Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ipsilateral overføring av motorisk ferdighet fra nedre til øvre lemmer hos friske voksne

9. august 2023 oppdatert av: Ariel University

Ipsilateral overføring av motorisk ferdighet fra nedre til øvre lem hos friske voksne: en randomisert kontrollert prøvelse

For å avgjøre om det er en ipsilateral overføring av motorisk ferdighet fra nedre til øvre lem hos friske voksne.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I en enkeltblind randomisert kontrollert studie ble 45 friske forsøkspersoner tilfeldig allokert til en av tre enkeltintervensjonsgrupper: (1) "Leg Training"-gruppen (LT) (15 deltakere) øvde på å nå bevegelsessekvenser (RM) med den ikke-dominante venstre underekstremitet mot den nummererte lysbryteren; (2) "Sekvensobservasjon"-gruppen (SO) (15 deltakere) observerte de identiske sekvensene til lysbryterne (Switches Observation (SO)-gruppen); og (3) "Nature Movie Watching" (MW) gruppe. (15 deltakere) så en nøytral naturvideo. Hvert forsøksperson ble bedt om å delta på to påfølgende økter, dag etter dag. Den første økten inkluderte kjennskapspraksis av den motoriske oppgaven, en forhåndstest, en enkelt øktintervensjon (i henhold til grupperandomisering) og en posttest. Forsøkspersonene deltok i to sesjoner. Den andre økten inkluderte en retest, 24 timer etter treningen. Den forhåndsdefinerte sekvensen besto av seks nåbevegelser i følgende rekkefølge av brytere: 1, 4, 3, 5, 4, 2.

Registreringsapparat brukt i tester (pretest, posttest og retest) og trening: En spesiallaget testenhet ble satt opp på et rektangulært bord med en glatt laminert bordplate på 105 cm × 80 cm og justerbar høyde. Fem bryterstyrte enheter på 5 cm × 8 cm × 5 cm, hver sammensatt av en stor trykknappbryter og en rød lysdiode (LED), festet til bordplaten i en halvsirkel med radius på 38 cm, suksessivt nummerert fra 1 til 5. Systemet ble drevet av en stasjonær datamaskin, koblet til et datainnsamlingskort fra LABVIEW-programvaren. Algoritmen tillot parametervalg av LED-aktiveringssekvens (belysning), varighet av RM, forsinkelsen mellom RM og antall RM-repetisjoner. Aktivering av en spesifikk enhets-LED var en pekepinn for forsøkspersonen til å strekke seg mot den enheten og trykke på trykknappbryteren. Å nå bryteren til en aktivert enhet deaktiverte den, og responstiden mellom den aktiverte og deaktiverte LED-en ble registrert.

Tester (motoriske oppgaver): Den ikke-dominante venstre armen ble testet. Motorisk oppgave: Forsøkspersonene utførte en sekvensiell bevegelsesoppgave på et bord med trykknappbrytere med lys sekvensielt på for å indikere rekkefølgen. Hver bryter lyste i 1 sekund, eller til du treffer. I utgangspunktet ble deltakerne pålagt å utføre 3 sekvenser for å gjøre seg kjent med oppsettet, oppgaven og sekvensen. Deretter utførte de forhåndstesten som besto av to blokker med 5 sekvenser, dvs. 10 sekvenser, med 30-talls pause mellom blokkene. Etter dette gjennomgikk deltakerne en av følgende forhåndsbestemte intervensjonsgrupper:

  1. "Beintrening" Deltakerne satt på en stol med venstre hæl hvilende på bordet med trykknappbryterne. De utførte 10 blokker av den nevnte sekvensen med benet, med en 30-talls pause mellom hver blokk.
  2. "Sekvensobservasjon" Deltakerne observerte 10 blokker av den samme sekvensen med lysene vekslende automatisk, med en 30s pause mellom hver blokk.
  3. «Se på naturfilm» Deltakerne så på en «scenisk avslappingsfilm» i 10 minutter, med en 30-talls pause etter hvert minutt.

To utfallsmål ble brukt: 1. responstid (s), 2. svikt (%) av de nående bevegelsene, definert som svikt i å nå bryteren i tildelt tid (1 sek), eller å trykke feil summer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Ariel, Israel
        • Ariel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 20 og 35 år
  • høyre dominant
  • frisk i henhold til egenmelding

Ekskluderingskriterier:

  • muskel- og skjelettproblemer eller andre problemer som kan forstyrre utførelsen av oppgaven (forlengelse av en arm eller et ben mens du sitter).
  • svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bentrening
Deltakerne satt på en stol med venstre hæl hvilende på bordet med trykknappbryterne. deltakerne utførte 10 blokker av den nevnte sekvensen med benet, med en 30-talls pause mellom hver blokk.
Deltakerne satt på en stol med venstre hæl hvilende på bordet med trykknappbryterne. deltakerne utførte 10 blokker av den nevnte sekvensen med benet, med en 30-talls pause mellom hver blokk.
Aktiv komparator: Sekvensobservasjon
Deltakerne observerte 10 blokker av sekvensen med lysene vekslende automatisk, med en 30s pause mellom hver blokk.
Deltakerne observerte 10 blokker av sekvensen med lysene vekslende automatisk, med en 30s pause mellom hver blokk.
Annen: Ser på naturfilm
Deltakerne så en "scenisk avslapningsfilm" i 10 minutter, med en 30-talls pause etter hvert minutt.
Deltakerne observerte 10 blokker av sekvensen med lysene vekslende automatisk, med en 30s pause mellom hver blokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i responstid(er) fra baseline til post-test
Tidsramme: baseline - før treningsøkten, post-test - umiddelbart etter treningsøkten
Gjennomsnittlig bevegelsestid, målt fra bryteren lyser til den trykkes inn
baseline - før treningsøkten, post-test - umiddelbart etter treningsøkten
Endring i responstid(er) fra ettertest til oppfølging
Tidsramme: ettertest - rett etter treningsøkten, oppfølging - 24 timer etter treningsøkten
Gjennomsnittlig bevegelsestid, målt fra bryteren lyser til den trykkes inn
ettertest - rett etter treningsøkten, oppfølging - 24 timer etter treningsøkten
Endring i responstid(er) fra baseline til oppfølging
Tidsramme: baseline - før treningsøkten, oppfølging - 24 timer etter treningsøkten
Gjennomsnittlig bevegelsestid, målt fra bryteren lyser til den trykkes inn
baseline - før treningsøkten, oppfølging - 24 timer etter treningsøkten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i feil (%) fra baseline til post-test
Tidsramme: baseline - før treningsøkten, post-test - umiddelbart etter treningsøkten
Prosentandel av strekkbevegelsene der deltakeren ikke klarte å nå bryteren i den tildelte tiden (1 sek) eller trykket på feil summer.
baseline - før treningsøkten, post-test - umiddelbart etter treningsøkten
Endring i feil (%) fra ettertest til oppfølging
Tidsramme: ettertest - rett etter treningsøkten, oppfølging - 24 timer etter treningsøkten
Prosentandel av strekkbevegelsene der deltakeren ikke klarte å nå bryteren i den tildelte tiden (1 sek) eller trykket på feil summer.
ettertest - rett etter treningsøkten, oppfølging - 24 timer etter treningsøkten
Endring i feil (%) fra basislinje til oppfølging
Tidsramme: baseline - før treningsøkten, oppfølging - 24 timer etter treningsøkten
Prosentandel av strekkbevegelsene der deltakeren ikke klarte å nå bryteren i den tildelte tiden (1 sek) eller trykket på feil summer.
baseline - før treningsøkten, oppfølging - 24 timer etter treningsøkten

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Silvi Frenkel-Toledo, PhD, study principal investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. mai 2022

Primær fullføring (Faktiske)

9. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2023

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AU-HEA-OE-20210610

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Datasettene (studieprotokoll, statistisk analyseplan, skjema for informert samtykke, analysekode generert under og/eller analysert under den nåværende studien) vil være tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere