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건강한 성인의 하지에서 상지로의 운동 기능의 동측 전이

2023년 8월 9일 업데이트: Ariel University

건강한 성인의 하지에서 상지로 운동 기술의 동측 전이: 무작위 대조 시험

건강한 성인의 하지에서 상지로 운동 기능이 동측으로 전달되는지 여부를 확인합니다.

연구 개요

상세 설명

단일 맹검 무작위 대조 연구에서 45명의 건강한 피험자를 세 가지 단일 개입 그룹 중 하나에 무작위로 할당했습니다. (1) "다리 훈련" 그룹(LT)(참가자 15명)이 번호가 매겨진 조명 스위치를 향한 왼쪽 다리; (2) "시퀀스 관찰" 그룹(SO)(참가자 15명)은 발광 스위치(Switches Observation(SO) 그룹)의 동일한 시퀀스를 관찰했습니다. 및 (3) "자연 영화 감상"(MW) 그룹. (참가자 15명) 중립적인 자연 비디오를 시청했습니다. 각 피험자는 매일 두 번의 연속 세션에 참석하도록 요청 받았습니다. 첫 번째 세션에는 운동 과제의 친숙화 연습, 사전 테스트, 단일 세션 개입(그룹 무작위화에 따름) 및 사후 테스트가 포함되었습니다. 주제는 두 세션에 참여했습니다. 두 번째 세션에는 교육 후 24시간 후에 재시험이 포함되었습니다. 사전 정의된 시퀀스는 1, 4, 3, 5, 4, 2의 스위치 순서로 6개의 도달 동작으로 구성됩니다.

시험(사전, 사후, 재시험) 및 교육에 사용되는 기록장치: 105cm×80cm의 매끄러운 라미네이트 상판과 높이 조절이 가능한 직사각형 테이블 위에 맞춤형 시험기를 설치하였다. 5cm × 8cm × 5cm 크기의 스위치 LED 장치 5개, 각각 대형 푸시 버튼 스위치와 빨간색 LED(발광 다이오드)로 구성, 반경 38cm의 반원형으로 테이블 상단에 연속적으로 번호가 매겨져 있음 1에서 5까지. 시스템은 LABVIEW 소프트웨어의 데이터 수집 카드와 인터페이스되는 데스크톱 컴퓨터로 작동되었습니다. 이 알고리즘은 LED 활성화(조명) 시퀀스, RM 지속 시간, RM 간 지연 및 RM 반복 횟수의 매개변수 선택을 허용했습니다. 특정 유닛 LED의 활성화는 대상이 해당 유닛을 향해 손을 뻗어 푸시 버튼 스위치를 누르라는 신호였습니다. 활성화된 장치의 스위치에 도달하면 장치가 비활성화되고 활성화된 LED와 비활성화된 LED 사이의 응답 시간이 기록되었습니다.

테스트(운동 과제): 주로 사용하지 않는 왼팔을 테스트했습니다. 모터 작업: 피험자는 순서를 나타내기 위해 조명이 순차적으로 켜지는 푸시 버튼 스위치가 있는 테이블에서 순차적 이동 작업을 수행했습니다. 각 스위치는 1초 동안 또는 적중될 때까지 켜집니다. 처음에 참가자들은 설정, 작업 및 시퀀스에 익숙해지기 위해 3가지 시퀀스를 수행해야 했습니다. 그런 다음 블록 사이에 30초 간격으로 5개 시퀀스의 두 블록, 즉 10개 시퀀스로 구성된 사전 테스트를 수행했습니다. 그 후 참가자들은 다음과 같은 미리 결정된 개입 그룹 중 하나를 거쳤습니다.

  1. "다리 훈련" 참가자들은 왼쪽 발뒤꿈치를 누름 버튼 스위치가 있는 테이블 위에 놓고 의자에 앉았습니다. 그들은 다리로 앞서 언급한 시퀀스의 10 블록을 수행했으며 각 블록 사이에 30초 휴식을 취했습니다.
  2. "시퀀스 관찰" 참가자들은 각 블록 사이에 30초 간격으로 조명이 자동으로 번갈아가며 동일한 시퀀스의 10개 블록을 관찰했습니다.
  3. "자연 영화 감상" 참가자들은 10분 동안 "풍경 휴식 영화"를 관람하고 1분마다 30분씩 휴식을 취합니다.

두 가지 결과 측정이 사용되었습니다: 1. 응답 시간(s), 2. 할당된 시간(1초) 내에 스위치에 도달하지 못하거나 잘못된 부저를 누르는 것으로 정의되는 도달 동작의 실패(%).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 20세에서 35세 사이
  • 오른손 우성
  • 자기보고에 따르면 건강한

제외 기준:

  • 근골격계 문제 또는 작업 수행을 방해할 수 있는 기타 문제(앉은 상태에서 팔 또는 다리의 확장).
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다리 훈련
참가자들은 푸시 버튼 스위치가 있는 테이블 위에 왼발 뒤꿈치를 놓고 의자에 앉았습니다. 참가자들은 다리로 앞서 언급한 시퀀스의 10 블록을 수행했으며 각 블록 사이에 30초 휴식을 취했습니다.
참가자들은 푸시 버튼 스위치가 있는 테이블 위에 왼발 뒤꿈치를 놓고 의자에 앉았습니다. 참가자들은 다리로 앞서 언급한 시퀀스의 10 블록을 수행했으며 각 블록 사이에 30초 휴식을 취했습니다.
활성 비교기: 시퀀스 관찰
참가자들은 조명이 자동으로 번갈아 가며 각 블록 사이에 30초 간격으로 시퀀스의 10개 블록을 관찰했습니다.
참가자들은 조명이 자동으로 번갈아 가며 각 블록 사이에 30초 간격으로 시퀀스의 10개 블록을 관찰했습니다.
다른: 자연 영화 감상
참가자들은 10분 동안 1분마다 30초씩 쉬는 '경치 휴식 영화'를 관람했다.
참가자들은 조명이 자동으로 번갈아 가며 각 블록 사이에 30초 간격으로 시퀀스의 10개 블록을 관찰했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 사후 테스트까지 응답 시간의 변화
기간: 기준선 - 교육 세션 전, 테스트 후 - 교육 세션 직후
스위치가 켜진 시점부터 스위치를 누를 때까지 측정한 평균 이동 시간
기준선 - 교육 세션 전, 테스트 후 - 교육 세션 직후
사후 테스트에서 후속 조치까지의 응답 시간 변경
기간: 사후 테스트 - 교육 세션 직후, 후속 조치 - 교육 세션 후 24시간
스위치가 켜진 시점부터 스위치를 누를 때까지 측정한 평균 이동 시간
사후 테스트 - 교육 세션 직후, 후속 조치 - 교육 세션 후 24시간
기준선에서 후속 조치까지 응답 시간의 변화
기간: 기준선 - 교육 세션 전, 후속 조치 - 교육 세션 후 24시간
스위치가 켜진 시점부터 스위치를 누를 때까지 측정한 평균 이동 시간
기준선 - 교육 세션 전, 후속 조치 - 교육 세션 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 사후 테스트까지의 실패(%) 변화
기간: 기준선 - 교육 세션 전, 테스트 후 - 교육 세션 직후
참가자가 할당된 시간(1초) 내에 스위치에 도달하지 못하거나 잘못된 부저를 누른 도달 동작의 백분율입니다.
기준선 - 교육 세션 전, 테스트 후 - 교육 세션 직후
사후 테스트에서 후속 조치까지의 실패율(%) 변화
기간: 사후 테스트 - 교육 세션 직후, 후속 조치 - 교육 세션 후 24시간
참가자가 할당된 시간(1초) 내에 스위치에 도달하지 못하거나 잘못된 부저를 누른 도달 동작의 백분율입니다.
사후 테스트 - 교육 세션 직후, 후속 조치 - 교육 세션 후 24시간
기준선에서 후속 조치까지의 실패율(%) 변화
기간: 기준선 - 교육 세션 전, 후속 조치 - 교육 세션 후 24시간
참가자가 할당된 시간(1초) 내에 스위치에 도달하지 못하거나 잘못된 부저를 누른 도달 동작의 백분율입니다.
기준선 - 교육 세션 전, 후속 조치 - 교육 세션 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Silvi Frenkel-Toledo, PhD, Study Principal Investigator

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 9일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • AU-HEA-OE-20210610

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 세트(연구 프로토콜, 통계 분석 계획, 정보에 입각한 동의 양식, 현재 연구 중에 생성 및/또는 분석된 분석 코드)는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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다리 훈련에 대한 임상 시험

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