L'étude d'innocuité et de tolérabilité d'HepaCure chez des sujets chinois atteints d'insuffisance hépatique aiguë ou chronique

Critère d'intégration:

1. Capable de communiquer efficacement avec les enquêteurs et de signer volontairement le formulaire de consentement éclairé (ICF).
2. Âge : ≥ 18 ans et ≤ 65 ans.
3. Poids corporel : ≥ 40 kg ;
4. Satisfait aux critères de l'ACLF aux stades précoce et intermédiaire de la période de dépistage (Lignes directrices pour le diagnostic et le traitement de la filtration du foie (édition 2018)) : basé sur une maladie hépatique chronique, une jaunisse aiguë aggravée et un dysfonctionnement de la coagulation causé par diverses incitations, se manifestant par une fatigue extrême , avec des symptômes gastro-intestinaux évidents tels que anorexie, vomissements, distension abdominale, etc. ; Approfondissement progressif de la jaunisse, TBil sérique ≥ 171 μmol/L ou augmentation ≥ 17,1 μmol/L par jour ; avec tendances ou manifestations hémorragiques (points de saignement ou ecchymoses), ou 20 % <PTA ≤ 40 % (ou 1,5 ≤ INR <2,6), et autres raisons exclues.

Critère d'exclusion:

1. Sujets atteints d'un cancer du foie primitif ou métastatique.
2. Sujets présentant de graves varices œsophagiennes / gastriques et un risque élevé de saignement, avec des signes rouges positifs ou avec des saignements actifs antérieurs, comme indiqué par les résultats de la gastroscopie ou de l'examen d'imagerie.
3. La pneumonie se réfère aux critères diagnostiques de l'American Society of Infectious Diseases/American Thoracic Society pour la pneumonie sévère de l'adulte en 2007), infection abdominale (après un traitement antibiotique raisonnable, il existe encore des manifestations de péritonite ou des globules blancs dans l'ascite> 0,1 × 10 9/ L), etc...
4. Sujets atteints d'infections graves non contrôlées, y compris septicémie, choc septique, pneumonie grave (se réfère aux critères de diagnostic de l'American Society of Infectious Diseases/American Thoracic Society pour la pneumonie grave chez l'adulte en 2007), infection abdominale (existent des manifestations de péritonite ou des globules blancs dans ascite > 0,1 × 10 9/L après traitement antibiotique raisonnable), etc. ;