- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05993715
Nitrattilskudd på motorenhetsaktivitet
8. august 2023 oppdatert av: Dr Ozcan Esen, Northumbria University
Påvirkning av nitrattilskudd på motorenhetsaktivitet under restitusjon etter en vedvarende iskemisk sammentrekning.
Denne studien hadde som mål å vurdere om nitrattilskudd påvirker motorenhet (MU) aktivitet etter en vedvarende iskemisk sammentrekning og om dette påvirkes av blodstrømsbegrensning (BFR) i restitusjonsperioden.
Fjorten mannlige deltakere (gjennomsnittlig ± SD, 25 ± 6 år) fullførte to eksperimentelle forsøk etter 5 dagers tilskudd med enten nitratrik (NIT) eller nitratfattig (PLA) rødbetjuice i en randomisert, dobbeltblindet, kryss- over design.
Intramuskulær elektromyografi ble brukt for å vurdere MU-potensial (MUP) størrelse og avfyringshastighet (MUFR) under en submaksimal (25 % MVC) vedvarende isometrisk sammentrekning med BFR.
Disse variablene ble også vurdert i løpet av en restitusjonsperiode på 90 sekunder med første halvdel fullført med og andre halvdel fullført uten BFR.
Nitrattilskudd kan fremskynde gjenopprettingen av MUP-varigheten etter en vedvarende iskemisk sammentrekning hos friske voksne.
Disse nye observasjonene forbedrer forståelsen av effekten av nitrat på gjenoppretting av nevromuskulær funksjon etter trening og kan ha implikasjoner for gjenoppretting av muskelkontraktil funksjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
14
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Storbritannia
- Northumbria University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann mellom 18 - 30 år
- fri for kjent respiratorisk insuffisiens, kardiovaskulær sykdom og nevro-muskulo-skjelettproblemer for tiden eller i de foregående 6 månedene.
- ha minst 5 års erfaring fra konkurranse (lag)idrett.
Ekskluderingskriterier:
- har hjerte- og karsykdommer, nevromuskulære sykdommer og eventuelle skader i underekstremiteter og behandling for kroniske luftveisplager.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nitrattilskudd
2 × 70 ml/dag skudd med konsentrat nitrerik (~12,8 mmol/dag NO3-) rødbetjuice.
To skudd ble supplert i 5 dager; en hver morgen (~9.00) og en hver kveld (~21.00) bortsett fra dagen for forsøksforsøket da begge skuddene ble tatt sammen 2,5 timer før forsøksforsøket.
|
Deltakerne fikk i seg 2 × 70 mL/dag skudd med konsentrat nitratrik (~12,8 mmol/dag nitrat) eller nitratfattig (~0,08 mmol/dag nitritt) rødbetjuice (Beet It, James White Drinks Ltd., Ipswich, Storbritannia) .
To skudd ble supplert i 5 dager; en hver morgen (~9.00) og en hver kveld (~21.00) bortsett fra dagen for forsøksforsøket da begge skuddene ble tatt sammen 2,5 timer før forsøksforsøket.
|
|
Placebo komparator: Placebo tilskudd
2 × 70 ml/dag skudd med konsentrat nitrat-utarmet (~0,08 mmol/dag NO3-) rødbetjuice.
To skudd ble supplert i 5 dager; en hver morgen (~9.00) og en hver kveld (~21.00) bortsett fra dagen for forsøksforsøket da begge skuddene ble tatt sammen 2,5 timer før forsøksforsøket.
|
2 × 70 ml/dag skudd med konsentrat nitrat-utarmet (~0,08 mmol/dag NO3-) rødbetjuice.
To skudd ble supplert i 5 dager; en hver morgen (~9.00) og en hver kveld (~21.00) bortsett fra dagen for forsøksforsøket da begge skuddene ble tatt sammen 2,5 timer før forsøksforsøket.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nitrittnivå i plasma
Tidsramme: Før trening
|
konsentrasjon [nmol]
|
Før trening
|
|
Motorenhetsaktivitet
Tidsramme: Før trening, etter trening, restitusjon (45 s)
|
Varighet (ms), areal (uV.ms), avfyringshastighet (Hz)
|
Før trening, etter trening, restitusjon (45 s)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
3. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 5951
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .