- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05994612
Suizidprävention bei substanzkonsumierenden Jugendlichen, die von Obdachlosigkeit betroffen sind
15. April 2026 aktualisiert von: Ohio State University
Selbstmord ist die häufigste Todesursache bei YEH und die meisten Jugendlichen nehmen keinen Zugang zu den für sie möglicherweise verfügbaren Diensten in Anspruch.
Daher versucht diese Studie, diese Lücke in der Forschungsliteratur zu schließen, mit dem Ziel, eine wirksame Intervention zu identifizieren, die von Gemeinden, die diesen Jugendlichen dienen, problemlos übernommen werden kann.
Wir werden die Auswirkungen der von Outreach-Mitarbeitern bereitgestellten kognitiven Therapie zur Suizidprävention (CTSP) + Services as Usual (SAU) im Vergleich zu SAU allein auf Suizidgedanken (primärer Endpunkt), Substanzkonsum und depressive Symptome (sekundäre Endpunkte) bei 3, 6 testen. 9 und 12 Monate.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während die Forschung zu substanzkonsumierenden Jugendlichen mit Obdachlosigkeit (YEH) zunimmt, mangelt es an Informationen über wirksame Präventionsmaßnahmen für diese Jugendlichen.
Dies gibt Anlass zu großer Sorge, da Studien zeigen, dass 66 bis 89 % der YEH an einer psychischen Störung leiden (Cauce et al., 2004) und 68 % von mindestens einem Selbstmordversuch berichten (Gewitz et al., 2020).
Tatsächlich ist Selbstmord die häufigste Todesursache bei YEH (Rotheram-Borus & Milburn, 2004; Yoder et al., 2010).
Unter denjenigen, die Selbstmordversuche unternommen haben, werden durchschnittlich 6,2 Versuche gemeldet, und die lebenslangen Suizidgedankenraten schwanken zwischen 14 % und 66,5 % (Yoder et al., 2010), ohne eindeutige Beweise für wirksame Interventionen bei YEH.
Diese Studie verwendet die allgemeine kognitive Theorie (Beck, 1967), ergänzt durch Konzepte aus zwei suizidspezifischen theoretischen Modellen, um unser Interventions- und konzeptionelles Veränderungsmodell zu leiten.
Unser Ziel ist es, Strategien zu testen, um die Bereitstellung und Aufnahme einer kognitiven Therapieintervention für YEH zu verlängern.
Frühere Studien konzentrierten sich auf dienstleistungsorientierte Jugendliche, aber Untersuchungen deuten darauf hin, dass die meisten auf der Straße lebenden YEH keinen Zugang zu Diensten haben, die ihnen helfen sollen (Kelly & Caputo, 2007).
Wir überwinden frühere Einschränkungen bei der Stichprobenerhebung, indem wir über ein örtliches Anlaufzentrum zusätzlich zu dienstleistungsorientierten Jugendlichen auch Jugendliche ohne Sozialhilfe einbeziehen.
Daher werden dreihundert YEH-Substanzen mit kürzlichen Suizidgedanken oder einem kürzlichen Suizidversuch nach dem Zufallsprinzip der kognitiven Therapie zur Suizidprävention (CTSP) + Services as Usual (SAU) (N=150) oder der SAU allein (N=150) zugeordnet ).
CTSP hat zuvor in einer RCT-Pilot-Machbarkeitsstudie Wirksamkeit für YEH gezeigt (Slesnick et al., 2020; Wu et al., 2020).
SAU umfasst Öffentlichkeitsarbeit, Interessenvertretung und Serviceverknüpfung, die typische Dienste sind, die von Agenturen angeboten werden, die sich um Obdachlose kümmern (Ober et al., 2012).
Nachuntersuchungen werden 3, 6, 9 und 12 Monate nach Studienbeginn durchgeführt.
Es wird angenommen, dass Jugendliche, die CTSP+SAU erhalten, im Laufe der Zeit im Vergleich zu SAU allein eine stärkere Verringerung der Suizidgedanken (primäres Ergebnis), des Substanzkonsums und der depressiven Symptome (sekundäre Ergebnisse) sowie verbesserte Risiko- und Schutzfaktoren aufweisen.
Theoretisch abgeleitete Mediatoren werden getestet, um Aufschluss über mit Veränderungen verbundene Mechanismen zu geben, und die moderierenden Auswirkungen von Geschlecht, Rasse, sexueller Orientierung und grundlegender Serviceverbindung werden untersucht.
Um die zukünftige Verbreitung der Intervention an Agenturen, die YEH betreuen, zu erleichtern, werden wir die Akzeptanz, Durchführbarkeit, Genauigkeit und Kosten im Zusammenhang mit der Umsetzung unseres Interventionsansatzes anhand eines Ansatzes mit gemischten Methoden streng bewerten.
Letztendlich besteht das Ziel dieser Forschung darin, Unterstützung für den Einsatz einer Suizidpräventionsmaßnahme bei YEH-Substanzkonsum zu liefern, die vorzeitige Sterblichkeit, Krankenhausaufenthalte und den Verlust von Humankapital reduziert und die von YEH-Betreuungsbehörden problemlos übernommen werden kann.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Natasha Slesnick, PhD
- Telefonnummer: 6142478469
- E-Mail: slesnick.5@osu.edu
Studienorte
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
- Rekrutierung
- The Ohio State University
-
Kontakt:
- Natasha Slesnick, Ph.D.
- Telefonnummer: 614-247-8469
- E-Mail: slesnick.5@osu.edu
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Hauptermittler:
- Natasha Slesnick, Ph.D.
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 15-24 Jahre
- SSI-W-Score > 4 oder mindestens ein Suizidversuch in den letzten 12 Monaten
- Erfüllt die Kriterien für Obdachlosigkeit
- Mindestens viermal Alkohol/Drogen in den letzten 30 Tagen konsumiert
Ausschlusskriterien:
- Jugendliche benötigen einen psychiatrischen Krankenhausaufenthalt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kognitive Therapie zur Suizidprävention + Dienstleistungen wie gewohnt
10 Sitzungen kognitiver Therapie zur Suizidprävention (CTSP) über einen Zeitraum von 6 Monaten, mit 9 optionalen Auffrischungssitzungen + Services as Usual (SAU), die die Community erhält.
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10 Sitzungen kognitiver Therapie zur Suizidprävention plus 9 optionale Auffrischungssitzungen
Andere Namen:
Die Teilnehmer erhalten Dienstleistungen, die sie normalerweise in der Gemeinschaft erhalten würden.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Dienstleistungen wie gewohnt
„Services as Usual“ umfasst den Einsatz von stärkenbasierter Öffentlichkeitsarbeit und Interessenvertretung, um Jugendliche für einen Zeitraum von 6 Monaten mit gemeinnützigen Diensten zu verbinden.
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Die Teilnehmer erhalten Dienstleistungen, die sie normalerweise in der Gemeinschaft erhalten würden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Suizidgedanken: Skala für Suizidgedanken – schlimmster Punkt (SSI-W)
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6, 9 und 12 Monate
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Die Veränderung der Suizidgedanken wird mithilfe der Scale for Suicidal Ideation-Worst Point (SSI-W) gemessen.
Jedes Item besteht aus drei Optionen, die auf einer 3-Punkte-Skala von 0 bis 2 bewertet werden, wobei jedes Item nach der Intensität der Suizidalität bewertet wird.
Die Gesamtpunktzahl wird durch Summierung der 19 Bewertungen berechnet. Diese Gesamtpunktzahl kann zwischen 0 und 38 liegen, wobei höhere Punktzahlen auf einen schlechteren Schweregrad hinweisen.
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Ausgangswert, 3, 6, 9 und 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Depressive Symptome: Beck Depression Inventory II
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6, 9 und 12 Monate
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Das Beck Depression Inventory II ist ein 21-Punkte-Inventar, das den Schweregrad der depressiven Symptomatik bewertet.
Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, wobei die zusammenfassenden Werte zwischen 0 und 63 liegen und höhere Werte auf eine stärkere depressive Symptomatik hinweisen.
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Ausgangswert, 3, 6, 9 und 12 Monate
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Stoffverwendung: Form 90
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6, 9 und 12 Monate
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Die Häufigkeit des Substanzkonsums wird mithilfe des Form-90 gemessen, einem halbstrukturierten Fragebogen, der die Timeline-Follow-Back-Methode verwendet.
Das Formular gibt den Prozentsatz der Tage an, an denen in den letzten 90 Tagen Alkohol und Drogen konsumiert wurden.
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Ausgangswert, 3, 6, 9 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Natasha Slesnick, Ohio State University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. August 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023B0145
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Wir werden Ergebnisse von Umfragen nach der Anonymisierung über das Inter-University Consortium for Political and Social Research (ICPSR), ein vom NIH finanziertes Datenrepository, innerhalb eines Jahres nach Abschluss der Datenerfassung weitergeben (siehe https://www.icpsr.umich). .edu/icpsrweb/).
Die übermittelten Daten entsprechen den relevanten Daten- und Terminologiestandards.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
ein Jahr nach Projektabschluss.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die Daten werden an Ermittler weitergegeben, die unter einer Institution mit einer Federal Wide Assurance (FWA) arbeiten, für sekundäre Studien-/Datenanalysezwecke und mit Genehmigung des Studien-PI.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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