- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05994612
Itsemurhien ehkäisy kodittomiksi kokevien nuorten päihteiden käyttöön
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ohio State University
Itsemurha on YEH:n yleisin kuolinsyy, ja useimmat nuoret eivät käytä palveluja, jotka voivat olla heidän saatavillaan.
Siksi tämä tutkimus pyrkii korjaamaan tätä aukkoa tutkimuskirjallisuudessa tavoitteena tunnistaa tehokas interventio, jonka näitä nuoria palvelevat yhteisöt voivat helposti omaksua.
Testaamme ulkotyöntekijän toimittaman itsemurhien ehkäisyn kognitiivisen terapian (CTSP) + tavalliset palvelut (SAU) ja yksinomaan SAU:n vaikutuksia itsemurha-ajatuksiin (ensisijainen tulos), päihteiden käyttöön ja masennusoireisiin (toissijaiset tulokset) klo 3, 6, 9 ja 12 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka tutkimus päihteitä käyttävistä nuorista, jotka kokevat kodittomuutta (YEH), lisääntyy, tietoa näiden nuorten tehokkaista ehkäisytoimista on pula.
Tämä on merkittävä huolenaihe, koska tutkimukset osoittavat, että 66–89 prosentilla YEH:istä on mielenterveyshäiriö (Cauce et al., 2004) ja 68 prosenttia ilmoittaa ainakin yhdestä itsemurhayrityksestä (Gewitz et al., 2020).
Itsemurha on YEH:n yleisin kuolinsyy (Rotheram-Borus & Milburn, 2004; Yoder et al., 2010).
Itsemurhaa yrittäneiden joukossa on raportoitu keskimäärin 6,2 yritystä, ja elinikäisten itsemurha-ajatusten määrä vaihtelee 14 prosentista 66,5 prosenttiin (Yoder et al., 2010) ilman selkeää näyttöä tehokkaista toimenpiteistä YEH:n hoidossa.
Tässä tutkimuksessa käytetään yleistä kognitiivista teoriaa (Beck, 1967), täydennettynä kahden itsemurhakohtaisen teoreettisen mallin käsitteillä ohjaamaan interventio- ja käsitteellistä muutosmalliamme.
Tavoitteenamme on testata strategioita YEH:n kognitiivisen terapian interventioiden toimittamisen ja käyttöönoton laajentamiseksi.
Aiemmat tutkimukset keskittyvät palveluyhteyksissä oleviin nuoriin, mutta tutkimusten mukaan useimmat kadulla elävät YEH:t eivät pääse heidän avuksi tarkoitettuihin palveluihin (Kelly & Caputo, 2007).
Ylitämme aiemmat näytteenottorajoitukset ottamalla mukaan palvelusta irrottaneita nuoria palveluyhteyksissä olevien nuorten lisäksi paikallisen drop-in-keskuksen kautta.
Sellaisenaan kolmesataa ainetta, jotka käyttävät YEH:tä, jolla on äskettäin itsemurha-ajatuksia tai äskettäinen itsemurhayritys, jaetaan satunnaisesti kognitiiviseen itsemurhien ehkäisyyn (CTSP) + tavallisiin palveluihin (SAU) (N=150) tai yksin SAU:hun (N=150) ).
CTSP on aiemmin osoittanut tehonsa YEH:lle RCT:n pilottitoteutettavuustutkimuksella (Slessick et al., 2020; Wu et al., 2020).
SAU sisältää tavoittamisen, edunvalvonta- ja palvelulinkit, jotka ovat tyypillisiä kodittomuutta kokeneita palvelevien virastojen tarjoamia palveluita (Ober ym., 2012).
Seurantaarvioinnit suoritetaan 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Oletuksena on, että nuorten, jotka saavat CTSP+SAU:ta, itsemurha-ajatukset (ensisijainen tulos), päihteiden käyttö ja masennusoireet (toissijaiset seuraukset) vähenevät ajan myötä enemmän kuin pelkällä SAU:lla, sekä parempia riski- ja suojatekijöitä.
Teoreettisesti johdettuja välittäjiä testataan valottamaan muutokseen liittyviä mekanismeja ja tutkitaan sukupuolen, rodun, seksuaalisen suuntautumisen ja peruspalveluyhteyden hillitseviä vaikutuksia.
Helpottaaksemme interventioiden levittämistä YEH:tä palveleville virastoille tulevaisuudessa, arvioimme tarkasti interventiolähestymistapamme hyväksyttävyyden, toteutettavuuden, tarkkuuden ja kustannukset käyttämällä sekamenetelmien lähestymistapaa.
Viime kädessä tämän tutkimuksen tavoitteena on tukea sellaisen itsemurhien ehkäisytoimenpiteen käyttöä YEH:tä käyttäville päihteille, jotka vähentävät ennenaikaista kuolleisuutta, sairaalahoitoa ja inhimillisen pääoman menetystä ja jotka ovat helposti omaksuttavissa YEH:tä palveleville virastoille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Natasha Slesnick, PhD
- Puhelinnumero: 6142478469
- Sähköposti: slesnick.5@osu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- The Ohio State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Natasha Slesnick, Ph.D.
- Puhelinnumero: 614-247-8469
- Sähköposti: slesnick.5@osu.edu
-
Päätutkija:
- Natasha Slesnick, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15-24 vuotta
- SSI-W-pisteet > 4 tai vähintään yksi itsemurhayritys edellisten 12 kuukauden aikana
- Täyttää asunnottomuuden kriteerit
- Vähintään neljä alkoholin/huumeiden käyttöä edellisten 30 päivän aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Nuoret tarvitsevat psykiatrista sairaalahoitoa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen itsemurhien ehkäisyterapia + tavalliset palvelut
10 kognitiivista itsemurhien ehkäisyä (CTSP) annettua istuntoa kuuden kuukauden aikana, 9 valinnaista tehosteistuntoa + tavalliset palvelut (SAU), jotka yhteisö vastaanottaa.
|
10 kognitiivista terapiakertaa itsemurhien ehkäisyyn sekä 9 valinnaista tehostehoitokertaa
Muut nimet:
Osallistujat saavat palveluja, joita he tavallisesti saisivat yhteisössä.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Palvelut normaalisti
Tavanomaiset palvelut sisältävät vahvuuksiin perustuvan tiedottamisen ja vaikuttamisen yhdistämisen nuorten yhteisöpalveluihin kuuden kuukauden ajan.
|
Osallistujat saavat palveluja, joita he tavallisesti saisivat yhteisössä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatukset: itsemurha-ajatusten asteikko - pahin kohta (SSI-W)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Muutos itsemurha-ajatuksissa mitataan käyttämällä itsemurha-ajatusten pahimman pisteen asteikkoa (SSI-W).
Jokainen kohta koostuu kolmesta vaihtoehdosta, jotka on arvioitu 3 pisteen asteikolla 0-2, ja jokainen kohta arvostellaan itsemurha-asteikon voimakkuuden mukaan.
Kokonaispisteet lasketaan summaamalla 19 arviota, ja nämä kokonaispisteet voivat vaihdella välillä 0–38, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa vakavuutta.
|
lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennusoireet: Beck Depression Inventory II
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Beck Depression Inventory II on 21 kohdan luettelo, joka arvioi masennusoireiden vakavuuden.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 0-3, jolloin yhteenvetopisteet vaihtelevat välillä 0-63 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusoiretta.
|
lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
|
Aineen käyttö: Lomake 90
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Päihteiden käytön tiheyttä mitataan Form-90, puolistrukturoidulla kyselylomakkeella, joka käyttää aikajanan seurantamenetelmää.
Lomake antaa prosentteina alkoholia ja huumeita käyttäneistä päivistä edellisten 90 päivän aikana.
|
lähtötilanne, 3, 6, 9 ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Natasha Slesnick, Ohio State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. tammikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 16. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023B0145
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaamme kyselyiden tulokset henkilöllisyyden poistamisen jälkeen NIH:n rahoittaman tietovaraston Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR) kautta vuoden kuluessa tiedonkeruun päättymisestä (katso https://www.icpsr.umich .edu/icpsrweb/).
Toimitetut tiedot ovat asiaankuuluvien tieto- ja terminologiastandardien mukaisia.
IPD-jaon aikakehys
vuosi projektin päättymisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot jaetaan tutkijoille, jotka työskentelevät laitoksen alaisuudessa, jolla on Federal Wide Assurance (FWA) toissijaisia tutkimus-/data-analyysitarkoituksia ja tutkimuksen PI:n hyväksyntä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .