Badanie bezpieczeństwa i tolerancji HepaCure u chińskich pacjentów z ostrą lub przewlekłą niewydolnością wątroby

Kryteria przyjęcia:

1. Potrafi skutecznie komunikować się z badaczami i dobrowolnie podpisać formularz świadomej zgody (ICF).
2. Wiek: ≥ 18 lat i ≤ 65 lat.
3. Masa ciała: ≥ 40 kg;
4. Spełnił kryteria ACLF we wczesnym i środkowym okresie skriningu (Wytyczne dotyczące diagnostyki i leczenia nacieków wątroby (wyd. 2018)): na podstawie przewlekłej choroby wątroby, pogłębionej ostrej żółtaczki i zaburzeń krzepnięcia spowodowanych różnymi bodźcami, objawiających się skrajnym zmęczeniem , z oczywistymi objawami żołądkowo-jelitowymi, takimi jak jadłowstręt, wymioty, rozdęcie brzucha itp.; Postępujące pogłębianie się żółtaczki, TBil w surowicy ≥ 171 μmol/l lub wzrost ≥ 17,1 μmol/l na dobę; z tendencjami do krwawień lub objawami (krwawienia lub wybroczyny) lub 20%<PTA ≤40% (lub 1,5 ≤ INR<2,6) i inne przyczyny wykluczone.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z pierwotnym lub przerzutowym rakiem wątroby.
2. Pacjenci z ciężkimi żylakami przełyku/żołądka i wysokim ryzykiem krwawienia, z dodatnimi czerwonymi objawami lub z wcześniejszym czynnym krwawieniem, na co wskazują wyniki gastroskopii lub badań obrazowych.
3. Zapalenie płuc odnoszą się do kryteriów diagnostycznych Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Zakaźnych/Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej dla ciężkiego zapalenia płuc dorosłych z 2007 r.), zakażenia jamy brzusznej (po rozsądnej antybiotykoterapii nadal występują objawy zapalenia otrzewnej lub białych krwinek w wodobrzuszu >0,1 × 10 9/ L) itp.
4. Osoby z ciężkimi niekontrolowanymi zakażeniami, w tym posocznicą, wstrząsem septycznym, ciężkim zapaleniem płuc (odnosi się do kryteriów diagnostycznych Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Zakaźnych/Amerykańskiego Towarzystwa Klatki Piersiowej dla ciężkiego zapalenia płuc u dorosłych z 2007 r.), zakażeniami jamy brzusznej (istniejące objawy zapalenia otrzewnej lub białych krwinek w wodobrzusze >0,1 × 10 9/l po rozsądnej antybiotykoterapii) itp.;