Säkerhets- och tolerabilitetsstudien av HepaCure hos kinesiska personer med akut-på-kronisk leversvikt

Inklusionskriterier:

1. Kunna kommunicera effektivt med utredare och frivilligt underteckna formuläret för informerat samtycke (ICF).
2. Ålder: ≥ 18 år och ≤ 65 år.
3. Kroppsvikt: ≥ 40 kg;
4. Uppfyllde kriterierna för ACLF i de tidiga och mellanstadierna i screeningperioden (Guidelines for the Diagnosis and Treatment of Liverfilture (2018 Edition)): bas på kronisk leversjukdom, fördjupad akut gulsot och koagulationsdysfunktion orsakad av olika incitament, manifesterad som extrem trötthet , med uppenbara gastrointestinala symtom såsom anorexi, kräkningar, utspänd buk, etc; Progressiv fördjupning av gulsot, serum TBil ≥ 171 μmol/L eller ökning ≥ 17,1 μmol/L dagligen; med blödningstendenser eller manifestationer (blödningsfläckar eller ekkymos), eller 20 %<PTA ≤ 40 % (eller 1,5 ≤ INR<2,6), och andra orsaker uteslutna.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner med primär eller metastaserande levercancer.
2. Försökspersoner med svåra esofagus-/magvaricer och hög blödningsrisk, med positiva röda tecken eller med tidigare aktiv blödning, vilket indikeras av gastroskopi eller bildundersökningsresultat.
3. Lunginflammation hänvisar till de diagnostiska kriterierna från American Society of Infectious Diseases/American Thoracic Society för allvarlig lunginflammation hos vuxna 2007), bukinfektion (efter rimlig antibiotikabehandling finns det fortfarande Peritonit-manifestationer eller vita blodkroppar i ascites>0,1 × 10 9/ L), etc.
4. Försökspersoner med allvarliga okontrollerade infektioner, inklusive sepsis, septisk chock, svår lunginflammation (avser diagnoskriterierna från American Society of Infectious Diseases/American Thoracic Society för allvarlig lunginflammation hos vuxna 2007), bukinfektion (finns peritonit-manifestationer eller vita blodkroppar i ascites>0,1 × 10 9/L efter rimlig antibiotikabehandling), etc;