뇌졸중 후 편마비 해체 (TRACTs)
2025년 6월 3일 업데이트: David Lin, Providence VA Medical Center
정밀한 신경재활을 위한 뇌졸중 후 편마비 해체
TRACTs(DeconsTructing Post Stroke HemipAresis for PreCision NeurorehabiliTation)는 상지의 뇌졸중 후 결손을 별개의 구성 요소로 분해하고 이러한 구성 요소를 뇌 해부학 및 생리학과 관련시키는 것을 목표로 하는 단일 시점 연구입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
재향 군인은 Providence Veterans Affairs Medical Center를 통해 모집되고 Providence VA Center for Neurorestoration and Neurotechnology(CfNN, centerforneuro.org)에서 연구 방문을 하게 됩니다.
연구 방문은 2~3일에 걸쳐 진행됩니다.
이 연구에는 운동 결과 측정, 뇌의 자기 공명 영상 및 경두개 자기 자극이 포함됩니다.
이 연구의 목표는 상지의 뇌졸중 후 결손을 뇌 해부학 및 생리학과 연관시키는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
75
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kelly Rishe, OT
- 전화번호: 401-273-7100
- 이메일: kelly.rishe@va.gov
연구 연락처 백업
- 이름: Jennifer Hebert, BS
- 전화번호: 14351 401-273-7100
- 이메일: jennifer.hebert@va.gov
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02908
- 모병
- Providence VA Medical Center
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연락하다:
- Chona Mcgrenery
- 전화번호: 401-273-7100
- 이메일: chona.mcgrenery@va.gov
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모집 전 적어도 6개월 전에 편측성 허혈성 뇌졸중을 지속하여 결과적으로 상지 결손이 발생한 재향군인.
설명
포함 기준:
- 의료 차트에 기록된 대로 >6개월 전에 발생하는 편측성 허혈성 뇌졸중의 진단
- Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment ≤60으로 측정한 상지 운동 장애
- 영어로 된 간단한 지시를 따를 수 있는 능력
제외 기준:
- 팔과 손을 사용하는 데 어려움이 있는 사람들의 신체 기능과 증상을 측정하는 모든 질문에 대한 QuickDASH 결과 측정 점수 >= 3에서 채택된 질문에 의해 평가된 뇌졸중 이전에 팔과 손을 사용하는 어려움이 중간 이상입니다.
- 연구 세션의 일부로 제시된 자극을 각각 보거나 들을 수 없는 시각 또는 청각 장애
- 최소 1시간 동안 앉은 자세를 유지할 수 없음
- 표준 MRI 제외(예: 상당한 밀실 공포증 또는 시끄러운 소음을 견딜 수 없음, 심장 박동 조율기(MRI가 안전하지 않은 경우), 이식된 장치(심부 뇌 자극) 또는 뇌, 경추 척수 또는 상부 흉부 척수의 금속)
- 표준(단일 펄스) TMS 제외(MRI에 대해 나열된 항목에 추가) 임신/수유/연구 중 임신 계획, 발작 장애 및 원발성 또는 속발성 CNS 종양
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 암 모터 평가
기간: 평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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이 테스트는 뇌졸중 후 상지 운동 장애 수준에 대한 정보를 제공합니다.
상지 운동 장애에 대한 전반적인 평가를 제공하는 33개 항목 평가로 구성됩니다.
평가자는 30개의 자발적인 상지 운동, 2개의 힘줄 탭 반응을 관찰하고 순서 등급을 제공합니다(2 = 거의 정상 능력/반응, 1 = 부분 능력, 0 = 수행 불가/반응 없음).
Fugl-Meyer Upper Extremity 척도는 평가자 내 신뢰도(0.99), 평가자 간 신뢰도(0.99), 검사-재검사 신뢰도(0.94-0.99) 및 내적 일관성(0.97)이 우수합니다.
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평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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에딘버러 Handedness Inventory
기간: 평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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이 스크리너는 쓰기, 공 던지기, 가위로 종이 자르기, 양치질, 숟가락으로 먹기와 같은 일상 생활 활동을 완료하는 데 일반적으로 사용하는 손을 질문하여 뇌졸중 전에 참가자의 손을 식별하는 데 사용됩니다.
참가자는 엄격하게 오른손을 사용하는지, 왼쪽보다 오른쪽을 더 많이 사용하는지, 둘 다 동등하게 사용하는지, 오른쪽보다 왼쪽을 더 많이 사용하는지 또는 엄격하게 왼손을 사용하는지 응답할 수 있습니다.
그런 다음 참가자는 왼손잡이, 양손잡이 또는 오른손잡이로 분류됩니다.
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평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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이 테스트는 협응력, 손재주 및 기능을 측정하여 뇌졸중 후 상지 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
참가자는 총체적인 움직임, 잡기, 쥐기 및 핀치의 네 가지 범주로 분류된 작업을 완료해야 합니다.
작업 수행은 4점 척도로 평가되며 0은 움직임이 없음을 나타내고 3은 정상적인 움직임을 나타냅니다.
Action Research Arm Test는 0.996-0.998 사이의 평가자 간 신뢰도를 입증했습니다.
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평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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수정된 애쉬워스 척도
기간: 평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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이 테스트는 상지의 다른 관절에서 경련을 평가하는 데 사용됩니다.
테스트는 어깨, 팔꿈치, 팔뚝, 손목 및 손가락에서 수행됩니다.
6점 척도는 근긴장의 비정상적 증가의 존재를 나타내며, 0 = 근긴장의 증가 없음에서 4 = 경직된 굴곡 및 신전의 영향을 받는 부분까지입니다.
이 평가에서 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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노팅엄 감각 평가(Erasmus MC)
기간: 평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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이 테스트는 상지의 감각 결손을 이해하는 데 사용됩니다.
참가자들은 뚜렷한 자극에 노출되고 물체가 날카로운지 무딘지 그리고 자극의 위치를 설명하도록 요청받습니다.
평가자는 보고된 감각이 없는지, 손상되었는지 또는 정상인지 판단합니다.
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평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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국립 보건원 뇌졸중 척도
기간: 평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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이 테스트는 전반적인 뇌졸중 심각도에 대한 정보를 제공합니다.
이 테스트에는 의식 수준, 시력, 안면, 팔 및 다리 운동 약화, 감각, 협응, 언어 표현 및 수용 수준을 평가할 수 있는 일련의 다양한 질문이 포함됩니다.
점수 범위는 0에서 42까지입니다.
이 평가에서 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
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평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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몬트리올 인지 평가(MoCA)
기간: 평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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이 테스트는 주의력과 집중력, 실행 기능, 기억력, 언어, 시공간 기술, 개념적 사고, 계산 및 방향성을 포함한 여러 가지 인지 영역을 테스트하여 인지 기능 장애를 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0에서 30까지이며 점수가 높을수록 인지 결과가 더 좋다는 것을 의미합니다.
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평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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환자 건강 설문지 9(PHQ-9)
기간: 평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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이 설문지는 뇌졸중 후 우울증을 선별, 진단 및 모니터링하는 데 사용됩니다.
설문지에는 참가자가 우울증 증상을 얼마나 자주 경험했는지 자가 보고할 수 있는 일련의 질문이 포함되어 있습니다.
점수 범위는 0에서 27까지이며 점수가 높을수록 우울증이 심함을 의미합니다.
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평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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TBI의 역사
기간: 평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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이 설문지는 참가자의 머리 손상 이력에 대한 정보를 수집하는 데 사용됩니다.
참가자들에게 얼마나 많은 머리 부상을 입었는지, 이러한 사건 중 의식 상실로 이어진 것이 있는지, 그리고 최악의 머리 부상에 대한 설명을 묻습니다.
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평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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바델 인덱스
기간: 평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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이 테스트는 일상 생활 활동(ADL)을 수행할 때 참가자의 독립성 수준에 대한 정보를 제공합니다.
테스트에는 참가자 또는 간병인에게 물어볼 수 있는 일련의 질문이 포함됩니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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수정된 랜킨 척도
기간: 평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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이 척도는 기능적 상태에 따라 장애 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
이 척도는 참가자가 현재 시점에서 겪고 있는 장애의 정도를 결정하기 위해 묻는 일련의 질문을 포함합니다.
점수 범위는 0에서 6까지이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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국방 및 참전 용사 통증 평가 척도
기간: 평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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이 척도는 평가 시 참가자가 느끼는 고통에 대한 참가자의 인상을 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 0에서 10까지 통증을 평가하도록 요청받으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 "가능한 한 심함"을 나타냅니다.
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평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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수동 근육 테스트
기간: 평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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이 평가는 참가자의 상지 근육 강도를 측정하는 데 사용됩니다.
참가자는 이 근육을 최대한 수축하도록 요청받고 생성된 힘을 동력계로 기록합니다.
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평가는 연구 동의 후 2주 이내에 한 단면 시점에서 수행됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병