- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05993715
Nitraattilisä moottoriyksikön toiminnassa
tiistai 8. elokuuta 2023 päivittänyt: Dr Ozcan Esen, Northumbria University
Nitraattilisän vaikutus moottoriyksikön toimintaan toipumisen aikana jatkuvan iskeemisen supistuksen jälkeen.
Tässä tutkimuksessa pyrittiin arvioimaan, vaikuttaako nitraattilisä motoristen yksiköiden (MU) toimintaan jatkuvan iskeemisen supistuksen jälkeen ja vaikuttaako verenvirtauksen rajoitus (BFR) tähän toipumisjakson aikana.
Neljätoista miespuolista osallistujaa (keskiarvo ± SD, 25 ± 6 vuotta) suoritti kaksi kokeellista koetta 5 päivän lisäyksen jälkeen joko nitraattirikkaalla (NIT) tai nitraattipuutteellisella (PLA) punajuurimehulla satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa, ristiin suunnittelun yli.
Lihaksensisäistä elektromyografiaa käytettiin MU-potentiaalin (MUP) koon ja laukaisunopeuden (MUFR) arvioimiseen submaksimaalisen (25 % MVC) jatkuvan isometrisen supistumisen aikana BFR:n kanssa.
Nämä muuttujat arvioitiin myös 90 sekunnin palautumisjakson aikana, jolloin ensimmäinen puolisko oli suoritettu BFR:n kanssa ja toinen puolikas ilman.
Nitraattilisä voi nopeuttaa MUP-keston palautumista jatkuvan iskeemisen supistuksen jälkeen terveillä aikuisilla.
Nämä uudet havainnot parantavat ymmärrystä nitraatin vaikutuksista hermo-lihastoiminnan palautumiseen harjoituksen jälkeen ja saattavat vaikuttaa lihasten supistumistoiminnan palautumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta
- Northumbria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies 18-30 v
- vapaa tunnetusta hengitysvajauksesta, sydän- ja verisuonitaudeista eikä hermo-lihas- ja luusto-ongelmista tällä hetkellä tai edellisten 6 kuukauden aikana.
- vähintään 5 vuoden kilpailukokemus (joukkue)urheilusta.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on sydän- ja verisuonitauti, hermo-lihassairaus ja mikä tahansa alaraajavamma ja kroonisten hengitysvaivojen hoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nitraattilisä
2 × 70 ml/vrk tiivisterikasta typpipitoista (~12,8 mmol/vrk NO3-) punajuurimehua.
Kahta pistosta täydennettiin 5 päivän ajan; yksi joka aamu (~9.00) ja yksi joka ilta (~21.00) paitsi koepäivänä, jolloin molemmat laukaukset otettiin yhdessä 2,5 tuntia ennen koetutkimusta.
|
Osallistujat nielivät 2 × 70 ml/vrk nitraattirikasta (~12,8 mmol/vrk nitraattia) tai nitraattipuutteellista (~0,08 mmol/vrk nitriitti) punajuurimehua (Beet It, James White Drinks Ltd., Ipswich, UK) .
Kahta pistosta täydennettiin 5 päivän ajan; yksi joka aamu (~9.00) ja yksi joka ilta (~21.00) paitsi koepäivänä, jolloin molemmat laukaukset otettiin yhdessä 2,5 tuntia ennen koetutkimusta.
|
|
Placebo Comparator: Placebon lisäys
2 × 70 ml/vrk annosta tiivistettyä nitraattivajaa (~0,08 mmol/vrk NO3-) punajuurimehua.
Kahta pistosta täydennettiin 5 päivän ajan; yksi joka aamu (~9.00) ja yksi joka ilta (~21.00) paitsi koepäivänä, jolloin molemmat laukaukset otettiin yhdessä 2,5 tuntia ennen koetutkimusta.
|
2 × 70 ml/vrk annosta tiivistettyä nitraattivajaa (~0,08 mmol/vrk NO3-) punajuurimehua.
Kahta pistosta täydennettiin 5 päivän ajan; yksi joka aamu (~9.00) ja yksi joka ilta (~21.00) paitsi koepäivänä, jolloin molemmat laukaukset otettiin yhdessä 2,5 tuntia ennen koetutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman nitriittitaso
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
pitoisuus [nmol]
|
Ennen harjoittelua
|
|
Moottoriyksikön toiminta
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua, harjoituksen jälkeen, palautuminen (45 s)
|
Kesto (ms), alue (uV.ms), laukaisunopeus (Hz)
|
Ennen harjoittelua, harjoituksen jälkeen, palautuminen (45 s)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 3. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5951
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .