Sikkerhets- og tolerabilitetsstudien av HepaCure hos kinesiske personer med akutt-på-kronisk leversvikt

Inklusjonskriterier:

1. Kunne kommunisere effektivt med etterforskere og signere skjemaet for informert samtykke (ICF) frivillig.
2. Alder: ≥ 18 år og ≤ 65 år.
3. Kroppsvekt: ≥ 40 kg;
4. Oppfylte kriteriene for ACLF i tidlige og midtre stadier i screeningsperioden (Guidelines for Diagnosis and Treatment of Liverfilture (2018 Edition)): base på kronisk leversykdom, akutt gulsott forsterket og koagulasjonsdysfunksjon forårsaket av ulike induseringer, manifestert som ekstrem tretthet , med tydelige gastrointestinale symptomer som anoreksi, oppkast, abdominal oppblåsthet, etc; Progressiv utdyping av gulsott, serum TBil ≥ 171 μmol/L eller økning ≥ 17,1 μmol/L daglig; med blødningstendenser eller manifestasjoner (blødningsflekker eller ekkymose), eller 20 %<PTA ≤ 40 % (eller 1,5 ≤ INR<2,6), og andre årsaker utelukket.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med primær eller metastatisk leverkreft.
2. Personer med alvorlige esophageal/gastriske varicer og høy risiko for blødning, med positive røde tegn, eller med tidligere aktiv blødning, som indikert av gastroskopi eller bildeundersøkelsesresultater.
3. Lungebetennelse refererer til diagnosekriteriene til American Society of Infectious Diseases/American Thoracic Society for alvorlig lungebetennelse hos voksne i 2007), abdominal infeksjon (etter rimelig antibiotikabehandling er det fortsatt peritonitt-manifestasjoner eller hvite blodlegemer i ascites>0,1 × 10 9/ L), osv.
4. Personer med alvorlige ukontrollerte infeksjoner, inkludert sepsis, septisk sjokk, alvorlig lungebetennelse (refererer til diagnosekriteriene til American Society of Infectious Diseases/American Thoracic Society for alvorlig lungebetennelse hos voksne i 2007), abdominal infeksjon (eksisterer peritonitt-manifestasjoner eller hvite blodlegemer i ascites>0,1 × 10 9/L etter rimelig antibiotikabehandling), etc;