HepaCuren turvallisuus- ja siedettävyystutkimus kiinalaisilla henkilöillä, joilla on akuutti krooninen maksan vajaatoiminta

Sisällyttämiskriteerit:

1. Pystyy kommunikoimaan tehokkaasti tutkijoiden kanssa ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) vapaaehtoisesti.
2. Ikä: ≥ 18 vuotta ja ≤ 65 vuotta.
3. Kehon paino: ≥ 40 kg;
4. Täytti ACLF:n kriteerit seulontajakson alku- ja keskivaiheessa (Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Liverfilture (2018 Edition)): perustuu krooniseen maksasairauteen, akuutin keltaisuuden syvenemiseen ja erilaisten kannustimien aiheuttamaan hyytymishäiriöön, joka ilmenee äärimmäisenä väsymyksenä , jolla on selviä maha-suolikanavan oireita, kuten anoreksia, oksentelu, vatsan turvotus jne. Keltaisuuden progressiivinen syveneminen, seerumin TBil ≥ 171 μmol/L tai nousu ≥ 17,1 μmol/L päivittäin; joilla on verenvuototaipumus tai -oireita (verenvuotopisteet tai mustelma) tai 20 %<PTA ≤ 40 % (tai 1,5 ≤ INR<2,6) ja muut syyt poissuljettu.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, joilla on primaarinen tai metastaattinen maksasyöpä.
2. Potilaat, joilla on vaikeita ruokatorven/mahalaukun suonikohjuja ja korkea verenvuotoriski, positiivisia punaisia ​​merkkejä tai aiempaa aktiivista verenvuotoa gastroskopia- tai kuvantamistutkimuksen tulosten mukaan.
3. Keuhkokuume viittaa American Society of Infectious Diseases/American Thoracic Societyn diagnostisiin kriteereihin aikuisten vaikeasta keuhkokuumeesta vuonna 2007, vatsan infektiosta (kohtuullisen antibioottihoidon jälkeen on edelleen vatsakalvontulehduksen ilmenemismuotoja tai valkosoluja askitesissa> 0,1 × 10 9/ L) jne.
4. Potilaat, joilla on vakavia hallitsemattomia infektioita, mukaan lukien sepsis, septinen sokki, vaikea keuhkokuume (viitataan American Society of Infectious Diseases/American Thoracic Societyn diagnostisiin kriteereihin aikuisten vaikealle keuhkokuumeelle vuonna 2007), vatsan infektio (on vatsakalvontulehduksen ilmenemismuotoja tai valkosoluja askites > 0,1 × 10 9/l kohtuullisen antibioottihoidon jälkeen) jne;