Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Bupivakaiinin tehon vertailu supraklavikulaarisessa lohkossa deksmedetomidiinin kanssa tai ilman

maanantai 7. elokuuta 2023 päivittänyt: Syed Muhammad Abbas, Sindh Institute of Urology and Transplantation

Satunnaistettu vertaileva arvio deksmedetomidiinin vaikutuksista adjuvanttina bupivakaiinin kanssa supraklavikulaarisessa lohkossa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joille tehdään basilikaalisen laskimon siirtoleikkaus

Loppuvaiheen munuaissairauspotilaita (ESRD) on tulossa brakiaalisen laskimon transponointileikkaukseen. Potilaat jaettiin satunnaisesti käyttämällä suljettua läpinäkymätöntä kirjekuorta, jossa oli A- (injektio bupivakaiini (0,25 %) 28 ml plus 2 ml). normaali suolaliuos) ja B-injektiobupivakaiini (0,25 %) 28 ml plus deksmedetomidiini 1 ug/kg laimennettuna 2 ml:ksi).

Supraklavikulaarinen salpaus suoritettiin ultraäänen ja hermostimulaattorin ohjauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus tehtiin sen jälkeen, kun institutionaalisen eettisen arviointikomitean ja sitten College of Physicians and Surgeons Pakistan oli hyväksynyt sen. Tähän tutkimukseen otettiin potilaat, joilla oli loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), jotka joutuivat olkapäälaskimon transponointileikkaukseen ja täyttivät osallistumiskriteerit. Kaikkia potilaita kehotettiin olemaan syömättä kiinteää ruokaa puolenyön jälkeen ennen leikkausta. Jokaiselta potilaalta otettiin lyhyt demografisten tietojen historia. Jokaisen osallistujan pituus metreinä mitattiin seinävaa'alla, paino kg punnitsemalla ja BMI kg/m² kirjattiin ennen leikkausta. Kvantitatiivisten muuttujien (ikä, pituus, paino, sensorinen esto, motorinen esto ja kvalitatiiviset muuttujat (sukupuoli, tyypin II diabetes, verenpainetauti ja dyslipidemia) havainnot merkittiin liitteenä olevaan esitteeseen. Potilaat jaettiin satunnaisesti käyttämällä suljettua läpinäkymätöntä kirjekuorta, jossa oli A- (injektio bupivakaiini (0,25 %) 28 ml plus 2 ml). normaali suolaliuos) ja B-injektiobupivakaiini (0,25 %) 28 ml plus deksmedetomidiini 1 ug/kg laimennettuna 2 ml:ksi). Vain kyseisen tapauksen anestesiologit olivat tietoisia hoidon jaosta leikkauksen loppuun saakka. Lohkoa ja muita tulosmuuttujia arvioiva tutkija pysyi sokeana potilaan ryhmäjakaumasta.

Kullekin potilaalle suoritettiin rutiinitarkkailu EKG:llä ja valtimoverenpaineella käyttämällä non-invasiivista verenpainetta (NIBP), mukaan lukien systolinen, diastolinen ja keskimääräinen valtimoverenpaine, sekä perifeeristä happisaturaatiota (SPO2) pulssioksimetrillä. Supraklavikulaarinen brachial plexus blokkaus tehtiin konsulttianestesiologin valvonnassa makuuasennossa pään ollessa 45 astetta. Laskimonsisäinen (IV) linja muodostettiin ja iho desinfioitiin ja lineaarinen koetin, korkeataajuus 12 MHz asetettiin tiukasti supraklavikulaarisen kuopan päälle, koetin sijoitettiin poikittaistasolle välittömästi solisluun yläpuolelle suunnilleen sen keskipisteessä. Koetinta kallistettiin kaudaalisesti poikkileikkauskuvan saamiseksi subklaviavaltiosta. Brachial plexus nähtiin kokoelmana hypo-echoic soikeita rakenteita lateraalisesti ja pinnallisesti valtimoon. Käyttämällä 25 gaugen neulaa 1-2 ml 2-prosenttista lidokaiinia infiltroitiin paikallisesti ihoon 1 cm sivusuunnassa koettimeen nähden epämukavuuden vähentämiseksi neulan työntämisen aikana. Käytettiin 50 mm tai 80 mm pituista, lyhytviisteistä, eristettyä hermostimulaattorineulaa. Perifeerinen hermostimulaatio (PNS) on lisätapa hermon sijainnin vahvistamiseen. Alkuasetuksiksi asetettiin 0,5 mA virta, 2 Hz:n taajuus ja pulssin leveys 0,1 millisekuntia. Läheinen approksimaatio brachial plexuksen jaotteluihin varmistettiin saamalla hermostimulaatio 0,3 mA virralla. Neulaa siirrettiin pitkin pitkää akselia samassa tasossa kuin ultraäänisäde. Varsi ja kärki visualisoitiin reaaliajassa, kun neulaa siirrettiin kohti kohdehermoja. Kummankin ryhmän lääke injektoitiin suoran ultraääninsäteen alaisena ja vahvistamalla hermostimulaatiolla. Sensorinen salpaus ja motorinen salpaus arvioitiin 3 minuutin välein. Sensorisen ja motorisen salpauksen alkamisaika ja sensorisen ja motorisen salpauksen kesto merkittiin muistiin toiminnallisen määritelmän mukaisesti. Postoperatiivinen kipu arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS). Potilaita pyydettiin merkitsemään viivalla piste, joka vastaa kivun voimakkuutta Visual Analogue Score -pisteeseen tunneittain 4 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Potilaille, joilla oli käsivarren kipua vähintään 4 VAS:lla, annettiin pelastuskipulääkettä (inj. Parasetamoli (15 mg/kg 1/V) ja analgesian kesto havaittiin toiminnallisen määritelmän mukaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
        • Syed Muhammad Abbas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joille tehdään elektiivinen basilikan laskimonsiirtoleikkaus
  • Kumpi tahansa sukupuoli
  • ASA III
  • Ikä 18-65 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkisesti rajoittunut
  • Raskaus.
  • Yliherkkyys bupivakaiinille tai deksmedetomidiinille
  • Kohtaukset
  • Kaulan turvotus (hematooma, lipooma, kasvain, kilpirauhanen)
  • Neuromuskulaarinen dystrofia
  • Verenvuotohäiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: BUPIvakaiini 0,25 %
(Injektiobupivakaiini (0,25 %) 28 ml plus 2 ml. normaali suolaliuos), jolloin paikallispuudutusliuoksen kokonaistilavuus on 30 ml
28 ml bupivakaiinia 0,25 % sekoitettiin 2 ml:aan normaalia suolaliuosta = kokonaistilavuus 30 ml
Kokeellinen: Bupivakaiini 0,25 % + DEX
Injektiobupivakaiini (0,25 %) 28 ml plus deksmedetomidiini I ug/kg laimennettuna 2 ml:ksi), jolloin paikallispuudutusliuoksen kokonaistilavuus on 30 ml
28 ml bupivakaiinia 0,25 % sekoitettiin deksmedetomidiiniin 1 mikrogramma/kg ruumiinpainoa sekoitettuna 2 ml:ssa = kokonaistilavuus 30 ml
Muut nimet:
  • DEX

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: 0-4 tuntia

Visuaalinen analoginen asteikko kivulle

0-1-2-3-4-5-6-7-8-9-10

Kipupisteet 0 tarkoittaa ei kipua, Kipupisteet 1-3 tarkoittaa lievää kipua, Kipupisteet 4-6 tarkoittaa keskivaikeaa kipua, Kipupisteet 7-9 tarkoittaa voimakasta kipua, Kipupisteet 10 tarkoittaa sietävintä kipua, mitä voi olla,

0-4 tuntia
Syke
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
Sykemittauslaitteen mukaan
0-4 tuntia
Keskimääräinen verenpaine
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
mitattuna non-invasiivisella verenpaineen mittauslaitteella
0-4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Fauzia Ali, FCPS, Professor Dept of Anaesthesiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 29. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa