- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05993715
Suplementação de Nitrato na Atividade da Unidade Motora
8 de agosto de 2023 atualizado por: Dr Ozcan Esen, Northumbria University
Influência da suplementação de nitrato na atividade da unidade motora durante a recuperação após uma contração isquêmica sustentada.
Este estudo teve como objetivo avaliar se a suplementação de nitrato influencia a atividade da unidade motora (UM) após uma contração isquêmica sustentada e se esta é afetada pela restrição do fluxo sanguíneo (BFR) durante o período de recuperação.
Quatorze participantes do sexo masculino (média ± DP, 25 ± 6 anos) completaram dois ensaios experimentais após 5 dias de suplementação com suco de beterraba rico em nitrato (NIT) ou pobre em nitrato (PLA) em um estudo randomizado, duplo-cego, cruzado sobre o projeto.
A eletromiografia intramuscular foi usada para avaliar o tamanho do potencial MU (MUP) e as taxas de disparo (MUFR) durante uma contração isométrica sustentada submáxima (25% MVC) com BFR.
Essas variáveis também foram avaliadas durante um período de recuperação de 90 s com a primeira metade concluída com e a segunda metade concluída sem BFR.
A suplementação de nitrato pode acelerar a recuperação da duração da MUP após uma contração isquêmica sustentada em adultos saudáveis.
Essas novas observações melhoram a compreensão dos efeitos do nitrato na recuperação da função neuromuscular pós-exercício e podem ter implicações na recuperação da função contrátil muscular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Newcastle Upon Tyne, Reino Unido
- Northumbria University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino entre 18 - 30 anos
- livre de insuficiência respiratória conhecida, doença cardiovascular e problemas neuromusculoesqueléticos no presente ou nos 6 meses anteriores.
- ter pelo menos 5 anos de experiência esportiva competitiva (em equipe).
Critério de exclusão:
- ter doença cardiovascular, doença neuromuscular e qualquer lesão nos membros inferiores e tratamento para queixas respiratórias crônicas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Suplementação de nitrato
2 doses de 70 mL/dia de suco de beterraba concentrado rico em nitrato (~12,8 mmol/dia NO3-).
Duas doses foram complementadas por 5 dias; uma a cada manhã (~ 9h) e uma a cada noite (~ 21h), exceto no dia do ensaio experimental, quando ambos os disparos foram feitos juntos 2,5 h antes do ensaio experimental.
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Os participantes ingeriram 2 doses de 70 mL/dia de suco de beterraba concentrado rico em nitrato (~12,8 mmol/dia de nitrato) ou pobre em nitrato (~0,08 mmol/dia de nitrito) (Beet It, James White Drinks Ltd., Ipswich, Reino Unido) .
Duas doses foram complementadas por 5 dias; uma a cada manhã (~ 9h) e uma a cada noite (~ 21h), exceto no dia do ensaio experimental, quando ambos os disparos foram feitos juntos 2,5 h antes do ensaio experimental.
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Comparador de Placebo: Suplementação placebo
2 doses de 70 mL/dia de suco de beterraba concentrado sem nitrato (~0,08 mmol/dia NO3-).
Duas doses foram complementadas por 5 dias; uma a cada manhã (~ 9h) e uma a cada noite (~ 21h), exceto no dia do ensaio experimental, quando ambos os disparos foram feitos juntos 2,5 h antes do ensaio experimental.
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2 doses de 70 mL/dia de suco de beterraba concentrado sem nitrato (~0,08 mmol/dia NO3-).
Duas doses foram complementadas por 5 dias; uma a cada manhã (~ 9h) e uma a cada noite (~ 21h), exceto no dia do ensaio experimental, quando ambos os disparos foram feitos juntos 2,5 h antes do ensaio experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de nitrito de plasma
Prazo: Pré-exercício
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concentração [nmol]
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Pré-exercício
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Atividade da Unidade Motora
Prazo: Pré-exercício, pós-exercício, recuperação (45 s)
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Duração (ms), área (uV.ms), taxa de disparo (Hz)
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Pré-exercício, pós-exercício, recuperação (45 s)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
3 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5951
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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