Sikkerheds- og tolerabilitetsundersøgelsen af ​​HepaCure hos kinesiske personer med akut-på-kronisk leversvigt

Inklusionskriterier:

1. I stand til at kommunikere effektivt med efterforskere og frivilligt underskrive den informerede samtykkeformular (ICF).
2. Alder: ≥ 18 år og ≤ 65 år.
3. Kropsvægt: ≥ 40 kg;
4. Opfyldte kriterierne for ACLF i de tidlige og mellemste stadier i screeningsperioden (Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Liverfilture (2018 Edition)): Baseret på kronisk leversygdom, akut gulsot forværret og koagulationsdysfunktion forårsaget af forskellige incitamenter, manifesteret som ekstrem træthed , med tydelige gastrointestinale symptomer såsom anoreksi, opkastning, abdominal udspilning osv.; Progressiv uddybning af gulsot, serum TBil ≥ 171 μmol/L eller stigning ≥ 17,1 μmol/L dagligt; med blødningstendenser eller -manifestationer (blødningspletter eller ekkymose), eller 20 %<PTA ≤ 40 % (eller 1,5 ≤ INR<2,6), og andre årsager udelukket.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med primær eller metastatisk leverkræft.
2. Personer med svære esophageal/mavevaricer og høj risiko for blødning, med positive røde tegn eller med tidligere aktiv blødning, som indikeret ved gastroskopi eller billeddiagnostiske undersøgelsesresultater.
3. Lungebetændelse henviser til de diagnostiske kriterier fra American Society of Infectious Diseases/American Thoracic Society for alvorlig lungebetændelse hos voksne i 2007), abdominal infektion (efter rimelig antibiotikabehandling er der stadig Peritonitis-manifestationer eller hvide blodlegemer i ascites>0,1 × 10 9/ L), osv.
4. Personer med alvorlige ukontrollerede infektioner, herunder sepsis, septisk shock, svær lungebetændelse (henviser til de diagnostiske kriterier fra American Society of Infectious Diseases/American Thoracic Society for alvorlig lungebetændelse hos voksne i 2007), abdominal infektion (eksisterer Peritonitis-manifestationer eller hvide blodlegemer i ascites>0,1 × 10 9/L efter rimelig antibiotikabehandling) osv.;