- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05988775
Ipsilateral överföring av motorisk skicklighet från nedre till övre extremiteter hos friska vuxna
Ipsilateral överföring av motorisk skicklighet från nedre till övre extremiteter hos friska vuxna: en randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I en enkelblind randomiserad kontrollerad studie fördelades 45 friska försökspersoner slumpmässigt till en av tre enskilda interventionsgrupper: (1) "Benträning"-gruppen (LT) (15 deltagare) övade att nå rörelsesekvenser (RM) med den icke-dominanta vänster nedre extremitet mot den numrerade belysningsomkopplaren; (2) Gruppen "Sekvensobservation" (SO) (15 deltagare) observerade de identiska sekvenserna för de belysningsomkopplare (Switches Observation (SO)-gruppen); och (3) "Nature Movie Watching" (MW) grupp. (15 deltagare) tittade på en neutral naturvideo. Varje försöksperson ombads att delta i två på varandra följande sessioner, dag efter dag. Den första sessionen inkluderade förtrogenhetsträning av den motoriska uppgiften, ett förtest, en enstaka sessionsintervention (enligt grupprandomisering) och ett eftertest. Försökspersonerna deltog i två sessioner. Det andra passet innehöll ett omtest, 24 timmar efter träningen. Den fördefinierade sekvensen bestod av sex sträckande rörelser i följande ordningsföljd av omkopplare: 1, 4, 3, 5, 4, 2.
Registreringsapparat som används i tester (förtest, eftertest och omtest) och träning: En skräddarsydd testanordning sattes upp på ett rektangulärt bord med en slät laminerad bordsskiva på 105 cm × 80 cm och justerbar höjd. Fem omkopplarstyrda enheter på 5 cm × 8 cm × 5 cm, var och en sammansatt av en stor tryckknappsströmbrytare och en röd lysdiod (LED), fästa på bordsskivan i en halvcirkel med en radie på 38 cm, successivt numrerade från 1 till 5. Systemet styrdes av en stationär dator, ansluten till ett datainsamlingskort av LABVIEW-programvara. Algoritmen tillät parametrar val av LED-aktiveringssekvens (belysning), varaktighet för RM, fördröjningen mellan RM och antalet RM-repetitioner. Aktivering av en specifik enhets-LED var en signal för försökspersonen att sträcka sig mot den enheten och trycka på tryckknappen. Att nå strömbrytaren på en aktiverad enhet avaktiverade den, och svarstiden, mellan den aktiverade och avaktiverade lysdioden, registrerades.
Tester (motoriska uppgifter): Den icke-dominanta vänstra armen testades. Motorisk uppgift: Försökspersonerna utförde en sekventiell rörelseuppgift på ett bord med tryckknappsbrytare med lampor som tändes sekventiellt för att indikera ordningen. Varje strömbrytare tändes i 1 sekund, eller tills den träffades. Inledningsvis krävdes deltagarna att utföra 3 sekvenser för att bekanta sig med inställningen, uppgiften och sekvensen. Sedan utförde de förtestet som bestod av två block med 5 sekvenser, dvs 10 sekvenser, med en 30-tals paus mellan blocken. Efter detta genomgick deltagarna en av följande förutbestämda interventionsgrupper:
- "Benträning" Deltagarna satt på en stol med vänster häl vilande på bordet med tryckknappsknapparna. De utförde 10 block av den tidigare nämnda sekvensen med sitt ben, med en 30-tals paus mellan varje block.
- "Sekvensobservation" Deltagarna observerade 10 block av identisk sekvens med lamporna alternerande automatiskt, med en 30s paus mellan varje block.
- "Titta på naturfilm" Deltagarna tittade på en "scenisk avslappningsfilm" i 10 minuter, med en 30-talspaus efter varje minut.
Två utfallsmått användes: 1. svarstid (s), 2. misslyckande (%) av de sträckande rörelserna, definierat som att man misslyckades med att nå strömbrytaren inom den tilldelade tiden (1 sek), eller att man tryckte på fel summer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ariel, Israel
- Ariel University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mellan 20 och 35 år
- högerhandsdominant
- frisk enligt självrapportering
Exklusions kriterier:
- muskuloskeletala problem eller något annat problem som kan störa utförandet av uppgiften (förlängning av en arm eller ett ben när du sitter).
- graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Benträning
Deltagarna satt på en stol med vänster häl vilande på bordet med knapparna.
deltagarna utförde 10 block av ovannämnda sekvens med benet, med en 30-tals paus mellan varje block.
|
Deltagarna satt på en stol med vänster häl vilande på bordet med knapparna.
deltagarna utförde 10 block av ovannämnda sekvens med benet, med en 30-tals paus mellan varje block.
|
Aktiv komparator: Sekvensobservation
Deltagarna observerade 10 block av sekvensen med ljusen växlande automatiskt, med en 30-tals paus mellan varje block.
|
Deltagarna observerade 10 block av sekvensen med ljusen växlande automatiskt, med en 30-tals paus mellan varje block.
|
Övrig: Titta på naturfilm
Deltagarna tittade på en "scenisk avslappningsfilm" i 10 minuter, med en 30-tals paus efter varje minut.
|
Deltagarna observerade 10 block av sekvensen med ljusen växlande automatiskt, med en 30-tals paus mellan varje block.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring av svarstid(er) från baslinje till eftertest
Tidsram: baslinje - före träningspasset, eftertest - direkt efter träningspasset
|
Genomsnittlig tid för rörelser, mätt från det att strömbrytaren tänds tills den trycks in
|
baslinje - före träningspasset, eftertest - direkt efter träningspasset
|
Ändring av svarstid(er) från eftertest till uppföljning
Tidsram: eftertest - direkt efter träningspasset, uppföljning - 24 timmar efter träningspasset
|
Genomsnittlig tid för rörelser, mätt från det att strömbrytaren tänds tills den trycks in
|
eftertest - direkt efter träningspasset, uppföljning - 24 timmar efter träningspasset
|
Ändring av svarstid(er) från baslinje till uppföljning
Tidsram: baslinje - före träningspasset, uppföljning - 24 timmar efter träningspasset
|
Genomsnittlig tid för rörelser, mätt från det att strömbrytaren tänds tills den trycks in
|
baslinje - före träningspasset, uppföljning - 24 timmar efter träningspasset
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av misslyckande (%) från baslinje till eftertest
Tidsram: baslinje - före träningspasset, eftertest - direkt efter träningspasset
|
Procentandel av räckviddsrörelserna där deltagaren misslyckades med att nå strömbrytaren inom den tilldelade tiden (1 sek) eller tryckte på fel summer.
|
baslinje - före träningspasset, eftertest - direkt efter träningspasset
|
Förändring av fel (%) från eftertest till uppföljning
Tidsram: eftertest - direkt efter träningspasset, uppföljning - 24 timmar efter träningspasset
|
Procentandel av räckviddsrörelserna där deltagaren misslyckades med att nå strömbrytaren inom den tilldelade tiden (1 sek) eller tryckte på fel summer.
|
eftertest - direkt efter träningspasset, uppföljning - 24 timmar efter träningspasset
|
Förändring i misslyckande (%) från baslinje till uppföljning
Tidsram: baslinje - före träningspasset, uppföljning - 24 timmar efter träningspasset
|
Procentandel av räckviddsrörelserna där deltagaren misslyckades med att nå strömbrytaren inom den tilldelade tiden (1 sek) eller tryckte på fel summer.
|
baslinje - före träningspasset, uppföljning - 24 timmar efter träningspasset
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Silvi Frenkel-Toledo, PhD, Study Principal Investigator
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AU-HEA-OE-20210610
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Benträning
-
Indiana UniversityPurdue UniversityHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt Med Bevarad Ejection Fraktion
-
Hacettepe UniversityAvslutad
-
McGill UniversityRekryteringMuskelatrofi | Muscle Disuse AtrophyKanada
-
School of Health Sciences GenevaHar inte rekryterat ännuVenöst bensår | Social interaktionSchweiz
-
University of WinchesterUniversity College DublinAvslutadEffekt av att använda ett bioniskt ben på fysiologiska och biomekaniska åtgärder hos strokepatienterStroke | Fysisk aktivitet | Gång, hemiplegiskStorbritannien
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaAvslutad
-
Lake Erie Research InstituteAvslutadRestless Leg SyndromeFörenta staterna
-
Jason HighsmithFlorida High Tech Corridor Council; Otto Bock HealthcareAvslutadAndra och ospecificerade komplikationer av amputationsstumpFörenta staterna
-
Istituto Ortopedico GaleazziAvslutadAtletiska skador | Single Leg Squat Performance
-
University of WashingtonUnited States Department of Defense; Otto Bock Healthcare Products GmbHAvslutad