- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05993715
Nitrattilskud på motorenhedens aktivitet
8. august 2023 opdateret af: Dr Ozcan Esen, Northumbria University
Indflydelse af nitrattilskud på motorenhedens aktivitet under restitution efter en vedvarende iskæmisk kontraktion.
Denne undersøgelse havde til formål at vurdere, om nitrattilskud påvirker motorenhedens (MU) aktivitet efter en vedvarende iskæmisk kontraktion, og om denne er påvirket af blodgennemstrømningsrestriktion (BFR) i restitutionsperioden.
Fjorten mandlige deltagere (gennemsnit ± SD, 25 ± 6 år) gennemførte to eksperimentelle forsøg efter 5-dages tilskud med enten nitrat-rig (NIT) eller nitrat-depleteret (PLA) rødbedejuice i en randomiseret, dobbeltblindet, kryds- over design.
Intramuskulær elektromyografi blev brugt til at vurdere MU potentiale (MUP) størrelse og affyringshastigheder (MUFR) under en submaksimal (25% MVC) vedvarende isometrisk kontraktion med BFR.
Disse variabler blev også vurderet i løbet af en 90 s restitutionsperiode med den første halvdel afsluttet med og den anden halvdel afsluttet uden BFR.
Nitrattilskud kan fremskynde genopretningen af MUP-varigheden efter en vedvarende iskæmisk kontraktion hos raske voksne.
Disse nye observationer forbedrer forståelsen af virkningerne af nitrat på genopretning af neuromuskulær funktion efter træning og kan have implikationer for genopretning af muskelkontraktil funktion.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
14
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Det Forenede Kongerige
- Northumbria University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand mellem 18 - 30 år
- fri for kendt respiratorisk insufficiens, kardiovaskulær sygdom og neuro-muskuloskeletale problemer på nuværende tidspunkt eller i de foregående 6 måneder.
- have mindst 5 års erfaring med konkurrence (hold)sport.
Ekskluderingskriterier:
- har hjerte-kar-sygdom, neuromuskulær sygdom og enhver skade i underekstremiteterne og behandling for kroniske luftvejslidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Nitrattilskud
2 × 70 ml/dag skud af koncentrat nitrae-rig (~12,8 mmol/dag NO3-) rødbedejuice.
To skud blev suppleret i 5 dage; en hver morgen (~9.00) og en hver aften (~21.00) undtagen dagen for det eksperimentelle forsøg, hvor begge skud blev taget sammen 2,5 timer før forsøgsforsøget.
|
Deltagerne indtog 2 × 70 ml/dag skud af koncentrat nitrat-rig (~12,8 mmol/dag nitrat) eller nitrat-depleteret (~0,08 mmol/dag nitrit) rødbedejuice (Beet It, James White Drinks Ltd., Ipswich, UK) .
To skud blev suppleret i 5 dage; en hver morgen (~9.00) og en hver aften (~21.00) undtagen dagen for det eksperimentelle forsøg, hvor begge skud blev taget sammen 2,5 timer før forsøgsforsøget.
|
|
Placebo komparator: Placebo tilskud
2 × 70 ml/dag skud af koncentrat nitrat-udtømt (~0,08 mmol/dag NO3-) rødbedejuice.
To skud blev suppleret i 5 dage; en hver morgen (~9.00) og en hver aften (~21.00) undtagen dagen for det eksperimentelle forsøg, hvor begge skud blev taget sammen 2,5 timer før forsøgsforsøget.
|
2 × 70 ml/dag skud af koncentrat nitrat-udtømt (~0,08 mmol/dag NO3-) rødbedejuice.
To skud blev suppleret i 5 dage; en hver morgen (~9.00) og en hver aften (~21.00) undtagen dagen for det eksperimentelle forsøg, hvor begge skud blev taget sammen 2,5 timer før forsøgsforsøget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma nitrit niveau
Tidsramme: Før træning
|
koncentration [nmol]
|
Før træning
|
|
Motorenhedens aktivitet
Tidsramme: Før træning, efter træning, restitution (45 s)
|
Varighed (ms), areal (uV.ms), affyringshastighed (Hz)
|
Før træning, efter træning, restitution (45 s)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. februar 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2023
Først opslået (Faktiske)
15. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 5951
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nitrattilskud
-
Lionhealth Srl Società BenefitRekrutteringCrohns sygdom | IBD | Colitis ulcerosa (lidelse) | Underernæring eller risiko for underernæringItalien
-
University of Sao PauloAfsluttetKardiovaskulære abnormiteter | SteroidmisbrugBrasilien
-
Wuerzburg University HospitalAfsluttet
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaIkke rekrutterer endnuSundhedsrisikoadfærd
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttet
-
Burgos NutritionUniversity of the Basque Country (UPV/EHU); Universidad de León; University...AfsluttetAtleter | Citrullin | NitratSpanien
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaAfsluttet
-
Wake Forest UniversityAfsluttetHjerte-kar-sygdomme i alderdommenForenede Stater
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaAfsluttet