksi riittävästi ymmärtääkseen ja täyttääkseen tutkimuskyselylomakkeet
  • Ikä 18-65
  • Opioidit aiemmin käyttämätön tila (määritelty, kun potilasraportin mukaan ei ole käytetty täyden mu-opioidireseptorin (MOR) agonistia, osittaista MOR-agonistia tai agonistin/antagonistin yhdistelmälääkkeitä viimeisten 3 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Maksa/munuaissairaus
  • Krooninen kipu
  • Nykyinen/aiempi päihteiden käyttöhäiriö
  • Raskaus (sikiön lääkkeiden altistumisen välttämiseksi, raskaustestit tehty kelpoisuuden varmistamiseksi)
  • Kouristuksellinen sairaus
  • Tietyt psyykkiset tilat (vaikea masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottiset häiriöt)
  • Viimeaikainen lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä tutkimuslääkeaineenvaihduntaa
  • Viimeaikainen bentsodiatsepiinien tai opioidien käyttö (varmistettu nopealla virtsan seulonnalla ennen jokaista laboratoriokertaa)
  • Tutkimuslääkärin kokemat sairaudet, jotka tekevät osallistujan turvattomaksi
  • Aiempi allerginen reaktio tai intoleranssi oksikodonille, buprenorfiinille tai niiden analogeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bukkaalinen buprenorfiini 300 mikrogrammaa ja oraalinen lumelääke
Satunnaistetussa järjestyksessä (ristikkäin) 5 laboratorioistunnossa noin 5 päivän välein, osallistujat saavat: 1) bukkaalista buprenorfiinia 300 mcg ja oraalista lumelääkettä, 2) bukkaalista buprenorfiinia 450 mcg ja oraalista lumelääkettä 3) bukkaalista buprenorfiinia 600 mcg ja 4) oraalista buprenorfiinia Bukkaalinen buprenorfiini 900 mg ja oraalinen lumelääke, 5) suun kautta otettava välittömästi vapautuva oksikodoni 10 mg ja oraalinen lumelääke tai 6) bukkaali lumelääke ja oraalinen lumelääke.
Lääke: Bukkaalinen buprenorfiini 300 mcg
buprenorfiini 300 mikrogramman bukkaaliseen antoon
Lääke: Oraalinen Placebo
Plasebo suun kautta annettavaksi
Kokeellinen: Bukkaalinen buprenorfiini 600 mikrogrammaa ja suun kautta otettava plasebo
Satunnaistetussa järjestyksessä (ristikkäin) 5 laboratorioistunnossa noin 5 päivän välein, osallistujat saavat: 1) bukkaalista buprenorfiinia 300 mcg ja oraalista lumelääkettä, 2) bukkaalista buprenorfiinia 450 mcg ja oraalista lumelääkettä 3) bukkaalista buprenorfiinia 600 mcg ja 4) oraalista buprenorfiinia Bukkaalinen buprenorfiini 900 mg ja oraalinen lumelääke, 5) suun kautta otettava välittömästi vapautuva oksikodoni 10 mg ja oraalinen lumelääke tai 6) bukkaali lumelääke ja oraalinen lumelääke.
Lääke: Oraalinen Placebo
Plasebo suun kautta annettavaksi
Lääke: Bukkaalinen buprenorfiini 600 mcg
buprenorfiini 600 mcg bukkaaliseen antoon
Kokeellinen: Bukkaalinen buprenorfiini 900 mikrogrammaa ja suun kautta otettava plasebo
Satunnaistetussa järjestyksessä (ristikkäin) 5 laboratorioistunnossa noin 5 päivän välein, osallistujat saavat: 1) bukkaalista buprenorfiinia 300 mcg ja oraalista lumelääkettä, 2) bukkaalista buprenorfiinia 450 mcg ja oraalista lumelääkettä 3) bukkaalista buprenorfiinia 600 mcg ja 4) oraalista buprenorfiinia Bukkaalinen buprenorfiini 900 mg ja oraalinen lumelääke, 5) suun kautta otettava välittömästi vapautuva oksikodoni 10 mg ja oraalinen lumelääke tai 6) bukkaali lumelääke ja oraalinen lumelääke.
Lääke: Oraalinen Placebo
Plasebo suun kautta annettavaksi
Lääke: Bukkaalinen buprenorfiini 900 mcg
buprenorfiini 900 mcg bukkaaliseen antoon. Huomautus: Tämä käsivarsi on lopetettu 25.6.2024 alkaen ja se on korvattu 450 mikrogramman buprenorfiinia bukkaalisella annosteluhaalla.
Active Comparator: Oraalinen välittömästi vapautuva oksikodoni 10 mg ja bukkaali lumelääke
Satunnaistetussa järjestyksessä (ristikkäin) 5 laboratorioistunnossa noin 5 päivän välein, osallistujat saavat: 1) bukkaalista buprenorfiinia 300 mcg ja oraalista lumelääkettä, 2) bukkaalista buprenorfiinia 450 mcg ja oraalista lumelääkettä 3) bukkaalista buprenorfiinia 600 mcg ja 4) oraalista buprenorfiinia Bukkaalinen buprenorfiini 900 mg ja oraalinen lumelääke, 5) suun kautta otettava välittömästi vapautuva oksikodoni 10 mg ja oraalinen lumelääke tai 6) bukkaali lumelääke ja oraalinen lumelääke.
Lääke: Bukkaalinen Placebo
Plasebo bukkaaliseen antoon
Lääke: Suun kautta otettava välittömästi vapautuva oksikodoni 10 mg
Välittömästi vapautuva oksikodoni 10 mg:n oraaliseen käyttöön
Placebo Comparator: Suun kautta otettava plasebo ja bukkaalinen lumelääke
Satunnaistetussa järjestyksessä (ristikkäin) 5 laboratorioistunnossa noin 5 päivän välein, osallistujat saavat: 1) bukkaalista buprenorfiinia 300 mcg ja oraalista lumelääkettä, 2) bukkaalista buprenorfiinia 450 mcg ja oraalista lumelääkettä 3) bukkaalista buprenorfiinia 600 mcg ja 4) oraalista buprenorfiinia Bukkaalinen buprenorfiini 900 mg ja oraalinen lumelääke, 5) suun kautta otettava välittömästi vapautuva oksikodoni 10 mg ja oraalinen lumelääke tai 6) bukkaali lumelääke ja oraalinen lumelääke.
Lääke: Oraalinen Placebo
Plasebo suun kautta annettavaksi
Lääke: Bukkaalinen Placebo
Plasebo bukkaaliseen antoon
Kokeellinen: Bukkaalinen buprenorfiini 450 mikrogrammaa ja oraalinen lumelääke
Satunnaistetussa järjestyksessä (ristikkäin) 5 laboratorioistunnossa noin 5 päivän välein, osallistujat saavat: 1) bukkaalista buprenorfiinia 300 mcg ja oraalista lumelääkettä, 2) bukkaalista buprenorfiinia 450 mcg ja oraalista lumelääkettä 3) bukkaalista buprenorfiinia 600 mcg ja 4) oraalista buprenorfiinia Bukkaalinen buprenorfiini 900 mg ja oraalinen lumelääke, 5) suun kautta otettava välittömästi vapautuva oksikodoni 10 mg ja oraalinen lumelääke tai 6) bukkaali lumelääke ja oraalinen lumelääke.
Lääke: Oraalinen Placebo
Plasebo suun kautta annettavaksi
Lääke: Bukkaalinen buprenorfiini 450mcg
buprenorfiini 450 mcg bukkaaliseen antoon. Huomautus: Tämä käsivarsi on lisätty korvaamaan 900 mikrogramman buprenorfiinin bukkaaliannosteluvarsi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero lääkkeen mieltymyksen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) keskimääräisessä maksimivaikutuspisteessä (Emax) oksikodonin 10 mg ja ekvikipulääkettä buprenorfiiniannoksen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
Ero lääkkeen, joka pitää VAS:sta, keskimääräisessä Emax-arvossa 10 mg:n oksikodonin ja buprenorfiinitilojen ekvianalgeettisen annoksen välillä. Huumeiden mieltymys VAS on kaksisuuntainen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujan mieltymystä tiettyyn tutkimusinterventioon kysymyksen esittämishetkellä (eli tällä hetkellä). Se pisteytetään kokonaislukuna, joka vaihtelee välillä 0 (voimakas inhoaminen) 100:aan (voimakas tykkäys).
Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
Kvantitatiivinen sensorinen testaus (QST) lämpökivun sietokyky sekunneissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
Keskimääräinen aika sekunteina, joka kului lämpökipuärsykkeen alkamisesta osallistujien vetäytymiseen ärsykkeestä. Kuuman kivun sietokyky on osoitus kivun herkkyydestä. Tämä määrittää bukkaalisen buprenorfiinin kipulääkeannoksen verrattuna oksikodoniin 10 mg. Vastaavuus oksikodonin kanssa määritellään buprenorfiiniksi, joka tuottaa keskimääräisen lämpökivun sietokyvyn nousun 0,5 oksikodonin standardipoikkeaman sisällä. vastaus.
Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero lääkkeen pitävän visuaalisen analogisen asteikon keskimääräisessä maksimivaikutuspisteessä (Emax) ekvikipulääkeannoksen buprenorfiinin ja lumelääketilan välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
Ero lääkkeen pitävän visuaalisen analogisen asteikon keskimääräisessä maksimivaikutuspisteissä (Emax) ekvikipuläävän buprenorfiiniannoksen ja lumelääkeolosuhteiden välillä. Huumeiden mieltymys VAS on kaksisuuntainen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujan mieltymystä tiettyyn tutkimusinterventioon kysymyksen esittämishetkellä (eli tällä hetkellä). Se pisteytetään kokonaislukuna, joka vaihtelee välillä 0 (voimakas inhoaminen) 100:aan (voimakas tykkäys).
Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
Ero lääkkeen pitävän visuaalisen analogisen asteikon keskimääräisessä maksimivaikutuspisteessä (Emax) oksikodonia 10 mg:n ja lumelääkkeen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
Ero keskimääräisessä maksimivaikutuspisteissä (Emax) lääkkeen pitävän visuaalisen analogisen asteikon välillä oksikodonia 10 mg ja lumelääkettä. Huumeiden mieltymys VAS on kaksisuuntainen asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan osallistujan mieltymystä tiettyyn tutkimusinterventioon kysymyksen esittämishetkellä (eli tällä hetkellä). Se pisteytetään kokonaislukuna, joka vaihtelee välillä 0 (voimakas inhoaminen) 100:aan (voimakas tykkäys).
Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
QST lämpökipukynnys
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
Keskimääräinen aika sekunteina, joka kului lämpöärsykkeen alkamisesta siihen pisteeseen, jolloin lämpöärsyke koetaan ensimmäisen kerran tuskallisena. Terminen kipukynnys on osoitus kipuherkkyydestä.
Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
Visual Analog Scale (VAS) -kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
Ero kivun voimakkuuden VAS:n keskimääräisessä Emax-arvossa oksikodonin 10 mg:n, buprenorfiinin kipulääkeannoksen ja lumelääkkeen välillä. VAS-kivun voimakkuus on kokeneen kivun voimakkuuden mitta asteikolla 0-100, kun 0 ei ole kipua ja 100 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
VAS kivun epämukavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
Ero kivun epämiellyttävyyden VAS:n keskimääräisessä Emax-arvossa oksikodonin 10 mg:n, buprenorfiinin kipulääkeannoksen ja lumelääkkeen välillä. VAS-kivun epämiellyttävyys mittaa kokenutta kivun epämiellyttävyyttä asteikolla 0-100, kun 0 ei ole epämiellyttävä ja 100 on epämiellyttävin kuviteltavissa oleva.
Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
McGill Pain Questionnaire - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
McGill-kipukyselyn enimmäispistemäärän keskiarvo - Lyhytmuotoinen pistemäärä oksikodonin 10 mg:n, buprenorfiinin kipulääkeannoksen ja lumelääkkeen välillä. Pistemäärä vaihtelee välillä 0-33, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 33 edustaa voimakkainta kipua. Positiiviset muutosarvot osoittavat vähentynyttä kipuherkkyyttä.
Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
VAS-valppaus/uneliaisuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
Ero VAS-valmiuden/uniloisuuden keskimääräisessä Emax-arvossa oksikodonin 10 mg:n, buprenorfiinin kipulääkeannoksen ja lumelääkkeen välillä. VAS-valppaus/uniloisuus arvioi vireyttä ja uneliaisuutta lääkkeen antamisen jälkeen 0-100 myyntiin, kun 0 on äärimmäinen uneliaisuus, 50 on neutraali ja 100 on äärimmäinen valppaus.
Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
VAS mitään huumevaikutuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
Ero VAS:n kaikkien lääkevaikutusten keskimääräisessä Emax-arvossa 10 mg:n oksikodonin, buprenorfiinin kipulääkeannoksen ja lumelääkkeen välillä. VAS kaikki huumeiden vaikutukset arvioivat osallistujan kokemien lääkevaikutusten esiintymisen asteikolla 0-100, kun 0 tarkoittaa, ettei lääkkeen vaikutuksia ole ja 100 on äärimmäisiä lääkevaikutuksia.
Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
VAS hyviä tehosteita
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
Ero VAS:n hyvien vaikutusten keskimääräisissä Emax-arvoissa 10 mg:n oksikodonin, buprenorfiinin kipulääkeannoksen ja lumelääkkeen välillä. VAS:n hyvät vaikutukset arvioivat osallistujan hyviksi kokemien lääkkeiden vaikutusten olemassaolon asteikolla 0-100, kun 0 ei ole hyvä lääkevaikutus ja 100 on erittäin hyvä lääkevaikutus.
Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
VAS tuntuu korkealta
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
Ero VAS:n keskimääräisessä Emax-arvossa korkealla oksikodonin 10 mg:n, buprenorfiinin kipulääkeannoksen ja lumelääkkeen välillä. VAS-tunne korkealla arvioi osallistujan "hyvän tunteen" asteikolla 0-100, kun o ei tunne oloaan korkealla ja 100 on erittäin korkea.
Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
VAS huonoja vaikutuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
Ero VAS:n haitallisten vaikutusten keskimääräisissä Emax-arvoissa oksikodonin 10 mg:n, buprenorfiinin kipulääkeannoksen ja lumelääkkeen välillä. VAS:n huonot vaikutukset arvioivat osallistujan huonoiksi kokemien lääkkeiden vaikutusten olemassaolon asteikolla 0-100, kun 0 ei ole huonoja lääkevaikutuksia ja 100 on erittäin huonoja lääkevaikutuksia.
Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
VAS haluaa käyttää opioideja
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
Ero VAS:n opioidien käyttöhalukkuuden keskimääräisessä Emax-arvossa 10 mg:n oksikodonin, buprenorfiinin kipulääkeannoksen ja lumelääkkeen välillä. VAS:n opioidien käyttöhalu arvioi osallistujan opioidien käyttöhalua asteikolla 0-100, kun 0 ei halua käyttää opioideja ja 100 on äärimmäinen halu käyttää opioideja.
Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
Opioidiadjektiivien luokitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
Ero VAS-opioidiadjektiivien arviointiasteikon keskimääräisessä Emax-arvossa oksikodonin 10 mg:n, buprenorfiinin kipulääkeannoksen ja lumelääkkeen välillä. VAS Opioid Adjective Rating Scale on 12 kohdan kyselylomake, joka arvioi opioidin yleisiä sensorisia ja somaattisia vaikutuksia (esim. kutinaa, oksentelua, hikoilua, pahoinvointia, suun kuivumista). Jokainen vaikutus on arvioitu asteikolla 0–4, kun 0 ei ole ollenkaan ja 4 on erittäin suuri.
Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
Kivun ajallinen summaus (TSP)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa
Muutos kivun voimakkuudessa ensimmäisen ja tuskallisimman TSP-ärsykkeen välillä (kahden TSP-tutkimuksen keskiarvo) verrattuna oksikodoniannokseen 10 mg, ekvianalgeettiseen buprenorfiiniannokseen ja lumelääkkeeseen. Kivun voimakkuus mitataan 0-10 numeerisella luokitusasteikolla, kun 0 ei ole kipua ja 100 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Lähtötilanne 3,5 tunnin ajan tutkimuslääkkeen annon jälkeen kussakin lääkitystilassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniel Larach, MD, MSTR, MA, Vanderbilt University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 12. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 222204
  • 1K23DA057387 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa