- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05988775
Ipsilateral overførsel af motorisk færdighed fra nedre til øvre lemmer hos raske voksne
Ipsilateral overførsel af motorisk færdighed fra nedre til øvre lemmer hos raske voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I en enkelt-blind randomiseret kontrolleret undersøgelse blev 45 raske forsøgspersoner tilfældigt allokeret til en af tre enkelte interventionsgrupper: (1) "Leg Training"-gruppen (LT) (15 deltagere) øvede sig i at nå bevægelsessekvenser (RM) med den ikke-dominante venstre underekstremitet mod den nummererede lysende kontakt; (2) "Sekvensobservation"-gruppen (SO) (15 deltagere) observerede de identiske sekvenser af lyskontakterne (Switches Observation (SO) gruppe); og (3) "Nature Movie Watching" (MW) gruppe. (15 deltagere) så en neutral naturvideo. Hvert forsøgsperson blev bedt om at deltage i to på hinanden følgende sessioner, dag efter dag. Den første session omfattede bekendtgørelsespraksis af den motoriske opgave, en prætest, en enkelt sessionsintervention (ifølge grupperandomisering) og en posttest. Forsøgspersonerne deltog i to sessioner. Den anden session omfattede en gentest, 24 timer efter træningen. Den foruddefinerede sekvens bestod af seks nående bevægelser i følgende rækkefølge af kontakter: 1, 4, 3, 5, 4, 2.
Registreringsapparat brugt i test (prætest, posttest og gentest) og træning: Et specialfremstillet testapparat blev sat op på et rektangulært bord med en glat lamineret bordplade på 105 cm × 80 cm og justerbar højde. Fem afbryderstyrede enheder på 5 cm × 8 cm × 5 cm, hver sammensat af en stor trykknapkontakt og en rød lysdiode (LED), fastgjort til bordpladen i en halvcirkel med en radius på 38 cm, successivt nummereret fra 1 til 5. Systemet blev betjent af en stationær computer, der var forbundet med et dataindsamlingskort af LABVIEW-software. Algoritmen tillod parametrevalg af LED-aktiveringssekvens (belysning), varigheden af RM, forsinkelsen mellem RM'er og antallet af RM-gentagelser. Aktivering af en specifik enheds-LED var en cue for forsøgspersonen til at række ud mod denne enhed og trykke på trykknappen. At nå kontakten på en aktiveret enhed deaktiverede den, og responstiden mellem den aktiverede og deaktiverede LED blev registreret.
Tests (motoriske opgaver): Den ikke-dominante venstre arm blev testet. Motorisk opgave: Forsøgspersonerne udførte en sekventiel bevægelsesopgave på et bord med trykknapper, hvor lysene tændte sekventielt for at angive rækkefølgen. Hver kontakt tændte i 1 sekund, eller indtil den blev slået. I første omgang skulle deltagerne udføre 3 sekvenser for at sætte sig ind i opsætningen, opgaven og sekvensen. Derefter udførte de prætesten, som bestod af to blokke af 5 sekvenser, dvs. 10 sekvenser, med en 30'er pause mellem blokkene. Herefter gennemgik deltagerne en af følgende forudbestemte interventionsgrupper:
- "Bentræning" Deltagerne sad på en stol med deres venstre hæl hvilende på bordet med trykknapperne. De udførte 10 blokke af den førnævnte sekvens med deres ben, med en 30'er pause mellem hver blok.
- "Sekvensobservation" Deltagerne observerede 10 blokke af den identiske sekvens med lysene skiftende automatisk, med en 30'er pause mellem hver blok.
- "Se på naturfilm" Deltagerne så en "naturskøn afslapningsfilm" i 10 minutter med en 30'er pause efter hvert minut.
To udfaldsmål blev brugt: 1. responstid (s), 2. svigt (%) af de nående bevægelser, defineret som manglende evne til at nå kontakten inden for den tildelte tid (1 sek) eller tryk på den forkerte summer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ariel, Israel
- Ariel University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mellem 20 og 35 år
- højrehåndsdominerende
- sund ifølge selvrapportering
Ekskluderingskriterier:
- muskuloskeletale problemer eller ethvert andet problem, der kan forstyrre udførelsen af opgaven (forlængelse af en arm eller et ben, mens du sidder).
- graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bentræning
Deltagerne sad på en stol med deres venstre hæl hvilende på bordet med trykknapperne.
deltagerne udførte 10 blokke af den førnævnte sekvens med deres ben, med en 30'er pause mellem hver blok.
|
Deltagerne sad på en stol med deres venstre hæl hvilende på bordet med trykknapperne.
deltagerne udførte 10 blokke af den førnævnte sekvens med deres ben, med en 30'er pause mellem hver blok.
|
|
Aktiv komparator: Sekvensobservation
Deltagerne observerede 10 blokke af sekvensen med lysene skiftende automatisk, med en 30'er pause mellem hver blok.
|
Deltagerne observerede 10 blokke af sekvensen med lysene skiftende automatisk, med en 30'er pause mellem hver blok.
|
|
Andet: At se naturfilm
Deltagerne så en "naturskøn afslapningsfilm" i 10 minutter med en 30'er pause efter hvert minut.
|
Deltagerne observerede 10 blokke af sekvensen med lysene skiftende automatisk, med en 30'er pause mellem hver blok.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i responstid(er) fra baseline til post-test
Tidsramme: baseline - før træningssessionen, post-test - umiddelbart efter træningssessionen
|
Gennemsnitlig tid for bevægelser, målt fra det tidspunkt, hvor kontakten lyser, til der trykkes på den
|
baseline - før træningssessionen, post-test - umiddelbart efter træningssessionen
|
|
Ændring i responstid(er) fra eftertest til opfølgning
Tidsramme: post-test - umiddelbart efter træningspasset, opfølgning - 24 timer efter træningspasset
|
Gennemsnitlig tid for bevægelser, målt fra det tidspunkt, hvor kontakten lyser, til der trykkes på den
|
post-test - umiddelbart efter træningspasset, opfølgning - 24 timer efter træningspasset
|
|
Ændring i responstid(er) fra baseline til opfølgning
Tidsramme: baseline - før træningssessionen, opfølgning - 24 timer efter træningssessionen
|
Gennemsnitlig tid for bevægelser, målt fra det tidspunkt, hvor kontakten lyser, til der trykkes på den
|
baseline - før træningssessionen, opfølgning - 24 timer efter træningssessionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fejl (%) fra baseline til post-test
Tidsramme: baseline - før træningssessionen, post-test - umiddelbart efter træningssessionen
|
Procentdel af de rækkende bevægelser, hvor deltageren ikke nåede kontakten inden for den tildelte tid (1 sek) eller trykkede på den forkerte summer.
|
baseline - før træningssessionen, post-test - umiddelbart efter træningssessionen
|
|
Ændring i fejl (%) fra eftertest til opfølgning
Tidsramme: post-test - umiddelbart efter træningspasset, opfølgning - 24 timer efter træningspasset
|
Procentdel af de rækkende bevægelser, hvor deltageren ikke nåede kontakten inden for den tildelte tid (1 sek) eller trykkede på den forkerte summer.
|
post-test - umiddelbart efter træningspasset, opfølgning - 24 timer efter træningspasset
|
|
Ændring i fejl (%) fra basislinje til opfølgning
Tidsramme: baseline - før træningssessionen, opfølgning - 24 timer efter træningssessionen
|
Procentdel af de rækkende bevægelser, hvor deltageren ikke nåede kontakten inden for den tildelte tid (1 sek) eller trykkede på den forkerte summer.
|
baseline - før træningssessionen, opfølgning - 24 timer efter træningssessionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Silvi Frenkel-Toledo, PhD, Study Principal Investigator
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AU-HEA-OE-20210610
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bentræning
-
University of Colorado, DenverRekrutteringTandlægeangst | Tandlægefobi | Oral aversionForenede Stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Maltepe UniversityAfsluttet
-
Eskisehir Osmangazi UniversityRekruttering
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAfsluttet
-
Hong Kong Baptist UniversityIkke rekrutterer endnuSøvn | Fysiske aktiviteter | Stillesiddende adfærd | Grundlæggende bevægelsesfærdighederBangladesh
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMotorisk aktivitetForenede Stater
-
Penn State UniversityAfsluttet
-
Andrews Research & Education FoundationFloridaRekruttering