El estudio de seguridad y tolerabilidad de HepaCure en sujetos chinos con insuficiencia hepática aguda sobre crónica

Criterios de inclusión:

1. Capaz de comunicarse efectivamente con los investigadores y firmar el formulario de consentimiento informado (ICF) voluntariamente.
2. Edad: ≥ 18 años y ≤ 65 años.
3. Peso corporal: ≥ 40 kg;
4. Cumplió con los criterios de ACLF en las etapas temprana y media del período de selección (Pautas para el diagnóstico y tratamiento de la filtración hepática (edición de 2018)): basado en enfermedad hepática crónica, ictericia aguda más profunda y disfunción de la coagulación causada por diversos incentivos, que se manifiesta como fatiga extrema , con síntomas gastrointestinales evidentes como anorexia, vómitos, distensión abdominal, etc; Profundización progresiva de la ictericia, TBil sérica ≥ 171 μmol/L o aumento ≥ 17,1 μmol/L diarios; con tendencias o manifestaciones hemorrágicas (manchas sangrantes o equimosis), o 20%<PTA ≤ 40% (o 1,5 ≤ INR<2,6), y otras razones excluidas.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con cáncer de hígado primario o metastásico.
2. Sujetos con várices esofágicas/gástricas severas y alto riesgo de sangrado, con signos rojos positivos o con sangrado activo previo, según lo indiquen los resultados del examen de gastroscopia o imagenología.
3. La neumonía se refiere a los criterios de diagnóstico de la Sociedad Estadounidense de Enfermedades Infecciosas/Sociedad Torácica Estadounidense para neumonía grave en adultos en 2007), infección abdominal (después de un tratamiento antibiótico razonable, todavía hay manifestaciones de peritonitis o glóbulos blancos en la ascitis> 0,1 × 10 9/ L), etc
4. Sujetos con infecciones graves no controladas, incluyendo sepsis, shock séptico, neumonía grave (se refiere a los criterios de diagnóstico de la Sociedad Americana de Enfermedades Infecciosas/Sociedad Torácica Americana para neumonía grave en adultos en 2007), infección abdominal (existen manifestaciones de peritonitis o glóbulos blancos en ascitis>0,1 × 10 9/L después de un tratamiento antibiótico razonable), etc.;