健康成人从下肢到上肢的同侧运动技能转移
健康成人从下肢到上肢的同侧运动技能转移:随机对照试验
研究概览
详细说明
在一项单盲随机对照研究中,45 名健康受试者被随机分配到三个单一干预组之一:(1)“腿部训练”组(LT)(15 名参与者)与非主导者一起练习伸手运动(RM)序列。左下肢朝向编号的照明开关; (2)“序列观察”组(SO)(15名参与者)观察相同的照明开关序列(开关观察(SO)组); (3)“自然电影观赏”(MW)组。 (15名参与者)观看了一段中性性质的视频。 每个受试者都被要求日复一日地参加两次连续的课程。 第一个课程包括运动任务的熟悉练习、预测试、单次干预(根据小组随机化)和后测试。 受试者参加了两次会议。 第二次训练包括训练 24 小时后的重新测试。 预定义的序列包括按以下开关顺序排列的六个触及动作:1、4、3、5、4、2。
测试(预测、后测、复测)和训练中使用的记录装置:将定制的测试装置设置在长方形桌子上,该桌子具有105厘米×80厘米的光滑层压桌面,高度可调。 五个 5 厘米 × 8 厘米 × 5 厘米的开关 LED 单元,每个单元由一个大按钮开关和一个红色发光二极管 (LED) 组成,以 38 厘米半径的半圆固定在桌面上,依次编号从1到5。该系统由台式计算机操作,连接LABVIEW软件的数据采集卡。 该算法允许选择 LED 激活(照明)序列、RM 持续时间、RM 之间的延迟以及 RM 重复次数等参数。 特定单元 LED 的激活是受试者伸向该单元并按下按钮开关的提示。 到达已激活单元的开关即可将其停用,并记录激活和停用 LED 之间的响应时间。
测试(运动任务):测试非优势左臂。 运动任务:受试者在带有按钮开关的桌子上执行顺序运动任务,灯光依次打开以指示顺序。 每个开关亮起 1 秒,或直至被击中。 最初,参与者被要求执行 3 个序列,以熟悉设置、任务和序列。 然后,他们进行了预测试,该测试由 5 个序列(即 10 个序列)的两个块组成,块之间有 30 秒的休息时间。 此后,参与者接受以下预定干预组之一:
- “腿部训练” 参与者坐在椅子上,左脚跟放在带有按钮开关的桌子上。 他们用腿完成了 10 个上述序列的动作,每个动作之间有 30 秒的休息时间。
- “序列观察” 参与者观察10个相同序列的区块,灯光自动交替,每个区块之间有30秒的休息时间。
- “观赏自然电影” 参与者观看了10分钟的“风景放松电影”,每分钟休息30秒。
使用两种结果测量:1. 响应时间(秒),2. 到达动作失败(%),定义为未能在指定时间(1 秒)内到达开关,或按错了蜂鸣器。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Ariel、以色列
- Ariel University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在20至35岁之间
- 右手占主导地位
- 根据自我报告健康
排除标准:
- 肌肉骨骼问题或任何其他可能干扰任务执行的问题(坐着时手臂或腿的伸展)。
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:腿部训练
参与者坐在椅子上,左脚跟放在带有按钮开关的桌子上。
参与者用腿执行上述顺序的 10 个区块,每个区块之间有 30 秒的休息时间。
|
参与者坐在椅子上,左脚跟放在带有按钮开关的桌子上。
参与者用腿执行上述顺序的 10 个区块,每个区块之间有 30 秒的休息时间。
|
有源比较器:序列观察
参与者观察了该序列的 10 个区块,其中灯光自动交替,每个区块之间有 30 秒的休息时间。
|
参与者观察了该序列的 10 个区块,其中灯光自动交替,每个区块之间有 30 秒的休息时间。
|
其他:看自然电影
参与者观看了一部“风景放松电影”,时长 10 分钟,每分钟后休息 30 秒。
|
参与者观察了该序列的 10 个区块,其中灯光自动交替,每个区块之间有 30 秒的休息时间。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
从基线到测试后响应时间的变化
大体时间:基线 - 训练之前,测试后 - 训练之后立即
|
平均移动时间,从开关亮起到按下为止测量
|
基线 - 训练之前,测试后 - 训练之后立即
|
从测试后到后续的响应时间变化
大体时间:测试后 - 培训课程结束后立即跟进 - 培训课程后 24 小时
|
平均移动时间,从开关亮起到按下为止测量
|
测试后 - 培训课程结束后立即跟进 - 培训课程后 24 小时
|
从基线到后续响应时间的变化
大体时间:基线 - 训练前,跟进 - 训练后 24 小时
|
平均移动时间,从开关亮起到按下为止测量
|
基线 - 训练前,跟进 - 训练后 24 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
从基线到测试后的失败变化 (%)
大体时间:基线 - 训练之前,测试后 - 训练之后立即
|
参与者未能在规定的时间(1 秒)内到达开关或按下错误的蜂鸣器的到达动作的百分比。
|
基线 - 训练之前,测试后 - 训练之后立即
|
从测试后到后续的失败变化 (%)
大体时间:测试后 - 培训课程结束后立即跟进 - 培训课程后 24 小时
|
参与者未能在规定的时间(1 秒)内到达开关或按下错误的蜂鸣器的到达动作的百分比。
|
测试后 - 培训课程结束后立即跟进 - 培训课程后 24 小时
|
从基线到后续的失败变化 (%)
大体时间:基线 - 训练前,跟进 - 训练后 24 小时
|
参与者未能在规定的时间(1 秒)内到达开关或按下错误的蜂鸣器的到达动作的百分比。
|
基线 - 训练前,跟进 - 训练后 24 小时
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Silvi Frenkel-Toledo, PhD、Study Principal Investigator
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
腿部训练的临床试验
-
Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
-
Otto Bock France SNC完全的
-
Otto Bock Healthcare Products GmbHHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics主动,不招人
-
Massachusetts Institute of TechnologyHanger Clinic: Prosthetics & Orthotics招聘中
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的