Lo studio sulla sicurezza e sulla tollerabilità di HepaCure nei soggetti cinesi con insufficienza epatica acuta su cronica

Criterio di inclusione:

1. In grado di comunicare in modo efficace con gli investigatori e firmare volontariamente il modulo di consenso informato (ICF).
2. Età: ≥ 18 anni e ≤ 65 anni.
3. Peso corporeo: ≥ 40 kg;
4. Soddisfatti i criteri dell'ACLF nelle fasi iniziali e intermedie del periodo di screening (Linee guida per la diagnosi e il trattamento della filtrazione epatica (edizione 2018)): base di malattia epatica cronica, ittero acuto approfondito e disfunzione della coagulazione causata da vari incentivi, manifestata come estrema stanchezza , con evidenti sintomi gastrointestinali quali anoressia, vomito, distensione addominale, ecc; Approfondimento progressivo dell'ittero, TBil sierica ≥ 171 μmol/L o aumento ≥ 17,1 μmol/L al giorno; con tendenze o manifestazioni emorragiche (punti sanguinanti o ecchimosi), o 20%<PTA ≤ 40% (o 1,5 ≤ INR<2,6) e altri motivi esclusi.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con carcinoma epatico primario o metastatico.
2. Soggetti con gravi varici esofagee/gastriche e alto rischio di sanguinamento, con segni rossi positivi o con precedente sanguinamento attivo, come indicato dai risultati dell'esame di imaging o gastroscopia.
3. Polmonite fare riferimento ai criteri diagnostici dell'American Society of Infectious Diseases/American Thoracic Society per la polmonite grave negli adulti nel 2007), infezione addominale (dopo ragionevole trattamento antibiotico, sono ancora presenti manifestazioni di peritonite o globuli bianchi nell'ascite>0,1 × 10 9/ L), ecc.
4. Soggetti con infezioni gravi non controllate, tra cui sepsi, shock settico, polmonite grave (si riferisce ai criteri diagnostici dell'American Society of Infectious Diseases/American Thoracic Society per la polmonite grave degli adulti nel 2007), infezione addominale (esistono manifestazioni di peritonite o globuli bianchi in ascite>0,1 × 10 9/L dopo ragionevole trattamento antibiotico), ecc.;