- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05993715
Supplémentation en nitrate sur l'activité de l'unité motrice
8 août 2023 mis à jour par: Dr Ozcan Esen, Northumbria University
Influence de la supplémentation en nitrate sur l'activité de l'unité motrice pendant la récupération après une contraction ischémique soutenue.
Cette étude visait à évaluer si la supplémentation en nitrate influence l'activité de l'unité motrice (MU) après une contraction ischémique soutenue et si celle-ci est affectée par la restriction du flux sanguin (BFR) pendant la période de récupération.
Quatorze participants masculins (moyenne ± SD, 25 ± 6 ans) ont terminé deux essais expérimentaux après 5 jours de supplémentation avec du jus de betterave riche en nitrates (NIT) ou appauvri en nitrates (PLA) dans un essai randomisé, en double aveugle, croisé. sur la conception.
L'électromyographie intramusculaire a été utilisée pour évaluer la taille du potentiel MU (MUP) et les taux de déclenchement (MUFR) pendant une contraction isométrique soutenue sous-maximale (25 % MVC) avec BFR.
Ces variables ont également été évaluées au cours d'une période de récupération de 90 s avec la première moitié complétée avec, et la seconde moitié complétée sans, BFR.
La supplémentation en nitrate peut accélérer la récupération de la durée du MUP après une contraction ischémique soutenue chez des adultes en bonne santé.
Ces nouvelles observations améliorent la compréhension des effets du nitrate sur la récupération de la fonction neuromusculaire après l'exercice et pourraient avoir des implications pour la récupération de la fonction contractile musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni
- Northumbria University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme entre 18 et 30 ans
- indemne d'insuffisance respiratoire, de maladie cardiovasculaire et de problèmes neuro-musculo-squelettiques connus à l'heure actuelle ou au cours des 6 derniers mois.
- avoir au moins 5 ans d'expérience en sport de compétition (d'équipe).
Critère d'exclusion:
- ayant une maladie cardiovasculaire, une maladie neuromusculaire et toute blessure aux membres inférieurs et un traitement pour les troubles respiratoires chroniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Supplémentation en nitrate
2 doses de 70 mL/jour de concentré de jus de betterave riche en nitroe (~12,8 mmol/jour NO3-).
Deux injections ont été complétées pendant 5 jours ; un chaque matin (~ 9 h) et un chaque soir (~ 21 h) sauf le jour de l'essai expérimental où les deux clichés ont été pris ensemble 2,5 h avant l'essai expérimental.
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Les participants ont ingéré 2 doses de 70 ml/jour de concentré de jus de betterave riche en nitrate (~12,8 mmol/jour de nitrate) ou appauvri en nitrate (~0,08 mmol/jour de nitrite) (Beet It, James White Drinks Ltd., Ipswich, Royaume-Uni) .
Deux injections ont été complétées pendant 5 jours ; un chaque matin (~ 9 h) et un chaque soir (~ 21 h) sauf le jour de l'essai expérimental où les deux clichés ont été pris ensemble 2,5 h avant l'essai expérimental.
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Comparateur placebo: Supplémentation placebo
2 injections de 70 ml/jour de concentré de jus de betterave appauvri en nitrate (~0,08 mmol/jour NO3-).
Deux injections ont été complétées pendant 5 jours ; un chaque matin (~ 9 h) et un chaque soir (~ 21 h) sauf le jour de l'essai expérimental où les deux clichés ont été pris ensemble 2,5 h avant l'essai expérimental.
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2 injections de 70 ml/jour de concentré de jus de betterave appauvri en nitrate (~0,08 mmol/jour NO3-).
Deux injections ont été complétées pendant 5 jours ; un chaque matin (~ 9 h) et un chaque soir (~ 21 h) sauf le jour de l'essai expérimental où les deux clichés ont été pris ensemble 2,5 h avant l'essai expérimental.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau de nitrite plasmatique
Délai: Pré-exercice
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concentration [nmol]
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Pré-exercice
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Activité de l'unité motrice
Délai: Pré-exercice, post-exercice, récupération (45 s)
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Durée (ms), surface (uV.ms), cadence de tir (Hz)
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Pré-exercice, post-exercice, récupération (45 s)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
3 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Première publication (Réel)
15 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 5951
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .