- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05993715
Suplementace dusičnanů na činnost motorové jednotky
8. srpna 2023 aktualizováno: Dr Ozcan Esen, Northumbria University
Vliv suplementace dusičnanů na aktivitu motorické jednotky během zotavení po trvalé ischemické kontrakci.
Cílem této studie bylo posoudit, zda suplementace dusičnanů ovlivňuje aktivitu motorické jednotky (MU) po trvalé ischemické kontrakci a zda je ovlivněna omezením průtoku krve (BFR) během období zotavení.
Čtrnáct účastníků mužského pohlaví (průměr ± SD, 25 ± 6 let) dokončilo dvě experimentální studie po 5 dnech suplementace buď šťávou z červené řepy bohatou na dusičnany (NIT) nebo s ochuzenou na dusičnany (PLA) v randomizované, dvojitě zaslepené, křížově nad designem.
Intramuskulární elektromyografie byla použita k posouzení velikosti potenciálu MU (MUP) a rychlosti spouštění (MUFR) během submaximální (25 % MVC) trvalé izometrické kontrakce s BFR.
Tyto proměnné byly také hodnoceny během 90s období zotavení, přičemž první polovina byla dokončena s BFR a druhá polovina byla dokončena bez BFR.
Suplementace dusičnanů může u zdravých dospělých urychlit obnovu trvání MUP po trvalé ischemické kontrakci.
Tato nová pozorování zlepšují porozumění účinkům dusičnanů na obnovu neuromuskulární funkce po cvičení a mohou mít důsledky pro obnovu svalové kontraktilní funkce.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
14
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Spojené království
- Northumbria University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž 18-30 let
- bez známé respirační insuficience, kardiovaskulárního onemocnění a neuromuskuloskeletálních problémů v současnosti nebo v předchozích 6 měsících.
- mít alespoň 5 let zkušeností se soutěžním (týmovým) sportem.
Kritéria vyloučení:
- s kardiovaskulárním onemocněním, neuromuskulárním onemocněním a jakýmkoli poraněním dolních končetin a léčení chronických respiračních potíží.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Suplementace dusičnanů
2 × 70 ml/den koncentrované šťávy z červené řepy bohaté na dusičnany (~12,8 mmol/den NO3-).
Dva výstřely byly doplněny po dobu 5 dnů; jeden každé ráno (~9 hodin ráno) a jeden každý večer (~9 hodin večer) s výjimkou dne experimentálního pokusu, kdy byly oba záběry pořízeny společně 2,5 hodiny před experimentálním pokusem.
|
Účastníci požili 2 × 70 ml/den dávky koncentrátu bohatého na dusičnany (~12,8 mmol/den dusičnanů) nebo dusičnanů ochuzeného (~0,08 mmol/den dusitanů) šťávy z červené řepy (Beet It, James White Drinks Ltd., Ipswich, UK) .
Dva výstřely byly doplněny po dobu 5 dnů; jeden každé ráno (~9 hodin ráno) a jeden každý večer (~9 hodin večer) s výjimkou dne experimentálního pokusu, kdy byly oba záběry pořízeny společně 2,5 hodiny před experimentálním pokusem.
|
|
Komparátor placeba: Suplementace placeba
2 x 70 ml/den koncentrované šťávy z červené řepy ochuzené o dusičnany (~0,08 mmol/den NO3-).
Dva výstřely byly doplněny po dobu 5 dnů; jeden každé ráno (~9 hodin ráno) a jeden každý večer (~9 hodin večer) s výjimkou dne experimentálního pokusu, kdy byly oba záběry pořízeny společně 2,5 hodiny před experimentálním pokusem.
|
2 x 70 ml/den koncentrované šťávy z červené řepy ochuzené o dusičnany (~0,08 mmol/den NO3-).
Dva výstřely byly doplněny po dobu 5 dnů; jeden každé ráno (~9 hodin ráno) a jeden každý večer (~9 hodin večer) s výjimkou dne experimentálního pokusu, kdy byly oba záběry pořízeny společně 2,5 hodiny před experimentálním pokusem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina dusitanů v plazmě
Časové okno: Předcvičení
|
koncentrace [nmol]
|
Předcvičení
|
|
Aktivita motorové jednotky
Časové okno: Před cvičením, po cvičení, zotavení (45 s)
|
Doba trvání (ms), plocha (uV.ms), rychlost střelby (Hz)
|
Před cvičením, po cvičení, zotavení (45 s)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
3. února 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 5951
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Suplementace dusičnanů
-
University of ReadingeBeauty Ltd Innopure, Regus House, Cardiff Gate Business Park, Malthouse...NáborDeprese | Úzkost | Nervová inhibiceSpojené království
-
University of Sao PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento... a další spolupracovníciDokončenoProteinová suplementace | Sportovní výživaBrazílie