Puettavat anturit polven artroplastian jälkeisen toipumisen seurantaan

Johdanto

Polven kokonaisartroplastia (TKA) on yleinen kirurginen toimenpide loppuvaiheen polven nivelrikon (OA) potilaille, joille konservatiiviset hoidot eivät ole epäonnistuneet. Huolimatta kirurgisten tekniikoiden ja leikkauksen jälkeisen hoidon edistymisestä, osa potilaista kokee komplikaatioita ja viivästynyttä toipumista, mikä lisää terveydenhuoltokustannuksia ja huonontaa kliinisiä tuloksia. Siksi TKA-potilaiden postoperatiivisen toipumisen seuranta on ratkaisevan tärkeää tulosten parantamiseksi ja terveydenhuoltokustannusten vähentämiseksi.

Tällä hetkellä erilaisilla lähestymistavoilla arvioidaan potilaiden postoperatiivista edistymistä TKA:n jälkeen, mukaan lukien potilaan ja lääkärin raportoimat tulokset sekä röntgenkuvaus. Näitä menetelmiä toteutetaan kuitenkin tyypillisesti rajoitetuin aikavälein, ja niiden objektiivisuus kyseenalaistetaan usein mahdollisen vaihtelun vuoksi. Potilaiden fyysinen aktiivisuus (PA), erityisesti kävely PA:n ensisijaisena muotona, on osoittautunut luotettavaksi indikaattoriksi heidän yleisestä terveydestään ja toimivuudestaan. Kävelytapojen poikkeavuudet tai fyysisen aktiivisuuden vähentyminen voivat viitata heikentyneeseen hoitomyöntyvyyteen, kipuun tai haittatapahtumien esiintymiseen. Varhainen diagnoosi ja hoito ovat ratkaisevan tärkeitä näiden haittatapahtumien, kuten keuhkoembolian (PE), syvän laskimotromboosin (DVT), infektion ja muiden, mahdollisten seurausten lieventämisessä.

Viime vuosina puettavat sensorit, kuten PA-seuraajat, ovat nousseet lupaaviksi työkaluiksi leikkauksen jälkeisen toipumisen seurantaan. Nämä anturit voivat seurata jatkuvasti ja objektiivisesti potilaan PA-tasoja ja tarjota tietoja, joiden avulla voidaan seurata potilaan toipumisen edistymistä päivittäisten toimintojensa perusteella. Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että potilaat pystyvät noudattamaan puettavien sensorien käyttöä leikkauksen jälkeisenä aikana ortopedisten leikkausten jälkeen. Tutkijat ovat osoittaneet potilaiden myöntymisen samojen sensorien käyttöön erillisessä tutkimuksessa. Huolimatta puettavien antureiden mahdollisista eduista TKA:n palautumisen seurantaan, useita epävarmuustekijöitä on kuitenkin jäljellä. Yksi keskeinen kysymys on, voivatko puettavien sensorien havaitsemat muutokset PA-tasoissa ja kävelymuutokset tarjota luotettavan indikaattorin potilaan leikkauksen jälkeisestä toipumistilasta. Lisäksi tällä hetkellä on epäselvää, voiko näistä antureista kerätty data tuottaa kliinisesti merkityksellistä tietoa, joka voi auttaa tehokkaasti TKA-potilaiden hoidossa. Lisätutkimusta tarvitaan näiden kysymysten käsittelemiseksi ja puettavien antureiden mahdollisen arvon selvittämiseksi TKA:n jälkeisen palautumisen seurannan yhteydessä.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia puettavien sensorien, erityisesti PA-seurantalaitteiden, potentiaalia potilaiden leikkauksen jälkeisen toipumisen seurantaan TKA:n jälkeen. Tutkimuksemme rekrytoi polven OA-potilaita, joille on määrä tehdä TKA, ja seurataan heitä jatkuvasti kolmen kuukauden ajan leikkauksen jälkeen käyttämällä PA-seurantalaitteita. Analysoimalla näistä seurantalaitteista kerättyä dataa tutkijat pyrkivät selvittämään, voivatko puettavien PA-seurantalaitteiden mittaamat muutokset kävelyominaisuuksissa ja PA-tasojen muutokset heijastaa tarkasti potilaan leikkauksen jälkeistä toipumistilaa ja tarjota kliinisesti merkityksellistä tietoa niiden hallinnan helpottamiseksi. Lisäksi tutkimuksessa tutkijat mittaavat PA- ja kävelykiihtyvyyttä vuoden TKA:n jälkeen arvioidakseen leikkauksen lopputuloksen toipumisjakson päätyttyä.

menetelmät

Tutkijat käyttävät PA-seurantalaitteita osallistujien PA-tasojen seuraamiseen. PA-seuraajat ovat aiemmin validoituja antureita (SENS Motion®), jotka on suunniteltu terveydenhuollon PA:n seurantaan ja sisältävät kiihtyvyysmittareita. Reiden lateraalisessa distaalisessa laastari kiinnittää anturit ja mittaa alaraajojen lineaarista 3D-kiihtyvyyttä. SENS Motion -algoritmi muuntaa lineaariset kiihtyvyydet PA-määräksi ja päivässä otettujen askelten lukumääräksi.

Tutkijat seuraavat osallistujia 24/7 PA-seurantalaitteiden avulla kahdesta viikosta ennen leikkausta kolmeen kuukauteen leikkauksen jälkeen. Kahden viikon seurantamittaus tehdään myös 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tutkimus koostuu kolmesta tiedonkeruujaksosta: ennen leikkausta (kaksi viikkoa), leikkauksen jälkeen (kolme kuukautta) ja 12 kuukauden seurantajaksosta (kaksi viikkoa).

A. Ilmoittautuminen (peruskäynti)

• Vähintään kaksi viikkoa ennen leikkausta potilaat otetaan mukaan tutkimukseen ja heille annetaan yksityiskohtaiset tiedot protokollasta. Tietoinen suostumus hankitaan ja potilasta kerätään perustiedot, mukaan lukien siviilisäädinnumero, ikä, sukupuoli, liitännäissairaudet, leikkaushistoria, pituus, paino ja alaraajojen pituudet. Lisäksi potilaille annetaan polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS) ja eurooppalaisen elämänlaadun 5 ulottuvuuden 3 tason versio (EQ-5D-3L) kyselylomakkeet täytettäväksi. Tutkijat arvioivat myös potilaiden heikkoustason CFS:n avulla. Kaikki tiedot tallennetaan REDCap-tietokantaan, jota isännöi Pohjois-Jyllannin alue, Tanska.
• Anturien sijainti vaurioituneen polven distaaliosassa merkitään ja PA-seurantalaite (SENS Motion) kiinnitetään määritettyyn paikkaan. Potilaita pyydetään sitten kävelemään itse valitsemallaan nopeudella noin kaksi minuuttia rekisteröimään malli heidän kävelykuviolleen. SENS-sovellus asennetaan potilaiden älypuhelimiin. Seuraavaksi potilaita opastetaan siirtämään dataa sensorien sisäisestä muistista SENS-pilvijärjestelmään, vaihtamaan liima-aineita ja kiinnittämään anturin tarkasti merkkien osoittamaan paikkaan. Potilaille tarjotaan riittävästi laastareita ja tussikynä, ja opastusmateriaali opastaa prosessin läpi. Osallistujia neuvotaan käyttämään laitteita aina, myös suihkussa tai uidessa.

B. Pre-op-jakso

• PA-seurantalaite tallentaa jatkuvasti potilaiden PA-tasot ja alaraajojen kiihtyvyydet. Kerätyt tiedot siirretään päivittäin PA-seurannasta SENS-pilvijärjestelmään.
• Tietojen oikeellisuuden ja täydellisyyden varmistamiseksi tutkijat seuraavat tiedonsiirtoprosessia. Tarkemmin sanottuna PA-seuraajan keräämät tiedot siirretään SENS-pilvijärjestelmästä Q-asemalle viikoittain. Jos osallistuja ei siirrä tietojaan 72 tunnin kuluessa, häneen otetaan yhteyttä ja muistutetaan siitä.
• Kaikkia pre-op-vaiheessa kerättyjä tietoja käytetään osallistujien PA-perustason määrittämiseen. Näitä tietoja käytetään vertailukohtana arvioitaessa muutoksia PA-tasoissa ja alaraajojen kiihtyvyydessä leikkauksen jälkeen ja seurantajakson aikana.

C. Toimintapäivä

• Leikkauspäivänä leikkaussairaanhoitaja poistaa anturit ennen leikkausta ja kiinnittää ne takaisin oikeaan paikkaan toimenpiteen jälkeen. Potilastiedot tarkistetaan, jotta saadaan tietoa leikkauksen tyypistä ja kestosta sekä mahdollisista komplikaatioista. Tiedot tallennetaan REDCap-tietokantaan.

D. Leikkauksen jälkeinen ajanjakso

• Leikkauksen jälkeen osallistujia neuvotaan käyttämään seurantalaitetta yhtäjaksoisesti kolmen kuukauden ajan. Leikkauksen jälkeisenä aikana tutkijat seuraavat tarkasti potilaiden PA-tasoja. Potilaisiin, jotka eivät siirrä anturitietoja 72 tunnin kuluessa, otetaan yhteyttä jatkuvan tiedonkeruun varmistamiseksi. Sensoritiedot siirretään viikoittain SENS-pilvijärjestelmästä Q-driveen. Tutkijat suorittavat myös viikoittaisia ​​EQ-5D-3L- ja kuukausittaisia ​​KOOS-kyselylomakkeita arvioidakseen potilaiden terveydentilaa ja polvien toimintaa REDCap-alustan kautta.
• Kolmen kuukauden kuluttua anturit sammutetaan ja palautetaan sairaalaan. Tutkijat poimivat asiaankuuluvat tiedot potilaiden asiakirjoista tunnistaakseen mahdolliset komplikaatiot ja luokittelevat ne Knee Society 14:n standardoidun luettelon ja määritelmien perusteella.

E. 12 kuukauden seuranta

• Seurantajakso koostuu kahden lisäviikon tiedonkeruusta vuoden kuluttua leikkauksesta, jonka aikana osallistujat jatkavat seurantalaitteen käyttöä arvioidakseen muutoksia PA-tasoissa ja alaraajojen kiihtyvyydessä.
• 12 kuukauden seurannassa potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimuksen seurantaosaan, ja jos he suostuvat, he saavat antureita käytettäväksi jatkuvasti 14 päivän ajan. Tietoja kerätään jatkuvasti tänä aikana ja KOOS- ja EQ-5D-3L-kyselylomakkeita hoidetaan REDCapin kautta. Lisäksi potilaspäiväkirjat tarkistetaan mahdollisten komplikaatioiden varalta.
• Kun 14 päivän ajanjakso on päättynyt, anturit deaktivoidaan ja palautetaan sairaalaan.