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Trasferimento ipsilaterale dell'abilità motoria dall'arto inferiore a quello superiore negli adulti sani

9 agosto 2023 aggiornato da: Ariel University

Trasferimento ipsilaterale dell'abilità motoria dall'arto inferiore a quello superiore negli adulti sani: uno studio controllato randomizzato

Determinare se esiste un trasferimento ipsilaterale delle capacità motorie dall'arto inferiore a quello superiore negli adulti sani.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In uno studio controllato randomizzato in singolo cieco,45 soggetti sani sono stati assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi di intervento singolo: (1) gruppo "Leg Training" (LT) (15 partecipanti) che ha praticato sequenze di movimento di raggiungimento (RM) con le sequenze non dominanti arto inferiore sinistro verso l'interruttore luminoso numerato; (2) Il gruppo "Osservazione della sequenza" (SO) (15 partecipanti) ha osservato le sequenze identiche degli interruttori illuminanti (gruppo Switches Observation (SO)); e (3) gruppo "Nature Movie Watching" (MW). (15 partecipanti) hanno guardato un video sulla natura neutrale. Ad ogni soggetto è stato chiesto di partecipare a due sessioni consecutive, giorno dopo giorno. La prima sessione comprendeva la pratica di familiarizzazione del compito motorio, un pretest, un intervento a sessione singola (secondo la randomizzazione del gruppo) e un posttest. I soggetti hanno partecipato a due sessioni. La seconda sessione includeva un nuovo test, 24 ore dopo l'allenamento. La sequenza predefinita consisteva in sei movimenti di raggiungimento nel seguente ordine di interruttori: 1, 4, 3, 5, 4, 2.

Apparecchio di registrazione utilizzato nei test (pretest, posttest e retest) e nell'addestramento: un dispositivo di test su misura è stato installato su un tavolo rettangolare con un piano liscio laminato di 105 cm × 80 cm e altezza regolabile. Cinque unità a led di 5 cm × 8 cm × 5 cm, ciascuna composta da un grande interruttore a pulsante e un diodo a emissione di luce (LED) rosso, fissate al piano del tavolo in un semicerchio di 38 cm di raggio, numerate successivamente da 1 a 5. Il sistema era gestito da un computer desktop, interfacciato con una scheda di acquisizione dati del software LABVIEW. L'algoritmo ha consentito la selezione dei parametri della sequenza di attivazione (illuminazione) dei LED, la durata dell'RM, il ritardo tra gli RM e il numero di ripetizioni dell'RM. L'attivazione di una specifica unità LED era un segnale per il soggetto di raggiungere quell'unità e premere l'interruttore a pulsante. Raggiungere l'interruttore di un'unità attivata lo ha disattivato ed è stato registrato il tempo di risposta, tra il LED attivato e quello disattivato.

Test (attività motorie): è stato testato il braccio sinistro non dominante. Compito motorio: i soggetti hanno eseguito un compito di movimento sequenziale su un tavolo con interruttori a pulsante con luci che si accendono in sequenza per indicare l'ordine. Ogni interruttore si illumina per 1 secondo o finché non viene colpito. Inizialmente, i partecipanti dovevano eseguire 3 sequenze per familiarizzare con la configurazione, l'attività e la sequenza. Quindi, hanno eseguito il pre-test che consisteva in due blocchi di 5 sequenze, ovvero 10 sequenze, con una pausa di 30 secondi tra i blocchi. Successivamente, i partecipanti sono stati sottoposti a uno dei seguenti gruppi di interventi predeterminati:

  1. "Leg Training" I partecipanti si sono seduti su una sedia con il tallone sinistro appoggiato sul tavolo con gli interruttori a pulsante. Hanno eseguito 10 blocchi della suddetta sequenza con la gamba, con una pausa di 30 secondi tra ogni blocco.
  2. "Osservazione della sequenza" I partecipanti hanno osservato 10 blocchi della sequenza identica con le luci che si alternavano automaticamente, con una pausa di 30 secondi tra ogni blocco.
  3. "Guardare film sulla natura" I partecipanti hanno guardato un "film di rilassamento scenico" per 10 minuti, con una pausa di 30 secondi dopo ogni minuto.

Sono state utilizzate due misure di esito: 1. tempo di risposta (s), 2. fallimento (%) dei movimenti di raggiungimento, definito come mancato raggiungimento dell'interruttore nel tempo assegnato (1 sec) o pressione del cicalino sbagliato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ariel, Israele
        • Ariel University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra i 20 e i 35 anni
  • dominante di destra
  • sano secondo l'autovalutazione

Criteri di esclusione:

  • problemi muscoloscheletrici o qualsiasi altro problema che possa interferire con l'esecuzione del compito (estensione di un braccio o di una gamba mentre si è seduti).
  • gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento delle gambe
I partecipanti si sono seduti su una sedia con il tallone sinistro appoggiato sul tavolo con gli interruttori a pulsante. i partecipanti hanno eseguito 10 blocchi della suddetta sequenza con la gamba, con una pausa di 30 secondi tra ogni blocco.
I partecipanti si sono seduti su una sedia con il tallone sinistro appoggiato sul tavolo con gli interruttori a pulsante. i partecipanti hanno eseguito 10 blocchi della suddetta sequenza con la gamba, con una pausa di 30 secondi tra ogni blocco.
Comparatore attivo: Osservazione della sequenza
I partecipanti hanno osservato 10 blocchi della sequenza con le luci che si alternavano automaticamente, con una pausa di 30 secondi tra ogni blocco.
I partecipanti hanno osservato 10 blocchi della sequenza con le luci che si alternavano automaticamente, con una pausa di 30 secondi tra ogni blocco.
Altro: Guardare film sulla natura
I partecipanti hanno guardato un "film di rilassamento scenico" per 10 minuti, con una pausa di 30 secondi dopo ogni minuto.
I partecipanti hanno osservato 10 blocchi della sequenza con le luci che si alternavano automaticamente, con una pausa di 30 secondi tra ogni blocco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del tempo di risposta (s) dal basale al post-test
Lasso di tempo: linea di base - prima della sessione di allenamento, post-test - immediatamente dopo la sessione di allenamento
Tempo medio di movimenti, misurato dall'accensione dell'interruttore fino alla sua pressione
linea di base - prima della sessione di allenamento, post-test - immediatamente dopo la sessione di allenamento
Modifica del tempo di risposta (s) dal post-test al follow-up
Lasso di tempo: post-test - subito dopo la sessione di formazione, follow-up - 24 ore dopo la sessione di formazione
Tempo medio di movimenti, misurato dall'accensione dell'interruttore fino alla sua pressione
post-test - subito dopo la sessione di formazione, follow-up - 24 ore dopo la sessione di formazione
Variazione del tempo di risposta (s) dal basale al follow-up
Lasso di tempo: linea di base - prima della sessione di formazione, follow-up - 24 ore dopo la sessione di formazione
Tempo medio di movimenti, misurato dall'accensione dell'interruttore fino alla sua pressione
linea di base - prima della sessione di formazione, follow-up - 24 ore dopo la sessione di formazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del fallimento (%) dal basale al post-test
Lasso di tempo: linea di base - prima della sessione di allenamento, post-test - immediatamente dopo la sessione di allenamento
Percentuale dei movimenti di raggiungimento in cui il partecipante non è riuscito a raggiungere l'interruttore nel tempo assegnato (1 sec) o ha premuto il cicalino sbagliato.
linea di base - prima della sessione di allenamento, post-test - immediatamente dopo la sessione di allenamento
Variazione del fallimento (%) dal post-test al follow-up
Lasso di tempo: post-test - subito dopo la sessione di formazione, follow-up - 24 ore dopo la sessione di formazione
Percentuale dei movimenti di raggiungimento in cui il partecipante non è riuscito a raggiungere l'interruttore nel tempo assegnato (1 sec) o ha premuto il cicalino sbagliato.
post-test - subito dopo la sessione di formazione, follow-up - 24 ore dopo la sessione di formazione
Variazione del fallimento (%) dalla linea di base al follow-up
Lasso di tempo: linea di base - prima della sessione di formazione, follow-up - 24 ore dopo la sessione di formazione
Percentuale dei movimenti di raggiungimento in cui il partecipante non è riuscito a raggiungere l'interruttore nel tempo assegnato (1 sec) o ha premuto il cicalino sbagliato.
linea di base - prima della sessione di formazione, follow-up - 24 ore dopo la sessione di formazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Silvi Frenkel-Toledo, PhD, Study Principal Investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 maggio 2022

Completamento primario (Effettivo)

9 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

12 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 agosto 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AU-HEA-OE-20210610

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I set di dati (protocollo di studio, piano di analisi statistica, modulo di consenso informato, codice analitico generato durante e/o analizzato durante lo studio in corso) saranno disponibili dall'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Allenamento delle gambe

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