- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05993715
Добавка нитратов на активность двигательных единиц
8 августа 2023 г. обновлено: Dr Ozcan Esen, Northumbria University
Влияние добавок нитратов на активность двигательных единиц во время восстановления после устойчивого ишемического сокращения.
Это исследование было направлено на то, чтобы оценить, влияет ли добавка нитратов на активность двигательных единиц (ДЕ) после устойчивого ишемического сокращения и влияет ли на нее ограничение кровотока (BFR) в период восстановления.
Четырнадцать участников мужского пола (в среднем ± стандартное отклонение, 25 ± 6 лет) завершили два экспериментальных испытания после 5-дневного приема богатого нитратами (NIT) или бедного нитратами (PLA) свекольного сока в рандомизированном двойном слепом перекрестном исследовании. над дизайном.
Внутримышечную электромиографию использовали для оценки размера потенциала ДЕ (ПМД) и частоты возбуждения (МУФР) во время субмаксимального (25% MVC) устойчивого изометрического сокращения с BFR.
Эти переменные также оценивались в течение 90-секундного периода восстановления, первая половина которого была завершена с использованием, а вторая половина - без BFR.
Добавка нитратов может ускорить восстановление продолжительности MUP после устойчивого ишемического сокращения у здоровых взрослых.
Эти новые наблюдения улучшают понимание влияния нитратов на восстановление нервно-мышечной функции после тренировки и могут иметь значение для восстановления сократительной функции мышц.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
14
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство
- Northumbria University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина от 18 до 30 лет
- отсутствие известной дыхательной недостаточности, сердечно-сосудистых заболеваний и нервно-мышечно-скелетных проблем в настоящее время или в течение предшествующих 6 месяцев.
- со стажем соревновательных (командных) видов спорта не менее 5 лет.
Критерий исключения:
- наличие сердечно-сосудистых заболеваний, нервно-мышечных заболеваний и любых травм нижних конечностей и лечение хронических респираторных заболеваний.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Добавка нитратов
2 дозы по 70 мл/день концентрированного свекольного сока, богатого нитрами (~12,8 ммоль/день NO3-).
Два выстрела были дополнены в течение 5 дней; по одному каждое утро (~ 9 утра) и один каждый вечер (~ 9 вечера), за исключением дня экспериментального испытания, когда оба снимка были сделаны вместе за 2,5 часа до экспериментального испытания.
|
Участники принимали 2 дозы по 70 мл в день концентрированного богатого нитратами (~12,8 ммоль/день нитрата) или обедненного нитратами (~0,08 ммоль/день нитрита) свекольного сока (Beet It, James White Drinks Ltd., Ипсвич, Великобритания). .
Два выстрела были дополнены в течение 5 дней; по одному каждое утро (~ 9 утра) и один каждый вечер (~ 9 вечера), за исключением дня экспериментального испытания, когда оба снимка были сделаны вместе за 2,5 часа до экспериментального испытания.
|
|
Плацебо Компаратор: Добавка плацебо
2 дозы по 70 мл/день концентрированного обедненного нитратами (~0,08 ммоль/день NO3-) свекольного сока.
Два выстрела были дополнены в течение 5 дней; по одному каждое утро (~ 9 утра) и один каждый вечер (~ 9 вечера), за исключением дня экспериментального испытания, когда оба снимка были сделаны вместе за 2,5 часа до экспериментального испытания.
|
2 дозы по 70 мл/день концентрированного обедненного нитратами (~0,08 ммоль/день NO3-) свекольного сока.
Два выстрела были дополнены в течение 5 дней; по одному каждое утро (~ 9 утра) и один каждый вечер (~ 9 вечера), за исключением дня экспериментального испытания, когда оба снимка были сделаны вместе за 2,5 часа до экспериментального испытания.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень нитритов в плазме
Временное ограничение: Перед тренировкой
|
концентрация [нмоль]
|
Перед тренировкой
|
|
Активность двигательных единиц
Временное ограничение: До тренировки, после тренировки, восстановление (45 с)
|
Продолжительность (мс), площадь (мкВ.мс), частота импульсов (Гц)
|
До тренировки, после тренировки, восстановление (45 с)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 5951
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .