Déconstruire l'hémiparésie post-AVC (TRACTs)
18 septembre 2023 mis à jour par: David Lin, Providence VA Medical Center
Déconstruire l'hémiparésie post-AVC pour une neuroréhabilitation de précision
TRACTs (DeconsTructing Post Stroke HemipAresis for PreCision Neurorehabilitation) est une étude ponctuelle qui vise à déconstruire les déficits post-AVC du membre supérieur en composants distincts et à relier ces composants à l'anatomie et à la physiologie du cerveau.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les vétérans seront recrutés par le biais du Providence Veterans Affairs Medical Center et auront des visites de recherche au Providence VA Center for Neurorestoration and Neurotechnology (CfNN, centerforneuro.org).
Les visites de recherche dureront deux à trois jours.
L'étude comprendra des mesures des résultats moteurs, l'imagerie par résonance magnétique du cerveau et la stimulation magnétique transcrânienne.
Le but de cette étude est d'associer les déficits post-AVC du membre supérieur à l'anatomie et à la physiologie du cerveau.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
75
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kelly Rishe, OT
- Numéro de téléphone: 401-273-7100
- E-mail: kelly.rishe@va.gov
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jennifer Hebert, BS
- Numéro de téléphone: 14351 401-273-7100
- E-mail: jennifer.hebert@va.gov
Lieux d'étude
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, États-Unis, 02908
- Recrutement
- Providence VA Medical Center
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Contact:
- Chona Mcgrenery
- Numéro de téléphone: 401-273-7100
- E-mail: chona.mcgrenery@va.gov
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Anciens combattants qui ont subi un AVC ischémique unilatéral au moins six mois avant le recrutement, entraînant un ou des déficits des membres supérieurs.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'un accident vasculaire cérébral ischémique unilatéral survenu > 6 mois avant, comme documenté dans le dossier médical
- Déficience motrice des membres supérieurs telle que mesurée par Fugl-Meyer Upper Extremity Assessment ≤60
- Capacité à suivre des instructions simples en anglais
Critère d'exclusion:
- Difficulté supérieure à modérée à utiliser le bras et la main avant l'AVC, telle qu'évaluée par les questions adaptées du score de mesure des résultats QuickDASH sur toute question >= 3, qui mesure la fonction physique et les symptômes chez les personnes ayant des difficultés à utiliser le bras et la main.
- Troubles visuels ou auditifs entraînant l'incapacité de voir ou d'entendre, respectivement, les stimuli présentés dans le cadre de séances de recherche
- Incapacité à maintenir une position assise pendant au moins une heure
- Exclusion standard de l'IRM (par exemple, claustrophobie importante ou incapacité à tolérer les bruits forts, stimulateur cardiaque (sauf si l'IRM est sûre), dispositif implanté (stimulation cérébrale profonde) ou métal dans le cerveau, la moelle épinière cervicale ou la moelle épinière thoracique supérieure)
- Exclusion de TMS standard (à impulsion unique) qui inclut (en plus de celles répertoriées pour l'IRM) la grossesse/l'allaitement/la planification d'une grossesse pendant l'étude, les troubles convulsifs et les tumeurs primaires ou secondaires du SNC
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation motrice du bras Fugl-Meyer
Délai: L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Ce test fournit des informations sur le niveau de déficience motrice des membres supérieurs après un AVC.
Il consiste en une évaluation en 33 items, qui fournit une évaluation globale de la déficience motrice des membres supérieurs.
Un évaluateur observe 30 mouvements volontaires des membres supérieurs, deux réponses de tapotement tendineux et fournit une note ordinale (2 = capacité/réponse presque normale, 1 = capacité partielle, 0 = incapable d'effectuer/aucune réponse).
L'échelle Fugl-Meyer Upper Extremity a une excellente fiabilité intra-évaluateur (0,99), une fiabilité inter-évaluateur (0,99), une fiabilité test-retest (0,94-0,99) et une cohérence interne (0,97).
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L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la latéralité d'Édimbourg
Délai: L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Ce testeur est utilisé pour identifier la latéralité des participants avant l'AVC en leur demandant quelle main ils utilisent généralement pour accomplir les activités de la vie quotidienne, comme écrire, lancer une balle, couper du papier avec des ciseaux, se brosser les dents et manger avec une cuillère.
Les participants peuvent répondre s'ils utiliseraient strictement leur main droite, droite plus que gauche, les deux de manière égale, gauche plus que droite, ou strictement leur main gauche.
Les participants sont ensuite classés comme gauchers, ambidextres ou droitiers.
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L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Ce test est utilisé pour évaluer la performance des membres supérieurs après un AVC en mesurant la coordination, la dextérité et le fonctionnement.
Les participants sont invités à accomplir des tâches regroupées en quatre catégories - mouvement brut, saisir, saisir et pincer.
La performance des tâches est évaluée sur une échelle de quatre points, dans laquelle 0 représente l'absence de mouvement et 3 représente un mouvement normal.
L'Action Research Arm Test a démontré une fiabilité inter-évaluateurs entre 0,996 et 0,998.
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L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Ce test est utilisé pour évaluer la spasticité au niveau de différentes articulations du membre supérieur.
Le test sera effectué au niveau de l'épaule, du coude, de l'avant-bras, du poignet et des doigts.
L'échelle à six points indiquera la présence d'une augmentation anormale du tonus musculaire, allant de 0 = pas d'augmentation du tonus à 4 = partie affectée en flexion et extension rigides.
Des scores plus élevés à cette évaluation signifient de moins bons résultats.
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L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Évaluation sensorielle de Nottingham (Erasmus MC)
Délai: L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Ce test est utilisé pour comprendre les déficits sensoriels du membre supérieur.
Les participants sont exposés à des stimuli distincts et invités à décrire si l'objet est pointu ou contondant et l'emplacement du stimulus.
Un évaluateur déterminera si la sensation signalée était absente, altérée ou normale.
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L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Échelle d'AVC de l'Institut national de la santé
Délai: L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Ce test fournit des informations sur la gravité globale de l'AVC.
Le test comprend une série de questions différentes qui permettent d'évaluer le niveau de conscience, la vision, la faiblesse motrice du visage, des bras et des jambes, la sensation, la coordination, l'expression et la réception du langage.
Les scores vont de 0 à 42.
Des scores plus élevés à cette évaluation signifient de moins bons résultats.
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L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Ce test est utilisé pour évaluer le dysfonctionnement cognitif en testant plusieurs domaines cognitifs différents, notamment l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences visuospatiales, la pensée conceptuelle, les calculs et l'orientation.
Les scores vont de 0 à 30, les scores les plus élevés signifiant de meilleurs résultats cognitifs.
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L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Questionnaire de santé du patient 9 (PHQ-9)
Délai: L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Ce questionnaire est utilisé pour dépister, diagnostiquer et surveiller la dépression post-AVC.
Le questionnaire comprend une série de questions qui permettent à un participant d'auto-déclarer à quelle fréquence il/elle a éprouvé des symptômes de dépression.
Les scores vont de 0 à 27, les scores les plus élevés signifiant une pire dépression.
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L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Histoire du TBI
Délai: L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Ce questionnaire est utilisé pour recueillir des informations sur les antécédents de blessure du participant à la tête.
On demande aux participants combien de blessures à la tête ils ont subies, si l'un de ces événements a entraîné une perte de conscience et une description de leur pire blessure à la tête.
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L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Indice de Barthel
Délai: L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Ce test fournit des informations sur le niveau d'indépendance du participant dans l'exécution des activités de la vie quotidienne (AVQ).
Le test comprend une série de questions qui peuvent être posées au participant ou à un soignant.
Les scores vont de 0 à 100, les scores les plus élevés signifiant de meilleurs résultats.
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L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Échelle de Rankin modifiée
Délai: L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Cette échelle est utilisée pour mesurer le degré d'incapacité en fonction de l'état fonctionnel.
L'échelle comprend une série de questions posées pour déterminer le degré d'invalidité d'un participant à l'heure actuelle.
Les scores vont de 0 à 6, les scores les plus élevés signifiant des résultats moins bons.
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L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des vétérans
Délai: L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Cette échelle est utilisée pour mesurer l'impression qu'a un participant de la douleur qu'il ressent au moment de l'évaluation.
Le participant est invité à évaluer la douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant aucune douleur et 10 étant "aussi grave que possible".
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L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Test musculaire manuel
Délai: L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Cette évaluation est utilisée pour mesurer la force des muscles du participant dans ses membres supérieurs.
Les participants sont invités à contracter au maximum ces muscles et la force produite est enregistrée par un dynamomètre.
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L'évaluation a lieu à un moment transversal dans les 2 semaines suivant le consentement à la recherche
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2023
Première publication (Réel)
15 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1689966
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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