Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ipsilateralny transfer umiejętności motorycznych z kończyny dolnej do górnej u zdrowych osób dorosłych

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Ariel University

Ipsilateralny transfer umiejętności motorycznych z kończyny dolnej do górnej u zdrowych dorosłych: randomizowana, kontrolowana próba

Aby określić, czy u zdrowych osób dorosłych występuje ipsilateralny transfer umiejętności motorycznych z kończyny dolnej do górnej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W randomizowanym, kontrolowanym badaniu z pojedynczą ślepą próbą, 45 zdrowych osób zostało losowo przydzielonych do jednej z trzech pojedynczych grup interwencyjnych: (1) Grupa „Treningu nóg” (LT) (15 uczestników) ćwiczyła sekwencje ruchów sięgających (RM) z niedominującymi lewą kończyną dolną w kierunku numerowanego włącznika podświetlającego; (2) grupa „Obserwacja sekwencji” (SO) (15 uczestników) obserwowała identyczne sekwencje podświetlających przełączników (grupa obserwacji przełączników (SO)); oraz (3) grupa „Oglądanie filmów przyrodniczych” (MW). (15 uczestników) obejrzało neutralny film przyrodniczy. Każdy badany został poproszony o udział w dwóch kolejnych sesjach, dzień po dniu. Pierwsza sesja obejmowała praktykę zapoznawczą zadania motorycznego, test wstępny, interwencję pojedynczej sesji (zgodnie z randomizacją grupową) i test końcowy. Badani uczestniczyli w dwóch sesjach. Druga sesja obejmowała powtórny test, 24 godziny po treningu. Predefiniowana sekwencja składała się z sześciu ruchów sięgających w następującej kolejności przełączników: 1, 4, 3, 5, 4, 2.

Aparatura rejestrująca używana w testach (pretest, posttest i retest) oraz szkolenia: Wykonane na zamówienie urządzenie testujące zostało ustawione na prostokątnym stole z gładkim laminowanym blatem o wymiarach 105 cm × 80 cm i regulowaną wysokością. Pięć jednostek z diodami włącznikowymi o wymiarach 5 cm × 8 cm × 5 cm, z których każda składa się z dużego przełącznika przyciskowego i czerwonej diody elektroluminescencyjnej (LED), przymocowanych do blatu w półokręgu o promieniu 38 cm, kolejno ponumerowanych od 1 do 5. System obsługiwany był przez komputer stacjonarny, sprzężony z kartą akwizycji danych oprogramowania LABVIEW. Algorytm umożliwił dobór parametrów sekwencji aktywacji (świecenia) LED, czasu trwania RM, opóźnienia pomiędzy RM oraz liczby powtórzeń RM. Aktywacja diody LED określonej jednostki była wskazówką dla badanego, aby sięgnęła w stronę tej jednostki i nacisnęła przycisk przełącznika. Dotarcie do przełącznika aktywowanej jednostki dezaktywowało ją i rejestrowano czas reakcji pomiędzy aktywowaną i dezaktywowaną diodą LED.

Testy (zadania motoryczne): Badano niedominującą lewą rękę. Zadanie motoryczne: Badani wykonywali sekwencyjne zadanie ruchowe na stole z przełącznikami przyciskowymi i sekwencyjnie włączającymi się światłami, aby wskazać kolejność. Każdy przełącznik świeci się przez 1 sekundę lub do momentu trafienia. Początkowo uczestnicy musieli wykonać 3 sekwencje, aby zapoznać się z ustawieniem, zadaniem i sekwencją. Następnie wykonali test wstępny, który składał się z dwóch bloków po 5 sekwencji, czyli 10 sekwencji, z 30-sekundową przerwą między blokami. Następnie uczestnicy przeszli jedną z następujących z góry określonych grup interwencji:

  1. „Trening nóg” Uczestnicy siedzieli na krześle z lewą piętą spoczywającą na stole z przełącznikami przyciskowymi. Wykonali nogą 10 bloków wspomnianej sekwencji, z 30-sekundową przerwą między każdym blokiem.
  2. „Obserwacja sekwencji” Uczestnicy obserwowali 10 bloków w identycznej sekwencji ze światłami zmieniającymi się automatycznie, z 30-sekundową przerwą między blokami.
  3. „Oglądanie filmu przyrodniczego” Uczestnicy oglądali „sceniczny film relaksacyjny” przez 10 minut, z 30-sekundową przerwą po każdej minucie.

Zastosowano dwie miary wyników: 1. czas reakcji (s), 2. niepowodzenie (%) ruchów sięgających, definiowane jako nie dotarcie do przełącznika w wyznaczonym czasie (1 sek.) lub naciśnięcie niewłaściwego brzęczyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ariel, Izrael
        • Ariel University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku od 20 do 35 lat
  • dominująca prawa ręka
  • zdrowy według samoopisu

Kryteria wyłączenia:

  • problemy z układem mięśniowo-szkieletowym lub jakikolwiek inny problem, który może przeszkadzać w wykonaniu zadania (prostowanie ręki lub nogi podczas siedzenia).
  • ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening nóg
Uczestnicy siedzieli na krześle z lewą piętą spoczywającą na stole z przełącznikami przyciskowymi. uczestnicy wykonali nogą 10 bloków wspomnianej sekwencji, z 30-sekundową przerwą między każdym blokiem.
Uczestnicy siedzieli na krześle z lewą piętą spoczywającą na stole z przełącznikami przyciskowymi. uczestnicy wykonali nogą 10 bloków wspomnianej sekwencji, z 30-sekundową przerwą między każdym blokiem.
Aktywny komparator: Obserwacja sekwencji
Uczestnicy obserwowali 10 bloków sekwencji z automatycznie zmieniającymi się światłami, z 30-sekundową przerwą między każdym blokiem.
Uczestnicy obserwowali 10 bloków sekwencji z automatycznie zmieniającymi się światłami, z 30-sekundową przerwą między każdym blokiem.
Inny: Oglądanie filmów przyrodniczych
Uczestnicy oglądali „sceniczny film relaksacyjny” przez 10 minut, z 30-sekundową przerwą po każdej minucie.
Uczestnicy obserwowali 10 bloków sekwencji z automatycznie zmieniającymi się światłami, z 30-sekundową przerwą między każdym blokiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu odpowiedzi (s) od wartości początkowej do po teście
Ramy czasowe: baseline – przed sesją treningową, post-test – bezpośrednio po sesji treningowej
Średni czas ruchów, mierzony od chwili zaświecenia się włącznika do jego naciśnięcia
baseline – przed sesją treningową, post-test – bezpośrednio po sesji treningowej
Zmiana czasu odpowiedzi (s) od post-testu do kontynuacji
Ramy czasowe: post-test – bezpośrednio po treningu, kontrola – 24 godziny po treningu
Średni czas ruchów, mierzony od chwili zaświecenia się włącznika do jego naciśnięcia
post-test – bezpośrednio po treningu, kontrola – 24 godziny po treningu
Zmiana czasu odpowiedzi (s) od punktu początkowego do okresu obserwacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa - przed sesją treningową, kontrola - 24 godziny po sesji treningowej
Średni czas ruchów, mierzony od chwili zaświecenia się włącznika do jego naciśnięcia
linia wyjściowa - przed sesją treningową, kontrola - 24 godziny po sesji treningowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w niepowodzeniu (%) od wartości początkowej do po teście
Ramy czasowe: baseline – przed sesją treningową, post-test – bezpośrednio po sesji treningowej
Procent ruchów sięgających, w których uczestnik nie dosięgnął przełącznika w wyznaczonym czasie (1 sek.) lub nacisnął niewłaściwy brzęczyk.
baseline – przed sesją treningową, post-test – bezpośrednio po sesji treningowej
Zmiana w niepowodzeniu (%) od post-testu do obserwacji
Ramy czasowe: post-test – bezpośrednio po treningu, kontrola – 24 godziny po treningu
Procent ruchów sięgających, w których uczestnik nie dosięgnął przełącznika w wyznaczonym czasie (1 sek.) lub nacisnął niewłaściwy brzęczyk.
post-test – bezpośrednio po treningu, kontrola – 24 godziny po treningu
Zmiana niepowodzenia (%) od linii podstawowej do obserwacji
Ramy czasowe: linia wyjściowa - przed sesją treningową, kontrola - 24 godziny po sesji treningowej
Procent ruchów sięgających, w których uczestnik nie dosięgnął przełącznika w wyznaczonym czasie (1 sek.) lub nacisnął niewłaściwy brzęczyk.
linia wyjściowa - przed sesją treningową, kontrola - 24 godziny po sesji treningowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Silvi Frenkel-Toledo, PhD, study principal investigator

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AU-HEA-OE-20210610

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zbiory danych (protokół badania, plan analizy statystycznej, formularz świadomej zgody, kod analityczny wygenerowany podczas i/lub przeanalizowany podczas bieżącego badania) będą dostępne od odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj