Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cereset Researchin pitkäaikainen terveydenhuollon työntekijöiden tutkimus (LT-HW)

torstai 28. elokuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Cereset-tutkimuksen pitkän aikavälin toteutettavuuden arviointi stressaantuneille terveydenhuollon työntekijöille

Satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus pitkäaikaisesta ylläpidosta Cereset Researchin ensimmäisen 4-kertaisen interventioboluksen jälkeen verrattuna tavalliseen hoitokontrolliin ensimmäisen 4-kertaisen interventioboluksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus arvioi Cereset Researchin pitkäaikaisen ylläpitotoimenpiteen vaikutuksia terveydenhuollon työntekijöihin, joilla on stressin oireita COVID-19:n jälkeisellä aikakaudella. Pandemia ja sen seuraukset ovat vaikuttaneet kaikenlaisiin terveydenhuollon työntekijöihin henkilökohtaisesti, ammatillisesti ja taloudellisesti, mikä on johtanut korkeampaan stressiin ja ahdistukseen. Lisää, lyhyitä, ei-invasiivisia, ei-lääkkeitä koskevia strategioita tarvitaan lieventämään pandemiaan liittyvän akuutin trauman vaikutuksia. Ensisijainen tulos on muutos koetun stressin asteikolla (PSS), joka mittaa, kuinka erilaiset tilanteet vaikuttavat tunteisiin ja koettuun stressiin Interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Tietoja kerätään myös useista muista asiaan liittyvistä oireista, mukaan lukien unettomuus, ahdistuneisuus ja autonominen kardiovaskulaarinen säätely, joihin on osoitettu hyötyjä aikaisemmissa tutkimuksissa, joissa on käytetty korkearesoluutioista, suhteellista, resonanssipohjaista, elektroenkefalista peilaamista (HIRREM). Kerätyt tiedot arvioivat pieniannoksisen Cereset Research (CR) -lähestymistavan (vain 4 istuntoa) pitkän aikavälin vaikutuksia ja pitkäaikaisen ylläpitotoimenpiteen merkitystä kontrolliin verrattuna. Interventioryhmä saa sitten yhden istunnon 6 viikon välein alkaen 6 viikon kuluttua 4 istunnon boluksen suorittamisesta. Kontrolliryhmä jatkaa nykyistä hoitoa ilman ylimääräisiä CR-istuntoja. Onnistunut tulos vähentämällä stressiä 1 vuoden kohdalla Intervention Group vs. Kontrolliryhmä ehdottaisi hyötyjä pitkäaikaisista ylläpitotoimenpiteistä. Myös tämän lähestymistavan vaikutusta autonomiseen toimintaan ja muihin itse ilmoittamiin oireisiin tutkitaan. Nämä tiedot ovat hyödyllisiä määritettäessä interventioaikatauluja toimenpiteen suoraa kliinistä toteuttamista varten. Ehdotettu tutkimus saattaa myös auttaa tunnistamaan yksilöiden ominaisuuksia, jotka saattavat kokea erilaisia ​​vaikutuksia/hyötyjä CR:n soveltamisesta ja määrittää, voivatko ajoittaiset "viritys"-istunnot pidentää oireiden paranemista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

94

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27104
        • Atrium Wake Forest Baptist Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Työssäkäyvät 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat terveydenhuollon työntekijät.
  • Sinulla on saatavuus ja kiinnostus osallistua 1 vuoden tutkimukseen.
  • Kyky noudattaa perusohjeita ja istua paikallaan, mukavasti harjoitusten aikana.
  • Oireet stressin saavuttamisesta koetun stressin asteikolla (PSS ≥ 14).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei internetyhteyttä, koska osa käynneistä kerättiin sähköisesti
  • Kyky, haluton tai epäpätevä antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
  • Fyysisesti kykenemätön tulemaan opintokäynneille tai istumaan paikallaan, mukavasti tuolissa enintään 1 tunnin ajan.
  • Vaikea kuulon heikkeneminen (koska kohde käyttää kuulokkeita CR:n aikana).
  • Paino ylittää tuolin rajan (400 puntaa).
  • Tällä hetkellä mukana toisessa aktiivisessa interventiotutkimuksessa.
  • Aiempi käyttö: HIRREM, HIRREM-SOP, Brainwave Optimization (BWO), Cereset, Cereset Research, Cereset Home tai niiden puettava kokoonpano (B2 tai B2v2).
  • Seuraavien menetelmien aiempi käyttö kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista: sähkökouristushoito (ECT), transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) käyttö, transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (TDCS), alfastimulaatiota, silmien liikkeen herkkyyttä ja uudelleenkäsittelyä (EMDR), aivotäpläilyä , neurofeedback, biofeedback tai syvä aivojen stimulaatio (DBS).
  • Tunnettu kohtaushäiriö.
  • Ajatukset aktiivisesta itsemurhasta viimeisen 3 kuukauden aikana.
  • Nykyinen lääketieteen opiskelija.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Cereset Research Tune-Up Intervention Group
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat 4 ensimmäistä CR-istuntoa. Myöhemmin heidät satunnaistetaan, ja tämä ryhmä saa ylimääräisen viritys (ylläpito) -istunnon 6 viikon välein vuoden ajan. CR-istunto pidetään viikoilla 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42 ja 48.
Laite: Cereset tutkimus
HIRREM-teknologiaa käyttävän lääketieteellisen tutkimuksen päivitetty alusta on nimetty uudelleen nimellä Cereset Research® (CR). Tämä järjestelmä käyttää samaa ydintekniikkaa ja -algoritmeja aivoaaltojen kaikumiseen reaaliajassa ääniäänillä, kuten HIRREMissä. CR-järjestelmä sisältää myös 64-bittisen prosessointiarkkitehtuurin nopeampaa palautetta varten, neljän anturin käytön ja standardiprotokollien käytön (joustavuus standardiprotokollien pituuden ja sekvenssin suhteen), kaikki tehdään silmät kiinni. Päänahkaan asetetaan neljä anturia kerrallaan. Kuitenkin vain kaksi anturia toistaa aktiivisesti palautetta. Ohjelmisto vaihtaa automaattisesti anturiparista toiseen tarvittaessa. Tämä vähentää tarvittavien anturin sijoitusmuutosten määrää, mikä lyhentää istuntoaikaa ja vähemmän keskeytyksiä.
Muut: Cereset Research Control Group
Kaikki tutkimukseen osallistujat saavat 4 ensimmäistä CR-istuntoa. Myöhemmin heidät satunnaistetaan, ja tämä ryhmä jatkaa nykyistä hoitoaan 1 vuoden ilman ylimääräisiä CR-istuntoja.
Laite: Cereset tutkimus
HIRREM-teknologiaa käyttävän lääketieteellisen tutkimuksen päivitetty alusta on nimetty uudelleen nimellä Cereset Research® (CR). Tämä järjestelmä käyttää samaa ydintekniikkaa ja -algoritmeja aivoaaltojen kaikumiseen reaaliajassa ääniäänillä, kuten HIRREMissä. CR-järjestelmä sisältää myös 64-bittisen prosessointiarkkitehtuurin nopeampaa palautetta varten, neljän anturin käytön ja standardiprotokollien käytön (joustavuus standardiprotokollien pituuden ja sekvenssin suhteen), kaikki tehdään silmät kiinni. Päänahkaan asetetaan neljä anturia kerrallaan. Kuitenkin vain kaksi anturia toistaa aktiivisesti palautetta. Ohjelmisto vaihtaa automaattisesti anturiparista toiseen tarvittaessa. Tämä vähentää tarvittavien anturin sijoitusmuutosten määrää, mikä lyhentää istuntoaikaa ja vähemmän keskeytyksiä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos havaitun stressin asteikon (PSS) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso vuoteen 1
Perceived Stress Scale (PSS) on kymmenen kohdan psykologinen instrumentti, jolla mitataan stressin havaitsemista. Se on mitta siitä, missä määrin elämäntilanteita pidetään stressaavina. Kohteet suunniteltiin kuvaamaan, kuinka arvaamattomiksi, hallitsemattomiksi ja ylikuormituiksi vastaajat pitävät elämänsä. Asteikko, jonka vastaukset on arvioitu 0-4, sisältää myös useita suoria kyselyitä koetun stressin nykyisestä tasosta. Korkeammat pisteet viittaavat koettu stressin lisääntymiseen.
Perustaso vuoteen 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Insomnia Severity Index (ISI) -pisteiden muutos
Aikaikkuna: Perustaso vuoteen 1
Unettomuusoireiden vakavuus mitataan kahdella itseraportoidulla oirekartalla kullakin tiedonkeruukäynnillä. Tämä sisältää Insomnia Severity Indexin (ISI). ISI on 7 kysymyksestä koostuva mitta, jonka vastaukset ovat 0-4 jokaiseen kysymykseen, jolloin tuloksena on 0-28. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän viittaa unettomuuteen.
Perustaso vuoteen 1
Muutos yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso vuoteen 1
Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) on seitsemän kohteen ahdistuksen seulontatyökalu, jota käytetään laajasti perusterveydenhuollossa. GAD-7 on lyhyt, luotettava ja pätevä mitta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioimiseksi. Korkeammat pisteet viittaavat lisääntyneeseen ahdistukseen.
Perustaso vuoteen 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

The Susanne Marcus Collins Foundation, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Charles H Tegeler, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 5. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00099972

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa