Capteurs portables pour surveiller la récupération après une arthroplastie totale du genou

Introduction

L'arthroplastie totale du genou (PTG) est une intervention chirurgicale courante pour les patients atteints d'arthrose du genou (OA) en phase terminale qui ont échoué aux traitements conservateurs. Cependant, malgré les progrès des techniques chirurgicales et des soins postopératoires, certains patients présentent des complications et une récupération retardée, ce qui entraîne une augmentation des coûts de santé et une détérioration des résultats cliniques. Par conséquent, la surveillance de la récupération postopératoire des patients atteints de PTG est essentielle pour améliorer les résultats et réduire les coûts des soins de santé.

Actuellement, diverses approches évaluent les progrès postopératoires des patients après une PTG, y compris les résultats rapportés par les patients et les cliniciens, ainsi que l'imagerie radiographique. Cependant, ces méthodes sont généralement menées à des intervalles de temps limités et leur objectivité est fréquemment remise en question en raison du potentiel de variabilité. L'activité physique (AP) des patients, en particulier la marche comme principale forme d'AP, s'est avérée être un indicateur fiable de leur état de santé général et de leur fonctionnalité. Des anomalies dans les habitudes de marche ou des niveaux réduits d'activité physique peuvent indiquer une diminution de l'observance, de la douleur ou la survenue d'événements indésirables. Un diagnostic et un traitement précoces sont essentiels pour atténuer les conséquences potentielles de ces événements indésirables, tels que l'embolie pulmonaire (EP), la thrombose veineuse profonde (TVP), l'infection et autres.

Ces dernières années, les capteurs portables, tels que les trackers PA, sont devenus un outil prometteur pour surveiller la récupération postopératoire. Ces capteurs peuvent surveiller en permanence et objectivement les niveaux d'AP d'un patient et fournir des données qui peuvent être utilisées pour suivre les progrès de la récupération des patients en fonction de leurs activités quotidiennes. De plus, des études ont démontré que les patients sont capables de se conformer à l'utilisation de capteurs portables pendant la période postopératoire après des chirurgies orthopédiques. Les enquêteurs ont démontré l'adhésion des patients à l'utilisation des mêmes capteurs dans une étude distincte. Cependant, malgré les avantages potentiels des capteurs portables pour surveiller la récupération des PTG, plusieurs incertitudes demeurent. Une question clé est de savoir si les changements dans les niveaux d'AP et les altérations de la démarche détectés par les capteurs portables peuvent fournir un indicateur fiable de l'état de récupération postopératoire d'un patient. De plus, il est actuellement difficile de savoir si les données collectées à partir de ces capteurs peuvent fournir des informations cliniquement significatives qui peuvent efficacement aider à gérer les patients atteints de PTG. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour répondre à ces questions et établir la valeur potentielle des capteurs portables dans le contexte de la surveillance de la récupération après PTG.

Par conséquent, cette étude vise à étudier le potentiel des capteurs portables, en particulier des trackers PA, pour surveiller la récupération postopératoire des patients après PTG. Notre étude recrutera des patients atteints d'arthrose du genou devant subir une PTG et les surveillera en continu pendant trois mois après la chirurgie à l'aide de trackers PA. En analysant les données collectées à partir de ces trackers, les chercheurs visent à déterminer si les altérations des caractéristiques de la marche et les changements des niveaux d'AP mesurés par les trackers portables d'AP peuvent refléter avec précision l'état de récupération postopératoire d'un patient et fournir des informations cliniquement pertinentes pour faciliter leur gestion. De plus, dans l'étude, les chercheurs mesureront l'AP et les accélérations de la marche un an après la PTG pour évaluer le résultat final de la chirurgie une fois la période de récupération terminée.

Méthodes

Les enquêteurs utiliseront des trackers d'AP pour surveiller les niveaux d'AP des participants. Les trackers PA sont des capteurs préalablement validés (SENS Motion®) conçus pour la surveillance de l'AP dans les soins de santé et comprennent des accéléromètres. Des pansements sur la cuisse distale latérale fixeront les capteurs et mesureront les accélérations linéaires 3D des membres inférieurs. Les accélérations linéaires seront traduites en quantité de PA et en nombre de pas effectués par jour par l'algorithme SENS Motion.

Les enquêteurs surveilleront les participants 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 à l'aide de trackers PA de deux semaines avant la chirurgie jusqu'à trois mois après la chirurgie. Une mesure de suivi de deux semaines sera également effectuée 12 mois après la chirurgie. L'étude comprendra trois périodes de collecte de données : préopératoire (deux semaines), postopératoire (trois mois) et suivi de 12 mois (deux semaines).

A. Inscription (visite de base)

• Au moins deux semaines avant la chirurgie, les patients seront inscrits à l'étude et recevront des informations détaillées sur le protocole. Un consentement éclairé sera obtenu et des informations de base sur les patients, notamment leur numéro d'état civil, leur âge, leur sexe, leurs comorbidités, leurs antécédents chirurgicaux, leur taille, leur poids et la longueur des membres inférieurs, seront collectées. En outre, les patients recevront un score de résultats pour les blessures au genou et l'arthrose (KOOS) et des questionnaires sur la qualité de vie européenne 5 dimensions version 3 niveaux (EQ-5D-3L) à remplir. Les chercheurs évalueront également le niveau de fragilité des patients à l'aide du CFS. Toutes les données seront enregistrées dans une base de données REDCap hébergée par la région du Jutland du Nord, au Danemark.
• L'emplacement des capteurs sur la cuisse distale du genou affecté sera marqué et un tracker PA (SENS Motion) sera attaché à l'emplacement spécifié. Les patients seront ensuite invités à marcher à une vitesse auto-sélectionnée pendant environ deux minutes pour enregistrer un modèle pour leur modèle de marche. L'application SENS sera installée sur les smartphones des patients. Ensuite, les patients apprendront à transférer les données de la mémoire interne des capteurs vers le système cloud SENS, à changer les adhésifs et à fixer le capteur à l'emplacement exact spécifié par les marqueurs. Les patients recevront suffisamment de pansements et un marqueur, et du matériel pédagogique les guidera tout au long du processus. Les participants seront invités à porter les appareils en tout temps, même lorsqu'ils se douchent ou qu'ils nagent.

B. Période préopératoire

• Le tracker PA enregistrera en continu les niveaux de PA des patients et les accélérations des membres inférieurs. Les données collectées seront transférées quotidiennement du tracker PA vers le système cloud SENS.
• Pour garantir l'exactitude et l'exhaustivité des données, les enquêteurs surveilleront le processus de transfert des données. Plus précisément, les données collectées par le tracker PA seront transférées du système cloud SENS vers le Q-drive chaque semaine. Si un participant ne parvient pas à transférer ses données dans les 72 heures, il sera contacté pour lui rappeler de le faire.
• Toutes les données recueillies pendant la pré-op seront utilisées pour établir les niveaux d'AP de base des participants. Ces informations seront utilisées comme point de référence pour évaluer les changements dans les niveaux d'AP et les accélérations des membres inférieurs après la chirurgie et pendant la période de suivi.

C. Jour de l'opération

• Le jour de l'opération, l'infirmier d'opération retirera les capteurs avant l'intervention et les refixera à l'endroit exact après l'intervention. Les dossiers du patient seront examinés pour obtenir des informations sur le type et la durée de la chirurgie, ainsi que sur les complications qui auraient pu survenir. Les données seront enregistrées dans une base de données REDCap.

D. Période postopératoire

• Après la chirurgie, les participants seront invités à porter le tracker en continu pendant trois mois. Au cours de la période postopératoire, les enquêteurs surveilleront de près les niveaux d'AP des patients. Les patients qui ne parviennent pas à transférer les données du capteur dans les 72 heures seront contactés pour assurer la collecte continue des données. Les données du capteur seront transférées chaque semaine du système cloud SENS vers Q-drive. Les enquêteurs administreront également des questionnaires hebdomadaires EQ-5D-3L et des questionnaires mensuels KOOS pour évaluer l'état de santé des patients et la fonction du genou via la plateforme REDCap.
• Au bout de trois mois, les capteurs seront éteints et renvoyés à l'hôpital. Les enquêteurs extrairont les informations pertinentes des dossiers des patients pour identifier les complications possibles et les classer en fonction de la liste standardisée et des définitions de la Knee Society 14.

E. Suivi à 12 mois

• La période de suivi consistera en deux semaines supplémentaires de collecte de données un an après la chirurgie, au cours desquelles les participants continueront à porter le tracker pour évaluer les changements dans les niveaux d'AP et les accélérations des membres inférieurs.
• Lors du suivi de 12 mois, les patients seront invités à participer à la partie de suivi de l'étude, et s'ils y consentent, ils recevront des capteurs à porter en continu pendant 14 jours. Les données seront collectées en continu pendant cette période, et les questionnaires KOOS et EQ-5D-3L seront administrés via REDCap. De plus, les journaux des patients seront examinés pour toute complication potentielle.
• Une fois la période de 14 jours terminée, les capteurs seront désactivés et renvoyés à l'hôpital.