Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A stroke utáni hemiparézis dekonstrukciója (TRACTs)

2023. szeptember 18. frissítette: David Lin, Providence VA Medical Center

Stroke utáni hemiparézis dekonstrukciója precíziós neurorehabilitációhoz

A TRACTs (DeconsTructing Post StrRoke HemipAresis for PreCision NeurorehabiliTation) egy egyetlen időpontban végzett vizsgálat, amelynek célja a felső végtag stroke utáni hiányosságainak különálló komponensekre történő szétbontása, és ezeknek az összetevőknek az agy anatómiájával és fiziológiájával való összekapcsolása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A veteránokat a Providence Veterans Affairs Medical Centeren keresztül toborozzák, és kutatási látogatásokat tesznek a Providence VA Neurorestoration and Neurotechnology Centerben (CfNN, centerforneuro.org). A kutatói látogatások két-három napig tartanak. A vizsgálat a motoros kimenetel mérését, az agy mágneses rezonancia képalkotását és a koponyán keresztüli mágneses stimulációt foglalja magában. A tanulmány célja a felső végtag stroke utáni hiányosságainak az agy anatómiájával és fiziológiájával való összekapcsolása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02908
        • Toborzás
        • Providence VA Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Veteránok, akik legalább hat hónappal a felvétel előtt egyoldali ischaemiás stroke-on estek át, aminek következtében felső végtag-deficit(ek) következett be.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali ischaemiás stroke diagnózisa, amely több mint 6 hónappal korábban fordult elő, az orvosi táblázatban dokumentálva
  • Felső végtag motoros károsodása Fugl-Meyer felső végtag értékeléssel mérve ≤60
  • Képes egyszerű angol nyelvű utasítások követésére

Kizárási kritériumok:

  • Közepesnél nagyobb nehézség a kar és a kéz használatában a stroke előtt, a QuickDASH kimeneti mérőszámból adaptált kérdések alapján értékelve, bármely kérdésnél >= 3, amely a kar és a kéz használatának nehézségeivel küzdő emberek fizikai funkcióját és tüneteit méri.
  • Látási vagy hallási zavarok, amelyek a kutatási ülések részeként bemutatott ingerek látásának vagy hallásának képtelenségét eredményezik
  • Képtelenség legalább egy órán keresztül ülő helyzetben maradni
  • Standard MRI kizárás (például jelentős klausztrofóbia vagy hangos zajok elviselésének képtelensége, szívritmus-szabályozó (kivéve, ha MRI-biztos), beültetett eszköz (mély agystimuláció) vagy fém az agyban, a nyaki gerincvelőben vagy a felső mellkasi gerincvelőben)
  • Szabványos (egyimpulzusos) TMS-kizárás, amely magában foglalja (az MRI-nél felsoroltakon kívül) terhességet/laktációt/terhesség tervezését a vizsgálat során, görcsrohamos rendellenességet és primer vagy másodlagos központi idegrendszeri daganatokat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fugl-Meyer kar motorértékelés
Időkeret: Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
Ez a teszt információt nyújt a felső végtagi motoros károsodás mértékéről a stroke után. 33 tételből álló értékelésből áll, amely átfogó értékelést ad a felső végtag motoros károsodásáról. Egy értékelő 30 önkéntes felső végtagmozgást, két ínkoppintási választ figyel meg, és sorszámú értékelést ad (2 = közel normális képesség/reakció, 1 = részképesség, 0 = nem képes teljesíteni/nincs válasz). A Fugl-Meyer Upper Extremity skála kiváló belső értékelői megbízhatósággal (0,99), értékelőközi megbízhatósággal (0,99), teszt-újrateszt megbízhatósággal (0,94-0,99) és belső konzisztenciával (0,97) rendelkezik.
Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Edinburgh Handedness Inventory
Időkeret: Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
Ezt a szűrőt arra használják, hogy azonosítsák a résztvevők kézfejlődését a stroke előtt, megkérdezve tőlük, hogy jellemzően melyik kezüket használják a mindennapi tevékenységek elvégzésére, mint például az írás, a labdadobás, az ollóval történő papírvágás, a fogmosás és a kanállal való étkezés. A résztvevők megválaszolhatják, hogy szigorúan a jobb kezüket használnák, a jobbat többet, mint a balat, mindkettőt egyenlő mértékben, a bal kézzel többet, mint a jobbat, vagy szigorúan a bal kezüket. A résztvevőket ezután balkezesek, kétkezesek vagy jobbkezesek kategóriába sorolják.
Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
Akciókutatási karteszt (ARAT)
Időkeret: Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
Ez a teszt a felső végtagok stroke utáni teljesítményének felmérésére szolgál a koordináció, a kézügyesség és a működés mérésével. A résztvevőknek négy kategóriába sorolt ​​feladatokat kell elvégezniük - durva mozgás, megfogás, fogás és csípés. A feladat teljesítményét egy négypontos skálán értékelik, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs mozgás, a 3 pedig a normál mozgást. Az akciókutatási karteszt 0,996 és 0,998 közötti értékelési megbízhatóságot mutatott ki.
Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
Módosított Ashworth Skála
Időkeret: Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
Ezt a tesztet a felső végtag különböző ízületeinek görcsösségének értékelésére használják. A vizsgálatot a vállnál, a könyöknél, az alkarnál, a csuklónál és a ujjakon kell elvégezni. A hatpontos skála az izomtónus kóros növekedését jelzi, 0 = nincs tónusnövekedés és 4 = érintett rész merev hajlítás és nyújtás között. A magasabb pontszámok ennél az értékelésnél rosszabb eredményeket jelentenek.
Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
Nottingham szenzoros felmérés (Erasmus MC)
Időkeret: Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
Ezt a tesztet a felső végtag érzékszervi hiányosságainak megértésére használják. A résztvevők különböző ingereknek vannak kitéve, és megkérik, hogy írják le, hogy a tárgy éles vagy tompa, valamint az inger helyét. Az értékelő határozza meg, hogy a jelentett érzés hiányzik-e, károsodott-e vagy normális-e.
Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
Országos Egészségügyi Intézet Stroke Skála
Időkeret: Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
Ez a teszt információt nyújt a stroke általános súlyosságáról. A teszt egy sor különböző kérdést tartalmaz, amelyek lehetővé teszik a tudatszint, a látás, az arc-, a kar- és a lábmotoros gyengeség, az érzékelés, a koordináció, valamint a nyelvi kifejezés és vétel értékelését. Pontszám 0 és 42 között. A magasabb pontszámok ennél az értékelésnél rosszabb eredményeket jelentenek.
Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
Ezt a tesztet a kognitív diszfunkció értékelésére használják több különböző kognitív tartomány tesztelésével, beleértve a figyelmet és a koncentrációt, a végrehajtó funkciókat, a memóriát, a nyelvet, a térbeli készségeket, a fogalmi gondolkodást, a számításokat és a tájékozódást. A pontszámok 0-tól 30-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb kognitív eredményt jelentenek.
Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
Patient Health Questionnaire 9 (PHQ-9)
Időkeret: Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
Ez a kérdőív a stroke utáni depresszió szűrésére, diagnosztizálására és monitorozására szolgál. A kérdőív egy sor kérdést tartalmaz, amelyek lehetővé teszik a résztvevő számára, hogy beszámoljon arról, milyen gyakran tapasztalja a depresszió tüneteit. A pontszámok 0-tól 27-ig terjednek, a magasabb pontszám pedig rosszabb depressziót jelent.
Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
A TBI története
Időkeret: Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
Ezt a kérdőívet arra használjuk, hogy információkat gyűjtsünk a résztvevő fejsérüléseinek történetéről. A résztvevőket megkérdezik, hány fejsérülést szenvedtek el, ha ezek közül bármelyik esemény eszméletvesztéshez vezetett, és a legrosszabb fejsérülésük leírását.
Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
Barthel Index
Időkeret: Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
Ez a teszt információt nyújt a résztvevő függetlenségének szintjéről a mindennapi tevékenységek végzésében (ADL). A teszt egy sor kérdést tartalmaz, amelyeket fel lehet tenni a résztvevőnek vagy a gondozónak. A pontszámok 0 és 100 között mozognak, a magasabb pontszám pedig jobb eredményt jelent.
Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
Módosított Rankin Skála
Időkeret: Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
Ez a skála a fogyatékosság mértékének mérésére szolgál a funkcionális állapot alapján. A skála egy sor kérdést tartalmaz annak meghatározására, hogy a résztvevő milyen fogyatékossággal él az adott időpontban. A pontszámok 0-tól 6-ig terjednek, a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
Védelmi és veteránok fájdalomértékelési skála
Időkeret: Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
Ez a skála arra szolgál, hogy mérje a résztvevő benyomását a fájdalomról, amelyet az értékelés időpontjában érzett. A résztvevőt arra kérik, hogy értékelje a fájdalmat egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig „olyan rossz, amennyire csak lehet”.
Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
Manuális izomteszt
Időkeret: Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül
Ezt az értékelést a résztvevő felső végtagjaiban lévő izmok erejének mérésére használják. A résztvevőket arra kérik, hogy maximálisan összehúzzák ezeket az izmokat, és a kifejtett erőt egy dinamométer rögzíti.
Az értékelés egy keresztmetszeti időpontban történik a kutatási hozzájárulástól számított 2 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Providence VA Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1689966

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel