Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ipsilaterální přenos motorických dovedností z dolní do horní končetiny u zdravých dospělých

9. srpna 2023 aktualizováno: Ariel University

Ipsilaterální přenos motorických dovedností z dolní do horní končetiny u zdravých dospělých: Randomizovaná kontrolovaná studie

Zjistit, zda u zdravých dospělých osob dochází k ipsilaterálnímu přenosu motoriky z dolní na horní končetinu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studii bylo 45 zdravých subjektů náhodně rozděleno do jedné ze tří samostatných intervenčních skupin: (1) Skupina „Trénink nohou“ (LT) (15 účastníků) cvičila dosahování pohybových (RM) sekvencí s nedominantními levá dolní končetina směrem k očíslovanému spínači osvětlení; (2) Skupina "Pozorování sekvence" (SO) (15 účastníků) pozorovala identické sekvence spínačů osvětlení (skupina Switches Observation (SO)); a (3) skupina "Sledování filmů o přírodě" (MW). (15 účastníků) sledovalo neutrální přírodní video. Každý subjekt byl požádán, aby se zúčastnil dvou po sobě jdoucích sezení, den po dni. První sezení zahrnovalo seznamovací nácvik motorického úkolu, pretest, intervenci jednoho sezení (podle skupinové randomizace) a posttest. Subjekty se zúčastnily dvou sezení. Druhé sezení zahrnovalo retest, 24 hodin po tréninku. Předdefinovaná sekvence se skládala ze šesti pohybů najetí v následujícím pořadí spínačů: 1, 4, 3, 5, 4, 2.

Záznamové zařízení používané při testech (pretest, posttest a retest) a školení: Na zakázku vyrobené testovací zařízení bylo postaveno na obdélníkovém stole s hladkou laminovanou deskou 105 cm × 80 cm a nastavitelnou výškou. Pět jednotek řízených spínačem o rozměrech 5 cm × 8 cm × 5 cm, každá se skládá z velkého tlačítkového spínače a červené světelné diody (LED), připevněných k desce stolu v půlkruhu o poloměru 38 cm, postupně očíslovaných od 1 do 5. Systém byl obsluhován stolním počítačem, propojeným s kartou pro sběr dat softwaru LABVIEW. Algoritmus umožňoval výběr parametrů sekvence aktivace (rozsvícení) LED, trvání RM, zpoždění mezi RM a počet opakování RM. Aktivace LED konkrétní jednotky byla pobídkou, aby subjekt dosáhl k této jednotce a stiskl tlačítkový spínač. Dosažení spínače aktivované jednotky ji deaktivovalo a byla zaznamenána doba odezvy mezi aktivovanou a deaktivovanou LED.

Testy (motorické úlohy): Byla testována nedominantní levá paže. Motorický úkol: Subjekty prováděly sekvenční pohybový úkol na stole s tlačítkovými spínači se světly, které se postupně rozsvěcovaly, aby indikovaly pořadí. Každý spínač se rozsvítil na 1 sekundu nebo do stisknutí. Zpočátku museli účastníci provést 3 sekvence, aby se seznámili s nastavením, úkolem a sekvencí. Poté provedli předtest, který se skládal ze dvou bloků po 5 sekvencích, tj. 10 sekvencí, s 30s přestávkou mezi bloky. Poté účastníci podstoupili jednu z následujících předem určených intervenčních skupin:

  1. „Trénink nohou“ Účastníci seděli na židli s levou patou opřenou o stůl s tlačítkovými spínači. Předvedli 10 bloků výše uvedené sekvence nohou, s 30s přestávkou mezi každým blokem.
  2. "Pozorování sekvence" Účastníci pozorovali 10 bloků stejné sekvence s automatickým střídáním světel, s 30s přestávkou mezi každým blokem.
  3. „Sledování filmu o přírodě“ Účastníci sledovali „scénický relaxační film“ po dobu 10 minut s 30s přestávkou po každé minutě.

Byla použita dvě výsledná měřítka: 1. doba odezvy (s), 2. selhání (%) dosahových pohybů, definované jako nedosažení spínače ve stanoveném čase (1 s), nebo stisknutí špatného bzučáku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ariel, Izrael
        • Ariel University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku od 20 do 35 let
  • dominantní pravá ruka
  • zdravý podle vlastní zprávy

Kritéria vyloučení:

  • muskuloskeletální problémy nebo jakýkoli jiný problém, který může narušovat provádění úkolu (natažení paže nebo nohy vsedě).
  • těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink nohou
Účastníci seděli na židli s levou patou opřenou o stůl s tlačítkovými spínači. účastníci provedli 10 bloků výše uvedené sekvence nohou, s 30s přestávkou mezi každým blokem.
Behaviorální: Trénink nohou
Účastníci seděli na židli s levou patou opřenou o stůl s tlačítkovými spínači. účastníci provedli 10 bloků výše uvedené sekvence nohou, s 30s přestávkou mezi každým blokem.
Aktivní komparátor: Sekvenční pozorování
Účastníci pozorovali 10 bloků sekvence s automatickým střídáním světel, s 30s přestávkou mezi každým blokem.
Behaviorální: Sekvenční pozorování
Účastníci pozorovali 10 bloků sekvence s automatickým střídáním světel, s 30s přestávkou mezi každým blokem.
Jiný: Sledování filmů o přírodě
Účastníci sledovali „scénický relaxační film“ po dobu 10 minut s 30s přestávkou po každé minutě.
Jiný: Sledování filmů o přírodě
Účastníci pozorovali 10 bloků sekvence s automatickým střídáním světel, s 30s přestávkou mezi každým blokem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna doby odezvy (s) od výchozí hodnoty po test
Časové okno: baseline - před tréninkem, post-test - bezprostředně po tréninku
Průměrná doba pohybů, měřená od okamžiku rozsvícení spínače do jeho stisknutí
baseline - před tréninkem, post-test - bezprostředně po tréninku
Změna doby odezvy (s) od posttestu po kontrolu
Časové okno: post-test - ihned po tréninku, kontrola - 24 hodin po tréninku
Průměrná doba pohybů, měřená od okamžiku rozsvícení spínače do jeho stisknutí
post-test - ihned po tréninku, kontrola - 24 hodin po tréninku
Změna doby odezvy (s) od výchozí hodnoty do následného sledování
Časové okno: základní linie - před tréninkem, následná kontrola - 24 hodin po tréninku
Průměrná doba pohybů, měřená od okamžiku rozsvícení spínače do jeho stisknutí
základní linie - před tréninkem, následná kontrola - 24 hodin po tréninku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna neúspěchu (%) od výchozího stavu do stavu po testu
Časové okno: baseline - před tréninkem, post-test - bezprostředně po tréninku
Procento pohybů, při kterých účastník nedosáhl spínače ve stanoveném čase (1 s) nebo stiskl nesprávný bzučák.
baseline - před tréninkem, post-test - bezprostředně po tréninku
Změna neúspěchu (%) od posttestu po kontrolu
Časové okno: post-test - ihned po tréninku, kontrola - 24 hodin po tréninku
Procento pohybů, při kterých účastník nedosáhl spínače ve stanoveném čase (1 s) nebo stiskl nesprávný bzučák.
post-test - ihned po tréninku, kontrola - 24 hodin po tréninku
Změna neúspěchu (%) od základní linie do sledování
Časové okno: základní linie - před tréninkem, následná kontrola - 24 hodin po tréninku
Procento pohybů, při kterých účastník nedosáhl spínače ve stanoveném čase (1 s) nebo stiskl nesprávný bzučák.
základní linie - před tréninkem, následná kontrola - 24 hodin po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ariel University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Silvi Frenkel-Toledo, PhD, Study Principal Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. května 2022

Primární dokončení (Aktuální)

9. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AU-HEA-OE-20210610

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Soubory dat (protokol studie, plán statistické analýzy, formulář informovaného souhlasu, analytický kód generovaný během a/nebo analyzovaný v průběhu aktuální studie) budou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na Trénink nohou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit