Aivohalvauksen jälkeisen hemipareesin purkaminen (TRACTs)
tiistai 3. kesäkuuta 2025 päivittänyt: David Lin, Providence VA Medical Center
Aivohalvauksen jälkeisen hemipareesin purkaminen tarkkaa neurorehabilitaatiota varten
TRACTs (DeconsTructing Post Stroke HemipAresis for PreCision NeurorehabiliTation) on yhden aikapisteen tutkimus, jonka tavoitteena on purkaa aivohalvauksen jälkeiset yläraajojen vajaukset erillisiksi komponenteiksi ja liittää nämä komponentit aivojen anatomiaan ja fysiologiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Veteraanit rekrytoidaan Providence Veterans Affairs Medical Centerin kautta, ja heillä on tutkimusvierailuja Providence VA Center for Neurorestoration and Neurotechnology -keskuksessa (CfNN, centerforneuro.org).
Tutkimusvierailut kestävät kahdesta kolmeen päivää.
Tutkimukseen sisältyy motorisia tulosmittauksia, aivojen magneettikuvausta ja transkraniaalista magneettistimulaatiota.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on yhdistää aivohalvauksen jälkeiset yläraajan vajaukset aivojen anatomiaan ja fysiologiaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kelly Rishe, OT
- Puhelinnumero: 401-273-7100
- Sähköposti: kelly.rishe@va.gov
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jennifer Hebert, BS
- Puhelinnumero: 14351 401-273-7100
- Sähköposti: jennifer.hebert@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02908
- Rekrytointi
- Providence VA Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Chona Mcgrenery
- Puhelinnumero: 401-273-7100
- Sähköposti: chona.mcgrenery@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Veteraanit, joilla on ollut yksipuolinen iskeeminen aivohalvaus vähintään kuusi kuukautta ennen värväystä, mistä on seurauksena yläraajojen vajaatoiminta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi yksipuolisesta iskeemisestä aivohalvauksesta, joka esiintyi yli 6 kuukautta ennen lääketieteellisen kaavion dokumentointia
- Yläraajojen motorinen vajaatoiminta Fugl-Meyerin yläraajojen arvioinnilla mitattuna ≤60
- Kyky noudattaa yksinkertaisia englanninkielisiä ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Suurempi kuin kohtalainen vaikeus käyttää käsivartta ja kättä ennen aivohalvausta, mikä on arvioitu kysymyksillä, jotka on mukautettu QuickDASH-tulosmittauspisteistä missä tahansa kysymyksessä >= 3, joka mittaa fyysistä toimintaa ja oireita ihmisillä, joilla on vaikeuksia käyttää käsivartta ja kättä.
- Näkö- tai kuulohäiriöt, jotka johtavat kyvyttömyyteen nähdä tai kuulla osana tutkimusistuntoja esitettyjä ärsykkeitä
- Kyvyttömyys pysyä istuma-asennossa vähintään tunnin ajan
- Normaali magneettikuvauksen poissulkeminen (esim. merkittävä klaustrofobia tai kyvyttömyys sietää kovaa ääntä, sydämentahdistin (ellei se ole MRI-turvallinen), implantoitu laite (syvä aivojen stimulaatio) tai metalli aivoissa, kohdunkaulan selkäytimessä tai ylemmässä rintakehän selkäytimessä)
- Tavallinen (yksi pulssi) TMS-sulkeminen, joka sisältää (magneettikuvauksessa lueteltujen lisäksi) raskauden/imetyksen/raskauden suunnittelun tutkimuksen aikana, kohtaushäiriön ja primaariset tai sekundaariset keskushermoston kasvaimet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin varren moottorin arviointi
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
Tämä testi antaa tietoa yläraajojen motorisen vajaatoiminnan tasosta aivohalvauksen jälkeen.
Se koostuu 33 kohdan arvioinnista, joka tarjoaa kokonaisarvion yläraajojen motorisista vajaatoiminnasta.
Arvioija tarkkailee 30 vapaaehtoista yläraajan liikettä, kaksi jänteen napautusvastetta ja antaa järjestysluokituksen (2 = lähes normaali kyky/vaste, 1 = osittainen kyky, 0 = ei pysty suorittamaan/ei vastetta).
Fugl-Meyer Upper Extremity -asteikolla on erinomainen arvioijien välinen luotettavuus (0,99), arvioijien välinen luotettavuus (0,99), testien uudelleentestauksen luotettavuus (0,94-0,99) ja sisäinen johdonmukaisuus (0,97).
|
Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Edinburgh Handedness Inventory
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
Tätä seulontalaitetta käytetään osallistujien käden tunnistamiseen ennen aivohalvausta kysymällä heiltä, mitä kättä he tavallisesti käyttävät suorittaessaan päivittäisiä toimintoja, kuten kirjoittamista, pallon heittämistä, paperin leikkaamista saksilla, hampaiden harjaamista ja lusikalla syömistä.
Osallistujat voivat vastata, käyttäisivätkö he tiukasti oikeaa kättään, oikeaa enemmän kuin vasenta, molempia tasaisesti, vasenta enemmän kuin oikeaa vai tiukasti vasenta kättään.
Osallistujat luokitellaan sitten vasenkätisiksi, kaksikätisiksi tai oikeakätisiksi.
|
Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
|
Action Research Arm Test (ARAT)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
Tätä testiä käytetään arvioimaan yläraajojen suorituskykyä aivohalvauksen jälkeen mittaamalla koordinaatiota, kätevyyttä ja toimintaa.
Osallistujia pyydetään suorittamaan tehtäviä, jotka on ryhmitelty neljään kategoriaan - karkea liike, tarttuminen, pito ja puristus.
Tehtävän suoritus arvioidaan neljän pisteen asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, että ei liikettä ja 3 tarkoittaa normaalia liikettä.
Action Research Arm -testi on osoittanut arvioijien välisen luotettavuuden välillä 0,996-0,998.
|
Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
Tätä testiä käytetään spastisuuden arvioimiseen yläraajan eri nivelissä.
Testi suoritetaan olkapäästä, kyynärpäästä, kyynärvarresta, ranteesta ja sormista.
Kuuden pisteen asteikko osoittaa epänormaalin lihasjänteen nousun, joka vaihtelee välillä 0 = ei äänenvoimakkuutta - 4 = jäykässä taivutuksessa ja venyttelyssä kärsinyt osa.
Korkeammat pisteet tässä arvioinnissa tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
|
Nottingham Sensory Assessment (Erasmus MC)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
Tätä testiä käytetään ymmärtämään yläraajojen sensorisia puutteita.
Osallistujat altistetaan erilaisille ärsykkeille ja heitä pyydetään kuvaamaan, onko esine terävä vai tylsä ja ärsykkeen sijainti.
Arvioija määrittää, oliko ilmoitettu tunne poissa, heikentynyt vai normaali.
|
Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
|
National Institute of Health Stroke Scale
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
Tämä testi antaa tietoa aivohalvauksen yleisestä vakavuudesta.
Testi sisältää sarjan erilaisia kysymyksiä, joiden avulla voidaan arvioida tajunnan tasoa, näkökykyä, kasvojen, käsivarsien ja jalkojen motorista heikkoutta, tunnetta, koordinaatiota sekä kielen ilmaisua ja vastaanottoa.
Pisteet vaihtelevat 0-42.
Korkeammat pisteet tässä arvioinnissa tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
Tätä testiä käytetään kognitiivisten toimintahäiriöiden arvioimiseen testaamalla useita erilaisia kognitiivisia alueita, mukaan lukien huomio ja keskittyminen, toimeenpanotoiminnot, muisti, kieli, visuospatiaaliset taidot, käsitteellinen ajattelu, laskelmat ja suuntautuminen.
Pisteet vaihtelevat 0–30, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa kognitiivista lopputulosta.
|
Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
|
Potilaan terveyskysely 9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
Tätä kyselylomaketta käytetään aivohalvauksen jälkeisen masennuksen seulomiseen, diagnosointiin ja seurantaan.
Kysely sisältää joukon kysymyksiä, joiden avulla osallistuja voi itse kertoa kuinka usein hän on kokenut masennuksen oireita.
Pisteet vaihtelevat 0–27, ja korkeammat pisteet tarkoittavat pahempaa masennusta.
|
Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
|
TBI:n historia
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
Tätä kyselyä käytetään keräämään tietoja osallistujan päävammahistoriasta.
Osallistujilta kysytään, kuinka monta päävammaa he ovat saaneet, onko jokin näistä tapahtumista johtanut tajunnan menetykseen, ja kuvaus heidän pahimmasta päävammansa.
|
Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
Tämä testi antaa tietoa osallistujan itsenäisyyden tasosta päivittäisten toimintojen suorittamisessa (ADL).
Testi sisältää joukon kysymyksiä, jotka voidaan kysyä osallistujalta tai omaishoitajalta.
Pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
|
Muokattu Rankin-asteikko
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
Tällä asteikolla mitataan vamman astetta toimintatilan perusteella.
Asteikko sisältää joukon kysymyksiä, jotka kysytään osallistujan vamman asteen määrittämiseksi tällä hetkellä.
Pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
|
Puolustusvoimien ja veteraanien kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
Tätä asteikkoa käytetään mittaamaan osallistujan käsitystä kivusta, jota hän tuntee arviointihetkellä.
Osallistujaa pyydetään arvioimaan kipua asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 on "niin paha kuin se voi olla".
|
Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
|
Manuaalinen lihastestaus
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
Tällä arvioinnilla mitataan osallistujan yläraajojen lihasten voimaa.
Osallistujia pyydetään supistamaan nämä lihakset maksimaalisesti ja tuotettu voima kirjataan dynamometrillä.
|
Arviointi suoritetaan yhdessä poikkileikkauspisteessä 2 viikon sisällä tutkimuksen suostumuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1689966
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .