- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05993715
Nitraatsuppletie op motoreenheidactiviteit
8 augustus 2023 bijgewerkt door: Dr Ozcan Esen, Northumbria University
Invloed van nitraatsuppletie op de activiteit van de motoreenheid tijdens herstel na een aanhoudende ischemische contractie.
Deze studie was bedoeld om te beoordelen of nitraatsuppletie de activiteit van de motoreenheid (MU) beïnvloedt na een aanhoudende ischemische contractie en of dit wordt beïnvloed door bloedstroombeperking (BFR) tijdens de herstelperiode.
Veertien mannelijke deelnemers (gemiddelde ± SD, 25 ± 6 jaar) voltooiden twee experimentele onderzoeken na 5 dagen suppletie met nitraatrijk (NIT) of nitraatarm (PLA) bietensap in een gerandomiseerde, dubbelblinde, cross- boven ontwerp.
Intramusculaire elektromyografie werd gebruikt om de grootte van het MU-potentieel (MUP) en de vuursnelheid (MUFR) te bepalen tijdens een submaximale (25% MVC) aanhoudende isometrische contractie met BFR.
Deze variabelen werden ook beoordeeld tijdens een herstelperiode in de jaren 90, waarbij de eerste helft werd voltooid met en de tweede helft werd voltooid zonder BFR.
Nitraatsuppletie kan het herstel van MUP-duur na een aanhoudende ischemische contractie bij gezonde volwassenen versnellen.
Deze nieuwe waarnemingen verbeteren het begrip van de effecten van nitraat op het herstel van de neuromusculaire functie na inspanning en kunnen implicaties hebben voor het herstel van de spiercontractiele functie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
14
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk
- Northumbria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man tussen 18 - 30 jaar
- vrij van bekende ademhalingsinsufficiëntie, hart- en vaatziekten en neuro-musculo-skeletale problemen op dit moment of in de voorgaande 6 maanden.
- met minimaal 5 jaar competitieve (team)sportervaring.
Uitsluitingscriteria:
- met hart- en vaatziekten, neuromusculaire aandoeningen en verwondingen aan de onderste ledematen en behandeling van chronische luchtwegklachten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nitraat suppletie
2 × 70 ml/dag shots concentraat met nitraërijk (~12,8 mmol/dag NO3-) bietensap.
Twee schoten werden gedurende 5 dagen aangevuld; één elke ochtend (~9.00 uur) en één elke avond (~21.00 uur), behalve op de dag van de experimentele proef, toen beide opnamen 2,5 uur voor de experimentele proef samen werden genomen.
|
Deelnemers namen 2 × 70 ml/dag shots concentraat van nitraatrijk (~12,8 mmol/dag nitraat) of nitraatarm (~0,08 mmol/dag nitriet) bietensap (Beet It, James White Drinks Ltd., Ipswich, VK) .
Twee schoten werden gedurende 5 dagen aangevuld; één elke ochtend (~9.00 uur) en één elke avond (~21.00 uur), behalve op de dag van de experimentele proef, toen beide opnamen 2,5 uur voor de experimentele proef samen werden genomen.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-suppletie
2 × 70 ml/dag shots van geconcentreerd nitraatarm (~0,08 mmol/dag NO3-) bietensap.
Twee schoten werden gedurende 5 dagen aangevuld; één elke ochtend (~9.00 uur) en één elke avond (~21.00 uur), behalve op de dag van de experimentele proef, toen beide opnamen 2,5 uur voor de experimentele proef samen werden genomen.
|
2 × 70 ml/dag shots van geconcentreerd nitraatarm (~0,08 mmol/dag NO3-) bietensap.
Twee schoten werden gedurende 5 dagen aangevuld; één elke ochtend (~9.00 uur) en één elke avond (~21.00 uur), behalve op de dag van de experimentele proef, toen beide opnamen 2,5 uur voor de experimentele proef samen werden genomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma Nitriet Niveau
Tijdsspanne: Pre-oefening
|
concentratie [nmol]
|
Pre-oefening
|
|
Activiteit van de motoreenheid
Tijdsspanne: Pre-oefening, post-oefening, herstel (45 s)
|
Duur (ms), oppervlakte (uV.ms), brandsnelheid (Hz)
|
Pre-oefening, post-oefening, herstel (45 s)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 5951
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .