O Estudo de Segurança e Tolerabilidade do HepaCure em Indivíduos Chineses com Insuficiência Hepática Aguda-Crônica

Critério de inclusão:

1. Capaz de se comunicar de forma eficaz com os investigadores e assinar o formulário de consentimento informado (TCLE) voluntariamente.
2. Idade: ≥ 18 anos e ≤ 65 anos.
3. Peso corporal: ≥ 40kg;
4. Atendeu aos critérios de ACLF nos estágios inicial e intermediário no período de triagem (Diretrizes para o Diagnóstico e Tratamento de Filtragem Hepática (edição de 2018)): base em doença hepática crônica, icterícia aguda aprofundada e disfunção da coagulação causada por vários incentivos, manifestada como fadiga extrema , com sintomas gastrointestinais evidentes como anorexia, vómitos, distensão abdominal, etc; Aprofundamento progressivo da icterícia, TBil sérico ≥ 171 μmol/L ou aumento ≥ 17,1 μmol/L diariamente; com tendências ou manifestações hemorrágicas (pontos hemorrágicos ou equimoses), ou 20%<PTA ≤ 40% (ou 1,5 ≤ INR<2,6), e outros motivos excluídos.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com câncer hepático primário ou metastático.
2. Indivíduos com varizes esofágicas/gástricas graves e alto risco de sangramento, com sinais vermelhos positivos, ou com sangramento ativo prévio, conforme indicado por resultado de gastroscopia ou exame de imagem.
3. Pneumonia refere-se aos critérios diagnósticos da Sociedade Americana de Doenças Infecciosas/American Thoracic Society para pneumonia grave em adultos em 2007), infecção abdominal (após tratamento antibiótico razoável, ainda há manifestações de peritonite ou glóbulos brancos em ascite>0,1 × 10 9/ l), etc
4. Indivíduos com infecções graves não controladas, incluindo sepse, choque séptico, pneumonia grave (refere-se aos critérios de diagnóstico da Sociedade Americana de Doenças Infecciosas/American Thoracic Society para pneumonia grave em adultos em 2007), infecção abdominal (existem manifestações de peritonite ou glóbulos brancos em ascite>0,1 × 10 9/L após tratamento antibiótico razoável), etc;