解构中风后偏瘫 (TRACTs)
2023年9月18日 更新者：David Lin、Providence VA Medical Center
解构中风后偏瘫以实现精准神经康复
TRACT（解构中风后偏瘫以进行精确神经康复）是一项单一时间点研究，旨在将中风后上肢缺陷解构为不同的组成部分，并将这些组成部分与大脑解剖学和生理学联系起来。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
退伍军人将通过普罗维登斯退伍军人事务医疗中心招募，并将在普罗维登斯退伍军人管理局神经恢复和神经技术中心（CfNN，centerforneuro.org）进行研究访问。
研究访问将持续两到三天。
该研究将涉及运动结果测量、大脑磁共振成像和经颅磁刺激。
本研究的目的是将中风后上肢缺陷与大脑解剖学和生理学联系起来。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
75
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kelly Rishe, OT
- 电话号码：401-273-7100
- 邮箱：kelly.rishe@va.gov
研究联系人备份
- 姓名：Jennifer Hebert, BS
- 电话号码：14351 401-273-7100
- 邮箱：jennifer.hebert@va.gov
学习地点
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、美国、02908
- 招聘中
- Providence VA Medical Center
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接触：
- Chona Mcgrenery
- 电话号码：401-273-7100
- 邮箱：chona.mcgrenery@va.gov
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在入伍前至少六个月患有单侧缺血性中风并导致上肢缺陷的退伍军人。
描述
纳入标准：
- 根据病历记录，诊断出 6 个月前发生的单侧缺血性中风
- 通过 Fugl-Meyer 上肢评估测量的上肢运动障碍 ≤60
- 能够遵循简单的英语说明
排除标准：
- 中风前使用手臂和手的困难大于中度，根据任何问题的 QuickDASH 结果测量分数改编的问题进行评估 >= 3，该分数测量难以使用手臂和手的人的身体功能和症状。
- 视觉或听觉障碍导致无法分别看到或听到作为研究课程一部分呈现的刺激
- 无法保持坐姿至少一小时
- 标准 MRI 排除（例如，严重幽闭恐惧症或无法忍受大声噪音、心脏起搏器（除非 MRI 安全）、植入装置（深部脑刺激）或大脑、颈脊髓或上胸段脊髓中的金属）
- 标准（单脉冲）TMS 排除，包括（除了 MRI 列出的那些之外）怀孕/哺乳/研究期间计划怀孕、癫痫发作以及原发性或继发性 CNS 肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer 手臂运动评估
大体时间：评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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该测试提供有关中风后上肢运动障碍程度的信息。
它由 33 项评估组成，提供上肢运动障碍的整体评估。
评估者观察 30 次自愿上肢运动、两次肌腱拍打反应，并提供顺序评级（2 = 接近正常能力/反应，1 = 部分能力，0 = 无法执行/无反应）。
Fugl-Meyer 上肢量表具有出色的评估者内信度 (0.99)、评估者间信度 (0.99)、重测信度 (0.94-0.99) 和内部一致性 (0.97)。
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评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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爱丁堡惯用手调查表
大体时间：评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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该筛查仪用于在中风前识别参与者的利手习惯，询问他们通常用哪只手完成日常生活活动，例如写字、扔球、用剪刀剪纸、刷牙和用勺子吃饭。
参与者可以回答是否严格使用右手、右手多于左手、两者均等、左手多于右手或严格使用左手。
然后，参与者被分为左撇子、双手灵巧的或右撇子。
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评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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该测试用于通过测量协调性、灵活性和功能来评估中风后上肢的表现。
参与者被要求完成分为四类的任务——粗大运动、抓握、抓握和捏捏。
任务表现按四分制评分，其中 0 代表没有运动，3 代表正常运动。
Action Research Arm 测试显示评估者间的可靠性在 0.996-0.998 之间。
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评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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改良阿什沃斯量表
大体时间：评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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该测试用于评估上肢不同关节的痉挛状态。
测试将在肩部、肘部、前臂、手腕和手指处进行。
六点量表将表明肌张力是否存在异常增加，范围从 0 = 肌张力无增加到 4 = 受影响部位的僵硬屈曲和伸展。
此评估得分越高意味着结果越差。
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评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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诺丁汉感官评估（Erasmus MC）
大体时间：评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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该测试用于了解上肢的感觉缺陷。
参与者受到不同的刺激，并被要求描述物体是锋利的还是钝的以及刺激的位置。
评估者将确定所报告的感觉是否缺失、受损或正常。
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评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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美国国立卫生研究院卒中量表
大体时间：评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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该测试提供有关总体中风严重程度的信息。
该测试包括一系列不同的问题，可评估意识水平、视力、面部、手臂和腿部运动无力、感觉、协调性以及语言表达和接收。
分数范围从 0 到 42。
此评估得分越高意味着结果越差。
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评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间：评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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该测试用于通过测试多个不同的认知领域来评估认知功能障碍，包括注意力和专注力、执行功能、记忆、语言、视觉空间技能、概念思维、计算和定向。
分数范围为 0 到 30，分数越高意味着认知结果越好。
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评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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患者健康调查问卷 9 (PHQ-9)
大体时间：评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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该问卷用于筛查、诊断和监测中风后抑郁症。
调查问卷包括一系列问题，允许参与者自我报告他/她出现抑郁症状的频率。
分数范围从 0 到 27，分数越高意味着抑郁程度越严重。
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评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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创伤性脑损伤的历史
大体时间：评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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该调查问卷用于收集有关参与者头部受伤史的信息。
参与者被问及他们遭受了多少次头部受伤，是否有任何事件导致意识丧失，以及他们最严重的头部受伤的描述。
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评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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巴塞尔指数
大体时间：评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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该测试提供有关参与者进行日常生活活动 (ADL) 的独立程度的信息。
该测试包括一系列可以向参与者或护理人员提出的问题。
分数范围从 0 到 100，分数越高意味着结果越好。
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评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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改良兰金量表
大体时间：评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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该量表用于根据功能状态衡量残疾程度。
该量表涉及一系列问题，以确定参与者在当前时间点所经历的残疾程度。
分数范围为 0 到 6，分数越高意味着结果越差。
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评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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国防和退伍军人疼痛评定量表
大体时间：评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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该量表用于测量参与者在评估时感受到的疼痛的印象。
参与者被要求按照 0 到 10 的等级对疼痛进行评分，0 表示没有疼痛，10 表示“最糟糕的情况”。
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评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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手动肌肉测试
大体时间：评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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该评估用于测量参与者上肢肌肉的力量。
参与者被要求最大程度地收缩这些肌肉，并由测力计记录产生的力。
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评估在研究同意后两周内的一个横截面时间点进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月5日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月11日
首次发布 (实际的)
2023年8月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月18日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
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