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Transferência Ipsilateral de Habilidade Motora do Membro Inferior para o Superior em Adultos Saudáveis

9 de agosto de 2023 atualizado por: Ariel University

Transferência Ipsilateral de Habilidade Motora do Membro Inferior para o Superior em Adultos Saudáveis: um Estudo Controlado Randomizado

Determinar se há transferência ipsilateral da habilidade motora do membro inferior para o superior em adultos saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Em um estudo controlado randomizado simples-cego, 45 indivíduos saudáveis ​​foram alocados aleatoriamente para um dos três grupos de intervenção única: (1) Grupo "Treinamento de pernas" (LT) (15 participantes) praticou sequências de movimento de alcance (RM) com o não dominante membro inferior esquerdo em direção ao botão luminoso numerado; (2) Grupo "Observação de Sequência" (SO) (15 participantes) observaram sequências idênticas dos interruptores iluminantes (grupo Observação de Interruptores (SO)); e (3) grupo "Assistindo Filmes da Natureza" (MW). (15 participantes) assistiram a um vídeo de natureza neutra. Cada sujeito foi convidado a participar de duas sessões consecutivas, dia após dia. A primeira sessão incluiu a prática de familiarização da tarefa motora, um pré-teste, uma intervenção de sessão única (de acordo com a randomização do grupo) e um pós-teste. Os sujeitos participaram de duas sessões. A segunda sessão incluiu um reteste, 24 horas após o treinamento. A sequência pré-definida consistia em seis movimentos de alcance na seguinte ordem de interruptores: 1, 4, 3, 5, 4, 2.

Aparelho de registro usado nos testes (pré-teste, pós-teste e reteste) e treinamento: Um dispositivo de teste feito sob medida foi montado em uma mesa retangular com tampo laminado liso de 105 cm × 80 cm e altura ajustável. Cinco unidades de switch-led de 5 cm × 8 cm × 5 cm, cada uma composta por um grande botão de pressão e um diodo emissor de luz (LED) vermelho, fixados ao tampo da mesa em um semicírculo de 38 cm de raio, numerados sucessivamente de 1 a 5. O sistema foi operado por um computador desktop, interfaceado com uma placa de aquisição de dados do software LABVIEW. O algoritmo permitiu a seleção dos parâmetros de sequência de ativação (iluminação) do LED, duração do RM, atraso entre os RMs e o número de repetições do RM. A ativação de um LED de unidade específica foi uma dica para o sujeito alcançar essa unidade e pressionar o botão de pressão. Atingir o interruptor de uma unidade ativada desativou-a, e o tempo de resposta, entre o LED ativado e desativado, foi registrado.

Testes (tarefas motoras): O braço esquerdo não dominante foi testado. Tarefa motora: Os sujeitos realizaram uma tarefa de movimento sequencial em uma mesa com interruptores de botão com luzes acesas sequencialmente para indicar a ordem. Cada interruptor acendeu por 1 segundo ou até ser atingido. Inicialmente, os participantes foram solicitados a realizar 3 sequências para se familiarizarem com a configuração, a tarefa e a sequência. Em seguida, realizaram o pré-teste que consistia em dois blocos de 5 sequências, ou seja, 10 sequências, com intervalo de 30s entre os blocos. Depois disso, os participantes foram submetidos a um dos seguintes grupos de intervenções predeterminadas:

  1. Os participantes do "treinamento de pernas" sentaram-se em uma cadeira com o calcanhar esquerdo apoiado na mesa com os botões de pressão. Eles realizaram 10 blocos da sequência acima com a perna, com intervalo de 30 segundos entre cada bloco.
  2. "Observação da sequência" Os participantes observaram 10 blocos da mesma sequência com as luzes alternando automaticamente, com um intervalo de 30 segundos entre cada bloco.
  3. "Assistir a um filme da natureza" Os participantes assistiram a um "filme cênico de relaxamento" por 10 minutos, com um intervalo de 30 segundos a cada minuto.

Duas medidas de resultado foram usadas: 1. tempo de resposta (s), 2. falha (%) dos movimentos de alcance, definidos como falha em alcançar o interruptor no tempo alocado (1 segundo) ou pressionar a campainha errada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ariel, Israel
        • Ariel University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 20 e 35
  • mão direita dominante
  • saudável de acordo com o autorrelato

Critério de exclusão:

  • problemas musculoesqueléticos ou qualquer outro problema que possa interferir no desempenho da tarefa (extensão de um braço ou perna enquanto está sentado).
  • gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino de pernas
Os participantes sentaram-se em uma cadeira com o calcanhar esquerdo apoiado na mesa com os botões de pressão. os participantes realizaram 10 blocos da referida sequência com a perna, com intervalo de 30 segundos entre cada bloco.
Os participantes sentaram-se em uma cadeira com o calcanhar esquerdo apoiado na mesa com os botões de pressão. os participantes realizaram 10 blocos da referida sequência com a perna, com intervalo de 30 segundos entre cada bloco.
Comparador Ativo: Observação de sequência
Os participantes observaram 10 blocos da sequência com as luzes alternando automaticamente, com intervalo de 30 segundos entre cada bloco.
Os participantes observaram 10 blocos da sequência com as luzes alternando automaticamente, com intervalo de 30 segundos entre cada bloco.
Outro: Assistir filme da natureza
Os participantes assistiram a um "filme de relaxamento cênico" por 10 minutos, com um intervalo de 30 segundos a cada minuto.
Os participantes observaram 10 blocos da sequência com as luzes alternando automaticamente, com intervalo de 30 segundos entre cada bloco.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no(s) tempo(s) de resposta desde a linha de base até o pós-teste
Prazo: linha de base - antes da sessão de treinamento, pós-teste - imediatamente após a sessão de treinamento
Tempo médio de movimentos, medido a partir do momento em que o interruptor acende até ser pressionado
linha de base - antes da sessão de treinamento, pós-teste - imediatamente após a sessão de treinamento
Alteração no(s) tempo(s) de resposta do pós-teste para acompanhamento
Prazo: pós-teste - imediatamente após a sessão de treinamento, follow up - 24 horas após a sessão de treinamento
Tempo médio de movimentos, medido a partir do momento em que o interruptor acende até ser pressionado
pós-teste - imediatamente após a sessão de treinamento, follow up - 24 horas após a sessão de treinamento
Alteração no(s) tempo(s) de resposta desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: linha de base - antes da sessão de treinamento, acompanhamento - 24 horas após a sessão de treinamento
Tempo médio de movimentos, medido a partir do momento em que o interruptor acende até ser pressionado
linha de base - antes da sessão de treinamento, acompanhamento - 24 horas após a sessão de treinamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na falha (%) desde a linha de base até o pós-teste
Prazo: linha de base - antes da sessão de treinamento, pós-teste - imediatamente após a sessão de treinamento
Porcentagem dos movimentos de alcance em que o participante não conseguiu alcançar o interruptor no tempo estipulado (1 seg) ou pressionou a campainha errada.
linha de base - antes da sessão de treinamento, pós-teste - imediatamente após a sessão de treinamento
Mudança na falha (%) do pós-teste para acompanhamento
Prazo: pós-teste - imediatamente após a sessão de treinamento, follow up - 24 horas após a sessão de treinamento
Porcentagem dos movimentos de alcance em que o participante não conseguiu alcançar o interruptor no tempo estipulado (1 seg) ou pressionou a campainha errada.
pós-teste - imediatamente após a sessão de treinamento, follow up - 24 horas após a sessão de treinamento
Mudança na falha (%) desde a linha de base até o acompanhamento
Prazo: linha de base - antes da sessão de treinamento, acompanhamento - 24 horas após a sessão de treinamento
Porcentagem dos movimentos de alcance em que o participante não conseguiu alcançar o interruptor no tempo estipulado (1 seg) ou pressionou a campainha errada.
linha de base - antes da sessão de treinamento, acompanhamento - 24 horas após a sessão de treinamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Silvi Frenkel-Toledo, PhD, study principal investigator

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de maio de 2022

Conclusão Primária (Real)

9 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

12 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2023

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AU-HEA-OE-20210610

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados (protocolo do estudo, plano de análise estatística, formulário de consentimento informado, código analítico gerado durante e/ou analisado durante o estudo atual) serão disponibilizados pelo autor correspondente mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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