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Transfert ipsilatéral de la motricité du membre inférieur au membre supérieur chez des adultes en bonne santé

9 août 2023 mis à jour par: Ariel University

Transfert ipsilatéral de la motricité du membre inférieur au membre supérieur chez des adultes en bonne santé : un essai contrôlé randomisé

Déterminer s'il existe un transfert ipsilatéral de la motricité du membre inférieur au membre supérieur chez l'adulte en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dans une étude contrôlée randomisée en simple aveugle, 45 sujets en bonne santé ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes d'intervention unique : (1) le groupe "Leg Training" (LT) (15 participants) a pratiqué des séquences de mouvement d'atteinte (RM) avec le membre inférieur gauche vers l'interrupteur éclairant numéroté ; (2) le groupe « Observation de séquences » (SO) (15 participants) a observé les séquences identiques des interrupteurs éclairants (groupe d'observation des interrupteurs (SO)) ; et (3) groupe "Nature Movie Watching" (MW). (15 participants) ont regardé une vidéo sur la nature neutre. Chaque sujet a été invité à assister à deux séances consécutives, jour après jour. La première session comprenait une pratique de familiarisation de la tâche motrice, un pré-test, une intervention en une seule session (selon la randomisation du groupe) et un post-test. Les sujets ont participé à deux sessions. La deuxième session comprenait un nouveau test, 24 heures après la formation. La séquence prédéfinie consistait en six mouvements d'atteinte dans l'ordre suivant des interrupteurs : 1, 4, 3, 5, 4, 2.

Appareil d'enregistrement utilisé dans les tests (pré-test, post-test et retest) et la formation : un appareil de test sur mesure a été installé sur une table rectangulaire avec un plateau en stratifié lisse de 105 cm × 80 cm et une hauteur réglable. Cinq unités à interrupteurs de 5 cm × 8 cm × 5 cm, composées chacune d'un gros bouton-poussoir et d'une diode électroluminescente (DEL) rouge, fixées au plateau en demi-cercle de 38 cm de rayon, numérotées successivement de 1 à 5. Le système était piloté par un ordinateur de bureau, interfacé avec une carte d'acquisition de données du logiciel LABVIEW. L'algorithme a permis la sélection des paramètres de la séquence d'activation (éclairage) des LED, la durée du RM, le délai entre les RM et le nombre de répétitions du RM. L'activation d'une LED d'unité spécifique était un signal pour que le sujet atteigne cette unité et appuie sur l'interrupteur à bouton-poussoir. Atteindre l'interrupteur d'une unité activée la désactive, et le temps de réponse, entre la LED activée et désactivée, est enregistré.

Tests (tâches motrices) : Le bras gauche non dominant a été testé. Tâche motrice : les sujets ont effectué une tâche de mouvement séquentiel sur une table avec des interrupteurs à bouton-poussoir avec des lumières s'allumant séquentiellement pour indiquer l'ordre. Chaque interrupteur s'est allumé pendant 1 seconde ou jusqu'à ce qu'il soit touché. Initialement, les participants devaient effectuer 3 séquences pour se familiariser avec la configuration, la tâche et la séquence. Ensuite, ils ont effectué le pré-test qui consistait en deux blocs de 5 séquences, soit 10 séquences, avec une pause de 30 secondes entre les blocs. Après cela, les participants ont subi l'un des groupes d'interventions prédéterminés suivants :

  1. "Entraînement des jambes" Les participants étaient assis sur une chaise avec leur talon gauche posé sur la table avec les interrupteurs à bouton-poussoir. Ils ont exécuté 10 blocs de la séquence susmentionnée avec leur jambe, avec une pause de 30 secondes entre chaque bloc.
  2. "Observation de la séquence" Les participants ont observé 10 blocs de la séquence identique avec les lumières alternées automatiquement, avec une pause de 30 secondes entre chaque bloc.
  3. "Regarder un film sur la nature" Les participants ont regardé un "film de relaxation scénique" pendant 10 minutes, avec une pause de 30 secondes après chaque minute.

Deux mesures de résultats ont été utilisées : 1. temps de réponse (s), 2. échec (%) des mouvements d'atteinte, défini comme l'incapacité d'atteindre l'interrupteur dans le temps imparti (1 sec), ou l'appui sur le mauvais buzzer.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ariel, Israël
        • Ariel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • entre 20 et 35 ans
  • dominante droite
  • en bonne santé selon l'auto-évaluation

Critère d'exclusion:

  • problèmes musculo-squelettiques ou tout autre problème pouvant nuire à l'exécution de la tâche (extension d'un bras ou d'une jambe en position assise).
  • grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement des jambes
Les participants étaient assis sur une chaise avec leur talon gauche appuyé sur la table avec les interrupteurs à bouton-poussoir. les participants ont exécuté 10 blocs de la séquence susmentionnée avec leur jambe, avec une pause de 30 secondes entre chaque bloc.
Les participants étaient assis sur une chaise avec leur talon gauche appuyé sur la table avec les interrupteurs à bouton-poussoir. les participants ont exécuté 10 blocs de la séquence susmentionnée avec leur jambe, avec une pause de 30 secondes entre chaque bloc.
Comparateur actif: Observation de séquence
Les participants ont observé 10 blocs de la séquence avec les lumières alternant automatiquement, avec une pause de 30 secondes entre chaque bloc.
Les participants ont observé 10 blocs de la séquence avec les lumières alternant automatiquement, avec une pause de 30 secondes entre chaque bloc.
Autre: Regarder des films sur la nature
Les participants ont regardé un "film de relaxation scénique" pendant 10 minutes, avec une pause de 30 secondes après chaque minute.
Les participants ont observé 10 blocs de la séquence avec les lumières alternant automatiquement, avec une pause de 30 secondes entre chaque bloc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du temps de réponse (s) de la ligne de base au post-test
Délai: ligne de base - avant la séance d'entraînement, post-test - immédiatement après la séance d'entraînement
Temps moyen des mouvements, mesuré à partir du moment où l'interrupteur s'allume jusqu'à ce qu'il soit enfoncé
ligne de base - avant la séance d'entraînement, post-test - immédiatement après la séance d'entraînement
Changement du temps de réponse (s) du post-test au suivi
Délai: post-test - immédiatement après la séance d'entraînement, suivi - 24 heures après la séance d'entraînement
Temps moyen des mouvements, mesuré à partir du moment où l'interrupteur s'allume jusqu'à ce qu'il soit enfoncé
post-test - immédiatement après la séance d'entraînement, suivi - 24 heures après la séance d'entraînement
Changement du temps de réponse (s) de la ligne de base au suivi
Délai: ligne de base - avant la séance d'entraînement, suivi - 24 heures après la séance d'entraînement
Temps moyen des mouvements, mesuré à partir du moment où l'interrupteur s'allume jusqu'à ce qu'il soit enfoncé
ligne de base - avant la séance d'entraînement, suivi - 24 heures après la séance d'entraînement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'échec (%) de la ligne de base au post-test
Délai: ligne de base - avant la séance d'entraînement, post-test - immédiatement après la séance d'entraînement
Pourcentage des mouvements d'atteinte dans lesquels le participant n'a pas réussi à atteindre l'interrupteur dans le temps imparti (1 seconde) ou a appuyé sur le mauvais buzzer.
ligne de base - avant la séance d'entraînement, post-test - immédiatement après la séance d'entraînement
Évolution de l'échec (%) entre le post-test et le suivi
Délai: post-test - immédiatement après la séance d'entraînement, suivi - 24 heures après la séance d'entraînement
Pourcentage des mouvements d'atteinte dans lesquels le participant n'a pas réussi à atteindre l'interrupteur dans le temps imparti (1 seconde) ou a appuyé sur le mauvais buzzer.
post-test - immédiatement après la séance d'entraînement, suivi - 24 heures après la séance d'entraînement
Changement d'échec (%) de la ligne de base au suivi
Délai: ligne de base - avant la séance d'entraînement, suivi - 24 heures après la séance d'entraînement
Pourcentage des mouvements d'atteinte dans lesquels le participant n'a pas réussi à atteindre l'interrupteur dans le temps imparti (1 seconde) ou a appuyé sur le mauvais buzzer.
ligne de base - avant la séance d'entraînement, suivi - 24 heures après la séance d'entraînement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Silvi Frenkel-Toledo, PhD, study principal investigator

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 mai 2022

Achèvement primaire (Réel)

9 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

12 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AU-HEA-OE-20210610

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les ensembles de données (protocole d'étude, plan d'analyse statistique, formulaire de consentement éclairé, code analytique généré pendant et/ou analysé pendant l'étude en cours) seront disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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