De veiligheids- en verdraagbaarheidsstudie van HepaCure bij Chinese proefpersonen met acuut-op-chronisch leverfalen

Inclusiecriteria:

1. In staat om effectief te communiceren met onderzoekers en vrijwillig het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF) te ondertekenen.
2. Leeftijd: ≥ 18 jaar en ≤ 65 jaar.
3. Lichaamsgewicht: ≥ 40kg;
4. Voldeed aan de criteria van ACLF in de vroege en middelste stadia van de screeningperiode (Richtlijnen voor de diagnose en behandeling van Liverfilture (editie 2018)): gebaseerd op chronische leverziekte, acute geelzucht verdiept en stollingsdisfunctie veroorzaakt door verschillende inducements, gemanifesteerd als extreme vermoeidheid , met duidelijke gastro-intestinale symptomen zoals anorexia, braken, opgezette buik, enz.; Progressieve verdieping van geelzucht, serum TBil ≥ 171 μmol/L of toename ≥ 17,1 μmol/L dagelijks; met bloedingsneiging of -verschijnselen (bloedvlekken of ecchymose), of 20%<PTA ≤ 40% (of 1,5 ≤ INR<2,6), en andere redenen uitgesloten.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersonen met primaire of uitgezaaide leverkanker.
2. Proefpersonen met ernstige slokdarm-/maagspataderen en een hoog risico op bloedingen, met positieve rode tekens, of met eerdere actieve bloedingen, zoals blijkt uit de resultaten van gastroscopie of beeldvormend onderzoek.
3. Longontsteking verwijst naar de diagnostische criteria van de American Society of Infectious Diseases/American Thoracic Society voor ernstige longontsteking bij volwassenen in 2007), abdominale infectie (na redelijke antibioticabehandeling zijn er nog steeds Peritonitis-manifestaties of witte bloedcellen in ascites> 0,1 × 10 9/ L), enz.
4. Proefpersonen met ernstige ongecontroleerde infecties, waaronder sepsis, septische shock, ernstige pneumonie (verwijst naar de diagnostische criteria van de American Society of Infectious Diseases/American Thoracic Society voor ernstige pneumonie bij volwassenen in 2007), abdominale infectie (bestaande uitingen van peritonitis of witte bloedcellen in ascites>0,1 × 10 9/L na redelijke antibioticabehandeling), enz.;