Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ipsilaterale overdracht van motorische vaardigheden van onderste naar bovenste ledematen bij gezonde volwassenen

9 augustus 2023 bijgewerkt door: Ariel University

Ipsilaterale overdracht van motorische vaardigheden van onderste naar bovenste ledematen bij gezonde volwassenen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Bepalen of er bij gezonde volwassenen sprake is van een ipsilaterale overdracht van motoriek van de onderste naar de bovenste extremiteit.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In een enkelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie werden 45 gezonde proefpersonen willekeurig toegewezen aan een van de drie enkele interventiegroepen: (1) "Leg Training"-groep (LT) (15 deelnemers) oefenden reikbewegingen (RM) met de niet-dominante linkerbeen naar de genummerde lichtschakelaar; (2) "Sequence observation"-groep (SO) (15 deelnemers) observeerde de identieke sequenties van de verlichtingsschakelaars (Switches Observation (SO)-groep); en (3) groep "Natuurfilms kijken" (MW). (15 deelnemers) keken naar een neutrale natuurvideo. Elk onderwerp werd gevraagd om twee opeenvolgende sessies bij te wonen, dag na dag. De eerste sessie omvatte het vertrouwd maken met de motorische taak, een pretest, een enkele sessie-interventie (volgens groepsrandomisatie) en een posttest. De proefpersonen namen deel aan twee sessies. De tweede sessie omvatte een hertest, 24 uur na de training. De vooraf gedefinieerde reeks bestond uit zes reikbewegingen in de volgende volgorde van schakelaars: 1, 4, 3, 5, 4, 2.

Opnameapparaat gebruikt bij tests (pretest, posttest en hertest) en training: Een op maat gemaakt testapparaat werd opgesteld op een rechthoekige tafel met een glad gelamineerd tafelblad van 105 cm × 80 cm en in hoogte verstelbaar. Vijf eenheden met schakelaars van 5 cm × 8 cm × 5 cm, elk bestaande uit een grote drukknopschakelaar en een rode lichtgevende diode (LED), bevestigd aan het tafelblad in een halve cirkel met een straal van 38 cm, opeenvolgend genummerd van 1 tot 5. Het systeem werd bediend door een desktopcomputer, gekoppeld aan een data-acquisitiekaart van LABVIEW-software. Het algoritme maakte parameterselectie mogelijk van de volgorde van LED-activering (verlichting), duur van RM, de vertraging tussen RM's en het aantal RM-herhalingen. Activering van een specifieke eenheids-LED was een signaal voor het onderwerp om naar die eenheid te reiken en op de drukknopschakelaar te drukken. Door de schakelaar van een geactiveerde eenheid te bereiken, werd deze gedeactiveerd en werd de reactietijd tussen de geactiveerde en gedeactiveerde LED geregistreerd.

Tests (motorische taken): De niet-dominante linkerarm werd getest. Motorische taak: De proefpersonen voerden een sequentiële bewegingstaak uit op een tafel met drukknopschakelaars met lichten die achtereenvolgens aangingen om de volgorde aan te geven. Elke schakelaar lichtte 1 seconde op, of totdat hij werd geraakt. Aanvankelijk moesten de deelnemers 3 reeksen uitvoeren om vertrouwd te raken met de opzet, de taak en de reeks. Vervolgens voerden ze de pre-test uit die bestond uit twee blokken van 5 reeksen, d.w.z. 10 reeksen, met een pauze van 30 seconden tussen de blokken. Hierna ondergingen de deelnemers een van de volgende vooraf bepaalde interventiegroepen:

  1. "Beentraining" Deelnemers zaten op een stoel met hun linkerhiel op de tafel met de drukknopschakelaars. Ze voerden 10 blokken van de bovengenoemde reeks uit met hun been, met een pauze van 30 seconden tussen elk blok.
  2. "Sequentie-observatie" Deelnemers observeerden 10 blokken van dezelfde volgorde waarbij de lichten automatisch afwisselden, met een pauze van 30 seconden tussen elk blok.
  3. "Natuurfilm kijken" Deelnemers keken gedurende 10 minuten naar een "landschapsontspanningsfilm", met na elke minuut een pauze van 30 seconden.

Er werden twee uitkomstmaten gebruikt: 1. responstijd(en), 2. falen (%) van de reikbewegingen, gedefinieerd als het niet bereiken van de schakelaar binnen de toegewezen tijd (1 sec), of het indrukken van de verkeerde zoemer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ariel, Israël
        • Ariel University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen de 20 en 35 jaar
  • rechterhand dominant
  • gezond volgens zelfrapportage

Uitsluitingscriteria:

  • musculoskeletale problemen of elk ander probleem dat de uitvoering van de taak kan belemmeren (strekking van een arm of been tijdens het zitten).
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Benen trainen
Deelnemers zaten op een stoel met hun linkerhiel op de tafel met de drukknopschakelaars. deelnemers voerden 10 blokken van de bovengenoemde reeks uit met hun been, met een pauze van 30 seconden tussen elk blok.
Deelnemers zaten op een stoel met hun linkerhiel op de tafel met de drukknopschakelaars. deelnemers voerden 10 blokken van de bovengenoemde reeks uit met hun been, met een pauze van 30 seconden tussen elk blok.
Actieve vergelijker: Volgorde observatie
Deelnemers observeerden 10 blokken van de reeks waarbij de lichten automatisch afwisselden, met een pauze van 30 seconden tussen elk blok.
Deelnemers observeerden 10 blokken van de reeks waarbij de lichten automatisch afwisselden, met een pauze van 30 seconden tussen elk blok.
Ander: Natuurfilm kijken
De deelnemers keken gedurende 10 minuten naar een "landschapsontspanningsfilm", met na elke minuut een pauze van 30 seconden.
Deelnemers observeerden 10 blokken van de reeks waarbij de lichten automatisch afwisselden, met een pauze van 30 seconden tussen elk blok.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in responstijd(en) vanaf baseline tot post-test
Tijdsspanne: baseline - voor de trainingssessie, post-test - direct na de trainingssessie
Gemiddelde tijd van bewegingen, gemeten vanaf het moment dat de schakelaar oplicht totdat deze wordt ingedrukt
baseline - voor de trainingssessie, post-test - direct na de trainingssessie
Verandering in reactietijd(en) van post-test naar follow-up
Tijdsspanne: post-test - direct na de trainingssessie, follow-up - 24 uur na de trainingssessie
Gemiddelde tijd van bewegingen, gemeten vanaf het moment dat de schakelaar oplicht totdat deze wordt ingedrukt
post-test - direct na de trainingssessie, follow-up - 24 uur na de trainingssessie
Verandering in responstijd(en) vanaf baseline tot follow-up
Tijdsspanne: basislijn - vóór de trainingssessie, follow-up - 24 uur na de trainingssessie
Gemiddelde tijd van bewegingen, gemeten vanaf het moment dat de schakelaar oplicht totdat deze wordt ingedrukt
basislijn - vóór de trainingssessie, follow-up - 24 uur na de trainingssessie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in falen (%) van baseline tot post-test
Tijdsspanne: baseline - voor de trainingssessie, post-test - direct na de trainingssessie
Percentage van de reikbewegingen waarbij de deelnemer de schakelaar niet binnen de toegewezen tijd (1 sec) bereikte of op de verkeerde zoemer drukte.
baseline - voor de trainingssessie, post-test - direct na de trainingssessie
Verandering in falen (%) van post-test tot follow-up
Tijdsspanne: post-test - direct na de trainingssessie, follow-up - 24 uur na de trainingssessie
Percentage van de reikbewegingen waarbij de deelnemer de schakelaar niet binnen de toegewezen tijd (1 sec) bereikte of op de verkeerde zoemer drukte.
post-test - direct na de trainingssessie, follow-up - 24 uur na de trainingssessie
Verandering in mislukking (%) van basislijn tot follow-up
Tijdsspanne: basislijn - vóór de trainingssessie, follow-up - 24 uur na de trainingssessie
Percentage van de reikbewegingen waarbij de deelnemer de schakelaar niet binnen de toegewezen tijd (1 sec) bereikte of op de verkeerde zoemer drukte.
basislijn - vóór de trainingssessie, follow-up - 24 uur na de trainingssessie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Silvi Frenkel-Toledo, PhD, study principal investigator

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

12 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • AU-HEA-OE-20210610

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De datasets (onderzoeksprotocol, statistisch analyseplan, formulier voor geïnformeerde toestemming, analytische code gegenereerd tijdens en/of geanalyseerd tijdens het huidige onderzoek) zullen op redelijk verzoek verkrijgbaar zijn bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren