Исследование безопасности и переносимости HepaCure у китайских субъектов с острой хронической печеночной недостаточностью

Критерии включения:

1. Способен эффективно общаться с исследователями и добровольно подписывать форму информированного согласия (ICF).
2. Возраст: ≥ 18 лет и ≤ 65 лет.
3. Масса тела: ≥ 40 кг;
4. Соответствовали критериям ACLF на ранних и средних стадиях в скрининговом периоде (Руководство по диагностике и лечению печеночной непроходимости (издание 2018 г.)): на фоне хронического заболевания печени, острой желтухи и коагуляционной дисфункции, вызванной различными стимулами, проявляющейся крайней усталостью. с явными желудочно-кишечными симптомами, такими как анорексия, рвота, вздутие живота и т. д.; Прогрессирующее углубление желтухи, сывороточный ТБил ≥ 171 мкмоль/л или повышение ≥ 17,1 мкмоль/л в сутки; с тенденцией или проявлениями кровотечения (кровоточащие пятна или экхимозы), или 20%<ПТА ≤ 40% (или 1,5 ≤ МНО<2,6), и другие причины исключены.

Критерий исключения:

1. Субъекты с первичным или метастатическим раком печени.
2. Субъекты с тяжелым варикозным расширением вен пищевода / желудка и высоким риском кровотечения, с положительными красными симптомами или с предшествующим активным кровотечением, на что указывают результаты гастроскопии или визуализирующего обследования.
3. Пневмония относится к диагностическим критериям Американского общества инфекционных болезней/Американского торакального общества для взрослой тяжелой пневмонии в 2007 г.), абдоминальная инфекция (после адекватного лечения антибиотиками сохраняются проявления перитонита или лейкоцитов в асците >0,1 × 10 9/ л) и др.
4. Субъекты с серьезными неконтролируемыми инфекциями, включая сепсис, септический шок, тяжелую пневмонию (относится к диагностическим критериям тяжелой пневмонии взрослых Американского общества инфекционных болезней/Американского торакального общества в 2007 г.), абдоминальную инфекцию (существуют проявления перитонита или лейкоцитов в асцит >0,1 × 10 9/л после адекватного лечения антибиотиками) и др.;