- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05993715
Suplementacja azotanów na aktywność jednostek motorycznych
8 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Dr Ozcan Esen, Northumbria University
Wpływ suplementacji azotanami na aktywność jednostki motorycznej podczas regeneracji po długotrwałym skurczu niedokrwiennym.
Badanie to miało na celu ocenę, czy suplementacja azotanami wpływa na aktywność jednostki motorycznej (MU) po utrzymującym się skurczu niedokrwiennym i czy ma na to wpływ ograniczenie przepływu krwi (BFR) w okresie rekonwalescencji.
Czternastu uczestników płci męskiej (średnia ± SD, 25 ± 6 lat) ukończyło dwie próby eksperymentalne po 5-dniowej suplementacji sokiem z buraków bogatym w azotany (NIT) lub pozbawionym azotanów (PLA) w randomizowanym, podwójnie zaślepionym, krzyżowym badaniu. nad projektem.
Elektromiografię domięśniową zastosowano do oceny wielkości potencjału MU (MUP) i szybkości wyładowań (MUFR) podczas submaksymalnego (25% MVC) utrzymującego się skurczu izometrycznego z BFR.
Zmienne te oceniano również podczas 90-sekundowego okresu rekonwalescencji z pierwszą połową zakończoną z, a drugą połową zakończoną bez BFR.
Suplementacja azotanami może przyspieszyć regenerację MUP po utrzymującym się skurczu niedokrwiennym u zdrowych osób dorosłych.
Te nowe obserwacje poprawiają zrozumienie wpływu azotanów na przywrócenie funkcji nerwowo-mięśniowej po wysiłku i mogą mieć wpływ na przywrócenie funkcji skurczowej mięśni.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
14
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo
- Northumbria University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna w wieku 18 - 30 lat
- wolne od znanych obecnie lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy niewydolności oddechowej, chorób układu krążenia i problemów nerwowo-mięśniowo-szkieletowych.
- posiadanie co najmniej 5-letniego doświadczenia w sporcie wyczynowym (zespołowym).
Kryteria wyłączenia:
- z chorobami układu krążenia, chorobami nerwowo-mięśniowymi i wszelkimi urazami kończyn dolnych oraz leczeniem przewlekłych dolegliwości układu oddechowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Suplementacja azotanami
2 × 70 ml dziennie zastrzyków koncentratu bogatego w nitrę (~12,8 mmol/dzień NO3-) soku z buraków.
Uzupełniono dwa strzały przez 5 dni; jedno każdego ranka (~9:00) i jedno każdego wieczoru (~21:00), z wyjątkiem dnia próby eksperymentalnej, kiedy oba zdjęcia wykonano razem 2,5 godziny przed próbą eksperymentalną.
|
Uczestnicy spożywali 2 × 70 ml dziennie koncentratu bogatego w azotany (~12,8 mmol azotanów dziennie) lub pozbawionego azotanów (~0,08 mmol azotynów dziennie) soku z buraków (Beet It, James White Drinks Ltd., Ipswich, Wielka Brytania) .
Uzupełniono dwa strzały przez 5 dni; jedno każdego ranka (~9:00) i jedno każdego wieczoru (~21:00), z wyjątkiem dnia próby eksperymentalnej, kiedy oba zdjęcia wykonano razem 2,5 godziny przed próbą eksperymentalną.
|
Komparator placebo: Suplementacja placebo
2 × 70 ml dziennie porcji koncentratu soku z buraków pozbawionych azotanów (~0,08 mmol/dzień NO3-).
Uzupełniono dwa strzały przez 5 dni; jedno każdego ranka (~9:00) i jedno każdego wieczoru (~21:00), z wyjątkiem dnia próby eksperymentalnej, kiedy oba zdjęcia wykonano razem 2,5 godziny przed próbą eksperymentalną.
|
2 × 70 ml dziennie porcji koncentratu soku z buraków pozbawionych azotanów (~0,08 mmol/dzień NO3-).
Uzupełniono dwa strzały przez 5 dni; jedno każdego ranka (~9:00) i jedno każdego wieczoru (~21:00), z wyjątkiem dnia próby eksperymentalnej, kiedy oba zdjęcia wykonano razem 2,5 godziny przed próbą eksperymentalną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poziom azotynów w osoczu
Ramy czasowe: Ćwiczenia przedtreningowe
|
stężenie [nmol]
|
Ćwiczenia przedtreningowe
|
Aktywność jednostki motorycznej
Ramy czasowe: Przed treningiem, po treningu, regeneracja (45 s)
|
Czas trwania (ms), powierzchnia (uV.ms), szybkość strzelania (Hz)
|
Przed treningiem, po treningu, regeneracja (45 s)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5951
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Suplementacja azotanami
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersRekrutacyjnyPooperacyjna niedrożność jelitBelgia