- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05993715
Nitratergänzung bei der Aktivität motorischer Einheiten
8. August 2023 aktualisiert von: Dr Ozcan Esen, Northumbria University
Einfluss der Nitratergänzung auf die Aktivität motorischer Einheiten während der Erholung nach einer anhaltenden ischämischen Kontraktion.
Ziel dieser Studie war es zu beurteilen, ob eine Nitratergänzung die Aktivität der motorischen Einheit (MU) nach einer anhaltenden ischämischen Kontraktion beeinflusst und ob diese durch eine Blutflussbeschränkung (BFR) während der Erholungsphase beeinflusst wird.
Vierzehn männliche Teilnehmer (Mittelwert ± SD, 25 ± 6 Jahre) absolvierten zwei experimentelle Versuche nach 5-tägiger Supplementation mit entweder nitratreichem (NIT) oder nitratarmem (PLA) Rote-Bete-Saft in einem randomisierten, doppelblinden Kreuzversuch. über Design.
Die intramuskuläre Elektromyographie wurde verwendet, um die Größe des MU-Potentials (MUP) und die Feuerraten (MUFR) während einer submaximalen (25 % MVC) anhaltenden isometrischen Kontraktion mit BFR zu beurteilen.
Diese Variablen wurden auch während einer 90-sekündigen Erholungsphase bewertet, wobei die erste Hälfte mit BFR und die zweite Hälfte ohne BFR abgeschlossen wurde.
Eine Nitratergänzung kann die Wiederherstellung der MUP-Dauer nach einer anhaltenden ischämischen Kontraktion bei gesunden Erwachsenen beschleunigen.
Diese neuartigen Beobachtungen verbessern das Verständnis der Auswirkungen von Nitrat auf die Wiederherstellung der neuromuskulären Funktion nach dem Training und könnten Auswirkungen auf die Wiederherstellung der kontraktilen Muskelfunktion haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Vereinigtes Königreich
- Northumbria University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich zwischen 18 und 30 Jahren
- derzeit oder in den letzten 6 Monaten frei von bekannter Ateminsuffizienz, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und neuromuskuloskelettalen Problemen.
- über mindestens 5 Jahre Erfahrung im Wettkampfsport (Mannschaftssport) verfügen.
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen, neuromuskuläre Erkrankungen und Verletzungen der unteren Extremitäten sowie Behandlung chronischer Atemwegsbeschwerden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Nitratergänzung
2 × 70 ml/Tag konzentrierter nitrareicher (~12,8 mmol/Tag NO3-) Rote-Bete-Saft.
Zwei Impfungen wurden 5 Tage lang ergänzt; Eine jeden Morgen (ca. 9 Uhr) und eine jeden Abend (ca. 21 Uhr), außer am Tag des experimentellen Versuchs, an dem beide Aufnahmen zusammen 2,5 Stunden vor dem experimentellen Versuch gemacht wurden.
|
Die Teilnehmer nahmen 2 × 70 ml/Tag konzentrierten nitratreichen (~12,8 mmol/Tag Nitrat) oder nitratarmen (~0,08 mmol/Tag Nitrit) Rote-Bete-Saft (Beet It, James White Drinks Ltd., Ipswich, UK) zu sich. .
Zwei Impfungen wurden 5 Tage lang ergänzt; Eine jeden Morgen (ca. 9 Uhr) und eine jeden Abend (ca. 21 Uhr), außer am Tag des experimentellen Versuchs, an dem beide Aufnahmen zusammen 2,5 Stunden vor dem experimentellen Versuch gemacht wurden.
|
Placebo-Komparator: Placebo-Supplementierung
2 × 70 ml/Tag konzentrierter, nitratarmer (~0,08 mmol/Tag NO3-) Rote-Bete-Saft.
Zwei Impfungen wurden 5 Tage lang ergänzt; Eine jeden Morgen (ca. 9 Uhr) und eine jeden Abend (ca. 21 Uhr), außer am Tag des experimentellen Versuchs, an dem beide Aufnahmen zusammen 2,5 Stunden vor dem experimentellen Versuch gemacht wurden.
|
2 × 70 ml/Tag konzentrierter, nitratarmer (~0,08 mmol/Tag NO3-) Rote-Bete-Saft.
Zwei Impfungen wurden 5 Tage lang ergänzt; Eine jeden Morgen (ca. 9 Uhr) und eine jeden Abend (ca. 21 Uhr), außer am Tag des experimentellen Versuchs, an dem beide Aufnahmen zusammen 2,5 Stunden vor dem experimentellen Versuch gemacht wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Nitritspiegel im Plasma
Zeitfenster: Vor dem Training
|
Konzentration [nmol]
|
Vor dem Training
|
Aktivität der motorischen Einheit
Zeitfenster: Vor dem Training, nach dem Training, Erholung (45 s)
|
Dauer (ms), Fläche (uV.ms), Feuerrate (Hz)
|
Vor dem Training, nach dem Training, Erholung (45 s)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
4. Dezember 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. Februar 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 5951
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Nitratergänzung
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaAbgeschlossen
-
University of PortsmouthAnmeldung auf EinladungZahnerosionVereinigtes Königreich
-
Wuerzburg University HospitalRekrutierung
-
Maastricht University Medical CenterAbgeschlossen
-
Edith Cowan UniversityFlinders University; The University of Western AustraliaAbgeschlossen
-
University Hospital, EssenRekrutierungHerz-Kreislauf-GesundheitDeutschland
-
Burgos NutritionUniversity of the Basque Country (UPV/EHU); Universidad de León; University of...AbgeschlossenAthleten | Citrullin | NitratSpanien
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAbgeschlossenEndotheliale DysfunktionDeutschland
-
University of VirginiaAbgeschlossenArterielle Steifheit | GefäßerweiterungVereinigte Staaten
-
Indiana UniversityAbgeschlossen