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健康な成人における下肢から上肢への運動スキルの同側性伝達

2023年8月9日 更新者:Ariel University

健康な成人における下肢から上肢への運動スキルの同側性伝達:ランダム化比較試験

健康な成人において、下肢から上肢への運動能力の同側性伝達があるかどうかを判断する。

調査の概要

詳細な説明

単一盲検のランダム化対照研究では、45 人の健康な被験者が 3 つの単一介入グループの 1 つにランダムに割り当てられました。 (1) 「脚トレーニング」グループ (LT) (参加者 15 人) は、非優位のグループでリーチング動作 (RM) シーケンスを練習しました。左下肢を番号の付いた照明スイッチに向けます。 (2) 「シーケンス観察」グループ (SO) (参加者 15 人) は、点灯するスイッチの同一のシーケンスを観察しました (スイッチ観察 (SO) グループ)。 (3) 「自然映画鑑賞」(MW) グループ。 (参加者 15 人) は中立的な自然のビデオを鑑賞しました。 各被験者は、連日 2 つの連続セッションに参加するように求められました。 最初のセッションには、運動課題の習熟練習、事前テスト、単一セッション介入 (グループのランダム化による)、および事後テストが含まれていました。 被験者は 2 つのセッションに参加しました。 2 回目のセッションには、トレーニングの 24 時間後に再テストが含まれていました。 事前定義されたシーケンスは、スイッチの順序: 1、4、3、5、4、2 の 6 つのリーチ動作で構成されます。

テスト (事前テスト、事後テスト、および再テスト) およびトレーニングで使用される記録装置: 特注のテスト装置を、105 cm × 80 cm の滑らかなラミネート加工を施した卓上と高さ調節可能な長方形のテーブル上に設置しました。 大型の押しボタンスイッチと赤色発光ダイオード(LED)で構成された5cm×8cm×5cmのスイッチLEDユニットを5台、テーブル上に半径38cmの半円状に取り付け、連続番号を付けます。システムは、LABVIEWソフトウェアのデータ収集カードと接続されたデスクトップコンピュータによって操作された。 このアルゴリズムでは、LED のアクティブ化 (照明) シーケンス、RM の持続時間、RM 間の遅延、RM の繰り返し回数のパラメーターを選択できました。 特定のユニット LED の作動は、被験者がそのユニットに向かって手を伸ばし、押しボタン スイッチを押す合図でした。 アクティブ化されたユニットのスイッチに到達するとユニットが非アクティブ化され、アクティブ化された LED と非アクティブ化された LED の間の応答時間が記録されました。

テスト (運動課題): 利き腕ではない左腕がテストされました。 運動課題: 被験者は、順序を示すライトが順番に点灯する押しボタン スイッチを備えたテーブル上で、連続運動課題を実行しました。 各スイッチは 1 秒間、またはヒットするまで点灯します。 最初に、参加者はセットアップ、タスク、シーケンスに慣れるために 3 つのシーケンスを実行する必要がありました。 次に、ブロック間に 30 秒の休憩を挟み、5 シーケンスの 2 ブロック、つまり 10 シーケンスで構成されるプレテストを実行しました。 この後、参加者は以下の所定の介入グループのいずれかを受けました。

  1. 「脚のトレーニング」 参加者は椅子に座り、左かかとを押しボタンスイッチのあるテーブルの上に置きます。 彼らは、各ブロックの間に 30 秒の休憩を挟みながら、脚を使って前述のシーケンスを 10 ブロック実行しました。
  2. 「シーケンス観察」 参加者は、各ブロックの間に 30 秒の休憩を挟みながら、ライトが自動的に交互に点灯する同一シーケンスの 10 ブロックを観察しました。
  3. 「自然映画鑑賞」 参加者は「風景リラクゼーション映画」を 10 分間鑑賞し、1 分ごとに 30 秒の休憩を挟みました。

2 つの結果尺度が使用されました: 1. 応答時間 (秒)、2. 到達動作の失敗 (%)。割り当てられた時間 (1 秒) 内にスイッチに到達できなかったこと、または間違ったブザーを押したこととして定義されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 20歳から35歳まで
  • 右手が利き手
  • 自己申告によると健康

除外基準:

  • 筋骨格系の問題、または作業の遂行を妨げる可能性のあるその他の問題(座っているときに腕や脚を伸ばすこと)。
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:脚のトレーニング
参加者は椅子に座り、左かかとを押しボタンスイッチのあるテーブルの上に置きました。 参加者は、各ブロックの間に 30 秒の休憩を挟みながら、脚を使って前述のシーケンスを 10 ブロック実行しました。
参加者は椅子に座り、左かかとを押しボタンスイッチのあるテーブルの上に置きました。 参加者は、各ブロックの間に 30 秒の休憩を挟みながら、脚を使って前述のシーケンスを 10 ブロック実行しました。
アクティブコンパレータ:シーケンス観察
参加者は、各ブロック間に 30 秒の休憩を挟みながら、ライトが自動的に切り替わるシーケンスの 10 ブロックを観察しました。
参加者は、各ブロック間に 30 秒の休憩を挟みながら、ライトが自動的に切り替わるシーケンスの 10 ブロックを観察しました。
他の:自然の映画鑑賞
参加者は「風光明媚なリラクゼーション映画」を 10 分間鑑賞し、1 分ごとに 30 秒の休憩をとりました。
参加者は、各ブロック間に 30 秒の休憩を挟みながら、ライトが自動的に切り替わるシーケンスの 10 ブロックを観察しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからテスト後までの応答時間の変化
時間枠:ベースライン - トレーニング セッション前、ポストテスト - トレーニング セッションの直後
スイッチが点灯してから押すまでの平均動作時間
ベースライン - トレーニング セッション前、ポストテスト - トレーニング セッションの直後
テスト後からフォローアップまでの応答時間の変化
時間枠:テスト後 - トレーニング セッションの直後、フォローアップ - トレーニング セッションの 24 時間後
スイッチが点灯してから押すまでの平均動作時間
テスト後 - トレーニング セッションの直後、フォローアップ - トレーニング セッションの 24 時間後
ベースラインからフォローアップまでの応答時間の変化
時間枠:ベースライン - トレーニング セッション前、フォローアップ - トレーニング セッションの 24 時間後
スイッチが点灯してから押すまでの平均動作時間
ベースライン - トレーニング セッション前、フォローアップ - トレーニング セッションの 24 時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからテスト後までの失敗率の変化 (%)
時間枠:ベースライン - トレーニング セッション前、ポストテスト - トレーニング セッションの直後
参加者が割り当てられた時間 (1 秒) 内にスイッチに到達できなかった、または間違ったブザーを押した到達動作の割合。
ベースライン - トレーニング セッション前、ポストテスト - トレーニング セッションの直後
テスト後からフォローアップまでの失敗率の変化 (%)
時間枠:テスト後 - トレーニング セッションの直後、フォローアップ - トレーニング セッションの 24 時間後
参加者が割り当てられた時間 (1 秒) 内にスイッチに到達できなかった、または間違ったブザーを押した到達動作の割合。
テスト後 - トレーニング セッションの直後、フォローアップ - トレーニング セッションの 24 時間後
ベースラインからフォローアップまでの失敗率の変化 (%)
時間枠:ベースライン - トレーニング セッション前、フォローアップ - トレーニング セッションの 24 時間後
参加者が割り当てられた時間 (1 秒) 内にスイッチに到達できなかった、または間違ったブザーを押した到達動作の割合。
ベースライン - トレーニング セッション前、フォローアップ - トレーニング セッションの 24 時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Silvi Frenkel-Toledo, PhD、Study Principal Investigator

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年5月8日

一次修了 (実際)

2023年3月9日

研究の完了 (実際)

2023年3月12日

試験登録日

最初に提出

2023年7月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月9日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月9日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AU-HEA-OE-20210610

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データセット (研究プロトコル、統計分析計画、インフォームドコンセントフォーム、現在の研究中に生成および/または分析された分析コード) は、合理的な要求に応じて責任著者から入手できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

脚のトレーニングの臨床試験

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