Ipsilateraalinen motoristen taitojen siirto alaraajoista yläraajoihin terveillä aikuisilla
Ipsilateraalinen motoristen taitojen siirto alaraajoista yläraajoihin terveillä aikuisilla: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksisokkoutetussa, satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa 45 tervettä henkilöä jaettiin satunnaisesti yhteen kolmesta yksittäisestä interventioryhmästä: (1) "Leg Training" -ryhmä (LT) (15 osallistujaa) harjoitteli liikkeen saavuttamista (RM) ei-dominanttien kanssa. vasen alaraaja kohti numeroitua valokytkintä; (2) "Sequence Observation" -ryhmä (SO) (15 osallistujaa) tarkkaili identtisiä valaistuskytkimien sarjoja (Switches Observation (SO) -ryhmä); ja (3) "Nature Movie Watching" (MW) -ryhmä. (15 osallistujaa) katsoi neutraalin luontovideon. Jokaista koehenkilöä pyydettiin osallistumaan kahteen peräkkäiseen istuntoon päivästä toiseen. Ensimmäinen istunto sisälsi motorisen tehtävän perehdyttämisen, esitestin, yhden istunnon interventio (ryhmäsatunnaistuksen mukaan) ja jälkitestin. Tutkittavat osallistuivat kahteen istuntoon. Toinen istunto sisälsi uusintatestin 24 tuntia harjoituksen jälkeen. Ennalta määrätty sarja koostui kuudesta saavuttamisliikkeestä seuraavassa kytkinjärjestyksessä: 1, 4, 3, 5, 4, 2.
Testeissä (esitestaus, jälkitestaus ja uusintatesti) ja koulutuksessa käytetyt tallennuslaitteet: Mittatilaustyönä valmistettu testauslaite asetettiin suorakaiteen muotoiselle pöydälle, jossa oli sileä laminoitu pöytälevy, jonka mitat olivat 105 cm × 80 cm ja korkeus säädettävissä. Viisi kytkimellä varustettua yksikköä, joiden koko on 5 cm × 8 cm × 5 cm, joista jokainen koostuu suuresta painikekytkimestä ja punaisesta valodiodista (LED), jotka on kiinnitetty pöytälevyyn 38 cm:n säteellä puoliympyrässä, peräkkäin numeroitu 1 - 5. Järjestelmää ohjattiin pöytätietokoneella, joka oli liitetty LABVIEW-ohjelmiston tiedonkeruukorttiin. Algoritmi salli parametrien valinnan LED-aktivointi (valaistus) -sekvenssin, RM:n keston, RM:ien välisen viiveen ja RM-toistojen lukumäärän. Tietyn yksikön LED-valon aktivoiminen oli merkki, jonka kohteena oli kurkottaa kyseistä yksikköä kohti ja painaa painonappikytkintä. Aktivoidun yksikön kytkimen saavuttaminen deaktivoi sen ja vasteaika aktivoituneen ja deaktivoidun LEDin välillä tallentui.
Testit (motoriset tehtävät): Ei-dominoiva vasen käsivarsi testattiin. Motorinen tehtävä: Koehenkilöt suorittivat peräkkäisen liiketehtävän pöydällä, jossa oli painonappikytkimet ja valot syttyivät peräkkäin osoittamaan järjestystä. Jokainen kytkin palaa 1 sekunnin ajan tai kunnes siihen osui. Aluksi osallistujien piti suorittaa 3 jaksoa perehtyäkseen asetuksiin, tehtävään ja järjestykseen. Sitten he suorittivat esitestin, joka koostui kahdesta 5 sekvenssin lohkosta, eli 10 sekvenssistä, ja lohkojen välillä oli 30 sekunnin tauko. Tämän jälkeen osallistujille tehtiin yksi seuraavista ennalta määrätyistä interventioryhmistä:
- "Leg Training" Osallistujat istuivat tuolilla vasen kantapää lepää pöydällä painonappikytkimien avulla. He suorittivat 10 lohkoa edellä mainitusta sarjasta jalallaan, 30 sekunnin tauko jokaisen lohkon välillä.
- "Sekvenssihavainto" Osallistujat tarkkailivat 10 lohkoa identtisestä sarjasta valojen vaihtuessa automaattisesti, 30 sekunnin tauko jokaisen lohkon välillä.
- "Luontoelokuvan katselu" Osallistujat katsoivat "maisemaa rentoutuselokuvaa" 10 minuuttia, 30 s taukolla minuutin välein.
Käytettiin kahta tulosmittausta: 1. vasteaika (s), 2. tavoittamisliikkeiden epäonnistuminen (%), joka määritellään kytkimen saavuttamatta jättämiseksi määrätyssä ajassa (1 s) tai väärän summerin painaminen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ariel, Israel
- Ariel University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20-35-vuotiaat
- oikea käsi hallitseva
- terve itseraportin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- tuki- ja liikuntaelinongelmia tai muita ongelmia, jotka voivat häiritä tehtävän suorittamista (käden tai jalan ojentaminen istuessa).
- raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jalkojen harjoittelu
Osallistujat istuivat tuolilla vasen kantapäänsä lepäävän pöydän päällä painonappikytkimillä.
osallistujat suorittivat 10 lohkoa edellä mainitusta jaksosta jalallaan, pitäen kunkin lohkon välissä 30 sekunnin tauko.
|
Osallistujat istuivat tuolilla vasen kantapäänsä lepäävän pöydän päällä painonappikytkimillä.
osallistujat suorittivat 10 lohkoa edellä mainitusta jaksosta jalallaan, pitäen kunkin lohkon välissä 30 sekunnin tauko.
|
|
Active Comparator: Sekvenssihavainto
Osallistujat tarkkailivat sarjan 10 lohkoa valojen vaihtuessa automaattisesti, ja jokaisen lohkon välillä oli 30 sekunnin tauko.
|
Osallistujat tarkkailivat sarjan 10 lohkoa valojen vaihtuessa automaattisesti, ja jokaisen lohkon välillä oli 30 sekunnin tauko.
|
|
Muut: Luontoelokuvien katselu
Osallistujat katsoivat "kauniista rentoutuselokuvaa" 10 minuutin ajan ja 30 sekunnin tauko jokaisen minuutin jälkeen.
|
Osallistujat tarkkailivat sarjan 10 lohkoa valojen vaihtuessa automaattisesti, ja jokaisen lohkon välillä oli 30 sekunnin tauko.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vasteajassa (-ajoissa) lähtötasosta testin jälkeiseen aikaan
Aikaikkuna: lähtötaso - ennen harjoitusta, jälkitesti - välittömästi harjoituksen jälkeen
|
Keskimääräinen liikeaika, mitattuna hetkestä, jolloin kytkimen valo syttyy, kunnes sitä painetaan
|
lähtötaso - ennen harjoitusta, jälkitesti - välittömästi harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos vasteajassa (-ajoissa) testin jälkeen seurantaan
Aikaikkuna: jälkitesti - välittömästi harjoituksen jälkeen, seuranta - 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Keskimääräinen liikeaika, mitattuna hetkestä, jolloin kytkimen valo syttyy, kunnes sitä painetaan
|
jälkitesti - välittömästi harjoituksen jälkeen, seuranta - 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos vasteajassa (-ajoissa) lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: lähtötaso - ennen harjoitusta, seuranta - 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Keskimääräinen liikeaika, mitattuna hetkestä, jolloin kytkimen valo syttyy, kunnes sitä painetaan
|
lähtötaso - ennen harjoitusta, seuranta - 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos epäonnistumisessa (%) lähtötilanteesta testin jälkeen
Aikaikkuna: lähtötaso - ennen harjoitusta, jälkitesti - välittömästi harjoituksen jälkeen
|
Prosenttiosuus saavuttamisliikkeistä, joissa osallistuja ei saavuttanut kytkintä annetussa ajassa (1 s) tai painoi väärää summeria.
|
lähtötaso - ennen harjoitusta, jälkitesti - välittömästi harjoituksen jälkeen
|
|
Muutos epäonnistumisessa (%) jälkitestauksesta seurantaan
Aikaikkuna: jälkitesti - välittömästi harjoituksen jälkeen, seuranta - 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Prosenttiosuus saavuttamisliikkeistä, joissa osallistuja ei saavuttanut kytkintä annetussa ajassa (1 s) tai painoi väärää summeria.
|
jälkitesti - välittömästi harjoituksen jälkeen, seuranta - 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Vian muutos (%) perusviivasta seurantaan
Aikaikkuna: lähtötaso - ennen harjoitusta, seuranta - 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Prosenttiosuus saavuttamisliikkeistä, joissa osallistuja ei saavuttanut kytkintä annetussa ajassa (1 s) tai painoi väärää summeria.
|
lähtötaso - ennen harjoitusta, seuranta - 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Silvi Frenkel-Toledo, PhD, study principal investigator
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU-HEA-OE-20210610
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .