- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05993715
Integrazione di nitrati sull'attività dell'unità motoria
8 agosto 2023 aggiornato da: Dr Ozcan Esen, Northumbria University
Influenza della supplementazione di nitrati sull'attività dell'unità motoria durante il recupero a seguito di una contrazione ischemica sostenuta.
Questo studio mirava a valutare se l'integrazione di nitrati influenza l'attività dell'unità motoria (MU) a seguito di una contrazione ischemica sostenuta e se questa è influenzata dalla restrizione del flusso sanguigno (BFR) durante il periodo di recupero.
Quattordici partecipanti di sesso maschile (media ± SD, 25 ± 6 anni) hanno completato due studi sperimentali dopo 5 giorni di integrazione con succo di barbabietola ricco di nitrati (NIT) o impoverito di nitrati (PLA) in un test randomizzato, in doppio cieco, incrociato oltre il design.
L'elettromiografia intramuscolare è stata utilizzata per valutare la dimensione del potenziale MU (MUP) e la frequenza di scarica (MUFR) durante una contrazione isometrica sostenuta submassimale (25% MVC) con BFR.
Queste variabili sono state valutate anche durante un periodo di recupero di 90 s con la prima metà completata con, e la seconda metà completata senza, BFR.
L'integrazione di nitrati può accelerare il recupero della durata della MUP a seguito di una contrazione ischemica sostenuta negli adulti sani.
Queste nuove osservazioni migliorano la comprensione degli effetti del nitrato sul recupero della funzione neuromuscolare post-esercizio e potrebbero avere implicazioni per il recupero della funzione contrattile muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
14
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Regno Unito
- Northumbria University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio tra i 18 e i 30 anni
- esente da insufficienza respiratoria nota, malattie cardiovascolari e problemi neuro-muscolo-scheletrici attualmente o nei 6 mesi precedenti.
- avere almeno 5 anni di esperienza sportiva agonistica (di squadra).
Criteri di esclusione:
- avere malattie cardiovascolari, malattie neuromuscolari e qualsiasi lesione degli arti inferiori e trattamento per disturbi respiratori cronici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Integrazione di nitrati
2 × 70 ml/die di succo di barbabietola concentrato ricco di nitrati (~12,8 mmol/giorno NO3-).
Due iniezioni sono state integrate per 5 giorni; uno ogni mattina (~ 9:00) e uno ogni sera (~ 21:00) ad eccezione del giorno della prova sperimentale in cui entrambi i colpi sono stati presi insieme 2,5 ore prima della prova sperimentale.
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I partecipanti hanno ingerito 2 × 70 ml/die di succo di barbabietola concentrato ricco di nitrato (~12,8 mmol/giorno di nitrato) o impoverito di nitrato (~0,08 mmol/giorno di nitrito) (Beet It, James White Drinks Ltd., Ipswich, Regno Unito) .
Due iniezioni sono state integrate per 5 giorni; uno ogni mattina (~ 9:00) e uno ogni sera (~ 21:00) ad eccezione del giorno della prova sperimentale in cui entrambi i colpi sono stati presi insieme 2,5 ore prima della prova sperimentale.
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Comparatore placebo: Integrazione con placebo
2 dosi da 70 ml/giorno di succo di barbabietola concentrato impoverito di nitrato (~0,08 mmol/giorno NO3-).
Due iniezioni sono state integrate per 5 giorni; uno ogni mattina (~ 9:00) e uno ogni sera (~ 21:00) ad eccezione del giorno della prova sperimentale in cui entrambi i colpi sono stati presi insieme 2,5 ore prima della prova sperimentale.
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2 dosi da 70 ml/giorno di succo di barbabietola concentrato impoverito di nitrato (~0,08 mmol/giorno NO3-).
Due iniezioni sono state integrate per 5 giorni; uno ogni mattina (~ 9:00) e uno ogni sera (~ 21:00) ad eccezione del giorno della prova sperimentale in cui entrambi i colpi sono stati presi insieme 2,5 ore prima della prova sperimentale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello di nitriti plasmatici
Lasso di tempo: Pre-esercizio
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concentrazione [nmol]
|
Pre-esercizio
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Attività dell'unità motoria
Lasso di tempo: Pre-esercizio, post-esercizio, recupero (45 s)
|
Durata (ms), area (uV.ms), cadenza di accensione (Hz)
|
Pre-esercizio, post-esercizio, recupero (45 s)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
4 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
3 febbraio 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
15 agosto 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5951
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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