- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05993715
Nitrattillskott på motorenhetsaktivitet
8 augusti 2023 uppdaterad av: Dr Ozcan Esen, Northumbria University
Inverkan av nitrattillskott på motorenhetens aktivitet under återhämtning efter en ihållande ischemisk sammandragning.
Denna studie syftade till att bedöma om nitrattillskott påverkar motorenhetsaktiviteten (MU) efter en ihållande ischemisk sammandragning och om denna påverkas av blodflödesrestriktion (BFR) under återhämtningsperioden.
Fjorton manliga deltagare (medelvärde ± SD, 25 ± 6 år) genomförde två experimentella försök efter 5 dagars tillskott med antingen nitratrik (NIT) eller nitratfattig (PLA) rödbetsjuice i en randomiserad, dubbelblind, kors- över design.
Intramuskulär elektromyografi användes för att bedöma storleken på MU-potentialen (MUP) och avfyringshastigheten (MUFR) under en submaximal (25 % MVC) ihållande isometrisk kontraktion med BFR.
Dessa variabler utvärderades också under en 90 s återhämtningsperiod med den första halvan avslutad med, och den andra halvan avslutad utan, BFR.
Nitrattillskott kan påskynda återhämtningen av MUP-varaktigheten efter en ihållande ischemisk sammandragning hos friska vuxna.
Dessa nya observationer förbättrar förståelsen av effekterna av nitrat på återhämtningen av neuromuskulär funktion efter träning och kan ha implikationer för återhämtning av muskelkontraktil funktion.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Storbritannien
- Northumbria University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man mellan 18 - 30 år
- fri från känd andningsinsufficiens, hjärt-kärlsjukdom och neuromuskuloskeletala problem för närvarande eller under de föregående 6 månaderna.
- ha minst 5 års erfarenhet av tävlingssport (lag).
Exklusions kriterier:
- har hjärt-kärlsjukdom, neuromuskulär sjukdom och eventuell skada i nedre extremiteter och behandling för kroniska andningsbesvär.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nitrattillskott
2 × 70 ml/dag skott av koncentrat nitrae-rik (~12,8 mmol/dag NO3-) rödbetsjuice.
Två skott kompletterades under 5 dagar; en varje morgon (~9.00) och en varje kväll (~21.00) förutom dagen för experimentförsöket då båda skotten togs tillsammans 2,5 timmar före experimentförsöket.
|
Deltagarna fick i sig 2 × 70 mL/dag shots av koncentrat nitratrik (~12,8 mmol/dag nitrat) eller nitratfattig (~0,08 mmol/dag nitrit) rödbetsjuice (Beet It, James White Drinks Ltd., Ipswich, Storbritannien) .
Två skott kompletterades under 5 dagar; en varje morgon (~9.00) och en varje kväll (~21.00) förutom dagen för experimentförsöket då båda skotten togs tillsammans 2,5 timmar före experimentförsöket.
|
|
Placebo-jämförare: Placebotillskott
2 × 70 ml/dag skott av koncentrat nitrat-utarmad (~0,08 mmol/dag NO3-) rödbetsjuice.
Två skott kompletterades under 5 dagar; en varje morgon (~9.00) och en varje kväll (~21.00) förutom dagen för experimentförsöket då båda skotten togs tillsammans 2,5 timmar före experimentförsöket.
|
2 × 70 ml/dag skott av koncentrat nitrat-utarmad (~0,08 mmol/dag NO3-) rödbetsjuice.
Två skott kompletterades under 5 dagar; en varje morgon (~9.00) och en varje kväll (~21.00) förutom dagen för experimentförsöket då båda skotten togs tillsammans 2,5 timmar före experimentförsöket.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nitritnivå i plasma
Tidsram: Före träning
|
koncentration [nmol]
|
Före träning
|
|
Motorenhetsaktivitet
Tidsram: Före träning, efter träning, återhämtning (45 s)
|
Varaktighet (ms), area (uV.ms), skjuthastighet (Hz)
|
Före träning, efter träning, återhämtning (45 s)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
3 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
15 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 5951
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .