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Transferencia homolateral de la habilidad motora de la extremidad inferior a la superior en adultos sanos

9 de agosto de 2023 actualizado por: Ariel University

Transferencia homolateral de la habilidad motora de las extremidades inferiores a las superiores en adultos sanos: un ensayo controlado aleatorizado

Determinar si existe una transferencia ipsilateral de la habilidad motora del miembro inferior al superior en adultos sanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En un estudio controlado aleatorizado simple ciego, 45 sujetos sanos fueron asignados al azar a uno de tres grupos de intervención únicos: (1) el grupo de "Entrenamiento de piernas" (LT) (15 participantes) practicó secuencias de movimiento de alcance (RM) con el grupo no dominante miembro inferior izquierdo hacia el interruptor de iluminación numerado; (2) el grupo de "Observación de secuencias" (SO) (15 participantes) observó las secuencias idénticas de los interruptores de iluminación (grupo de Observación de interruptores (SO)); y (3) grupo "Observación de películas de la naturaleza" (MW). (15 participantes) vieron un video de naturaleza neutral. Se pidió a cada sujeto que asistiera a dos sesiones consecutivas, día tras día. La primera sesión incluyó la práctica de familiarización de la tarea motora, un pretest, una intervención de sesión única (según la aleatorización del grupo) y un postest. Los sujetos participaron en dos sesiones. La segunda sesión incluyó una nueva prueba, 24 horas después del entrenamiento. La secuencia predefinida constaba de seis movimientos de alcance en el siguiente orden de cambios: 1, 4, 3, 5, 4, 2.

Aparato de registro utilizado en las pruebas (pretest, postest y retest) y capacitación: Se instaló un dispositivo de prueba hecho a medida sobre una mesa rectangular con un tablero laminado liso de 105 cm × 80 cm y altura ajustable. Cinco unidades de interruptores de 5 cm × 8 cm × 5 cm, cada una compuesta por un interruptor de botón grande y un diodo emisor de luz (LED) rojo, fijadas a la superficie de la mesa en un semicírculo de 38 cm de radio, numeradas sucesivamente de 1 a 5. El sistema fue operado por una computadora de escritorio, interconectada con una tarjeta de adquisición de datos del software LABVIEW. El algoritmo permitió la selección de parámetros de secuencia de activación (iluminación) de LED, duración de RM, retraso entre RM y número de repeticiones de RM. La activación del LED de una unidad específica fue una señal para que el sujeto se acercara a esa unidad y presionara el interruptor de botón. Alcanzar el interruptor de una unidad activada la desactivaba, y se registraba el tiempo de respuesta, entre el LED activado y desactivado.

Pruebas (tareas motoras): Se evaluó el brazo izquierdo no dominante. Tarea motora: Los sujetos realizaron una tarea de movimiento secuencial en una mesa con interruptores de botón con luces que se encendían secuencialmente para indicar el orden. Cada interruptor se ilumina durante 1 segundo o hasta que se pulsa. Inicialmente, se pidió a los participantes que realizaran 3 secuencias para familiarizarse con la configuración, la tarea y la secuencia. Luego, realizaron el pre-test que consistió en dos bloques de 5 secuencias, es decir, 10 secuencias, con un descanso de 30 segundos entre bloques. Después de esto, los participantes se sometieron a uno de los siguientes grupos de intervención predeterminados:

  1. "Entrenamiento de piernas" Los participantes se sentaron en una silla con el talón izquierdo apoyado sobre la mesa con los interruptores de botón. Realizaron 10 bloques de la secuencia antes mencionada con la pierna, con un descanso de 30 segundos entre cada bloque.
  2. "Observación de secuencia" Los participantes observaron 10 bloques de la misma secuencia con las luces alternando automáticamente, con un descanso de 30 segundos entre cada bloque.
  3. "Ver películas sobre la naturaleza" Los participantes vieron una "película de relajación escénica" durante 10 minutos, con un descanso de 30 segundos después de cada minuto.

Se utilizaron dos medidas de resultado: 1. tiempo de respuesta (s), 2. falla (%) de los movimientos de alcance, definida como no alcanzar el interruptor en el tiempo asignado (1 segundo) o presionar el timbre equivocado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Ariel, Israel
        • Ariel University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 20 a 35 años
  • mano derecha dominante
  • saludable según autoinforme

Criterio de exclusión:

  • problemas musculoesqueléticos o cualquier otro problema que pueda interferir con el desempeño de la tarea (extensión de un brazo o una pierna mientras está sentado).
  • el embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de piernas
Los participantes se sentaron en una silla con el talón izquierdo apoyado sobre la mesa con los interruptores de botón. los participantes realizaron 10 bloques de la secuencia mencionada con la pierna, con un descanso de 30 segundos entre cada bloque.
Los participantes se sentaron en una silla con el talón izquierdo apoyado sobre la mesa con los interruptores de botón. los participantes realizaron 10 bloques de la secuencia mencionada con la pierna, con un descanso de 30 segundos entre cada bloque.
Comparador activo: Observación de secuencias
Los participantes observaron 10 bloques de la secuencia con las luces alternando automáticamente, con un descanso de 30 segundos entre cada bloque.
Los participantes observaron 10 bloques de la secuencia con las luces alternando automáticamente, con un descanso de 30 segundos entre cada bloque.
Otro: Ver películas de la naturaleza
Los participantes vieron una "película de relajación escénica" durante 10 minutos, con un descanso de 30 segundos después de cada minuto.
Los participantes observaron 10 bloques de la secuencia con las luces alternando automáticamente, con un descanso de 30 segundos entre cada bloque.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el (los) tiempo(s) de respuesta desde el inicio hasta la prueba posterior
Periodo de tiempo: línea base - antes de la sesión de entrenamiento, post-test - inmediatamente después de la sesión de entrenamiento
Tiempo medio de movimientos, medido desde que se enciende el interruptor hasta que se pulsa
línea base - antes de la sesión de entrenamiento, post-test - inmediatamente después de la sesión de entrenamiento
Cambio en el (los) tiempo (s) de respuesta desde la prueba posterior al seguimiento
Periodo de tiempo: post-test - inmediatamente después de la sesión de entrenamiento, seguimiento - 24 horas después de la sesión de entrenamiento
Tiempo medio de movimientos, medido desde que se enciende el interruptor hasta que se pulsa
post-test - inmediatamente después de la sesión de entrenamiento, seguimiento - 24 horas después de la sesión de entrenamiento
Cambio en el (los) tiempo(s) de respuesta desde el inicio hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: línea base - antes de la sesión de entrenamiento, seguimiento - 24 horas después de la sesión de entrenamiento
Tiempo medio de movimientos, medido desde que se enciende el interruptor hasta que se pulsa
línea base - antes de la sesión de entrenamiento, seguimiento - 24 horas después de la sesión de entrenamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el fracaso (%) desde el inicio hasta la prueba posterior
Periodo de tiempo: línea base - antes de la sesión de entrenamiento, post-test - inmediatamente después de la sesión de entrenamiento
Porcentaje de los movimientos de alcance en los que el participante no logró alcanzar el interruptor en el tiempo asignado (1 segundo) o presionó el timbre equivocado.
línea base - antes de la sesión de entrenamiento, post-test - inmediatamente después de la sesión de entrenamiento
Cambio en el fracaso (%) desde la prueba posterior al seguimiento
Periodo de tiempo: post-test - inmediatamente después de la sesión de entrenamiento, seguimiento - 24 horas después de la sesión de entrenamiento
Porcentaje de los movimientos de alcance en los que el participante no logró alcanzar el interruptor en el tiempo asignado (1 segundo) o presionó el timbre equivocado.
post-test - inmediatamente después de la sesión de entrenamiento, seguimiento - 24 horas después de la sesión de entrenamiento
Cambio en el fracaso (%) desde la línea de base hasta el seguimiento
Periodo de tiempo: línea base - antes de la sesión de entrenamiento, seguimiento - 24 horas después de la sesión de entrenamiento
Porcentaje de los movimientos de alcance en los que el participante no logró alcanzar el interruptor en el tiempo asignado (1 segundo) o presionó el timbre equivocado.
línea base - antes de la sesión de entrenamiento, seguimiento - 24 horas después de la sesión de entrenamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Silvi Frenkel-Toledo, PhD, study principal investigator

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de mayo de 2022

Finalización primaria (Actual)

9 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

12 de marzo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

14 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de agosto de 2023

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AU-HEA-OE-20210610

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos (Protocolo de estudio, Plan de análisis estadístico, Formulario de consentimiento informado, Código analítico generado durante y/o analizado durante el estudio actual) estarán disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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