此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

预防无家可归青少年吸毒自杀

2024年4月1日 更新者:Ohio State University
自杀是青年人死亡的主要原因,大多数青年人无法获得他们可能可以获得的服务。 因此,本研究旨在弥补研究文献中的这一空白,目的是确定一种有效的干预措施,以便为这些年轻人提供服务的社区可以轻松采用。 我们将在 3、6、3、6 日测试外展工作者提供的预防自杀认知疗法 (CTSP)+常规服务 (SAU) 与单独 SAU 对自杀意念(主要结果)、药物使用和抑郁症状(次要结果)的影响。 9 个月和 12 个月。

研究概览

详细说明

虽然对无家可归青少年 (YEH) 使用药物的研究不断增加,但有关针对这些青少年的有效预防干预措施的信息却很缺乏。 这是一个值得关注的问题,因为研究表明,66% 至 89% 的 YEH 患有精神健康障碍(Cauce 等人,2004 年),68% 的人报告至少有一次自杀企图(Gewitz 等人,2020 年)。 事实上,自杀是 YEH 死亡的主要原因(Rotheram-Borus & Milburn,2004;Yoder 等,2010)。 在那些试图自杀的人中,平均有 6.2 次尝试,终生自杀意念发生率在 14% 到 66.5% 之间(Yoder 等,2010),但没有明确的证据表明对 YEH 进行有效干预。 本研究使用一般认知理论(Beck,1967),辅以两个自杀特定理论模型的概念,来指导我们的干预和概念改变模型。 我们的目标是测试延长 YEH 认知治疗干预的实施和接受的策略。 先前的研究主要关注与服务相关的青年,但研究表明,大多数街头生活的 YEH 无法获得旨在帮助他们的服务(Kelly 和 Caputo,2007)。 我们通过当地临时服务中心吸引与服务脱节的青年以及与服务脱节的青年,从而克服了之前的抽样限制。 因此,最近有自杀意念或最近自杀未遂的 300 名使用 YEH 的药物将被随机分配到自杀预防认知治疗 (CTSP) + 常规服务 (SAU) (N=150) 或单独 SAU (N=150) )。 CTSP 此前已通过 RCT 试点可行性研究显示了对 YEH 的功效(Slesnick 等人,2020 年;Wu 等人,2020 年)。 SAU 包括外展、宣传和服务联系,这些是为无家可归者提供服务的机构提供的典型服务(Ober 等,2012)。 后续评估将在基线后 3、6、9 和 12 个月进行。 据推测,与单独 SAU 相比,随着时间的推移,接受 CTSP+SAU 的青少年自杀意念(主要结果)、物质使用和抑郁症状(次要结果)将出现更大程度的减少,并且风险和保护因素也会得到改善。 将测试理论上衍生的中介因素,以揭示与变化相关的机制,并将检查性别、种族、性取向和基线服务联系的调节作用。 为了便于将来向为 YEH 服务的机构传播干预措施,我们将严格评估与使用混合方法实施干预方法相关的可接受性、可行性、保真度和成本。 最终,这项研究的目标是为使用 YEH 的药物使用自杀预防干预措施提供支持,以减少过早死亡、住院治疗和人力资本损失,并且可以很容易地被服务于 YEH 的机构采用。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • The Ohio State University
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Natasha Slesnick, Ph.D.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 15-24岁
  • SSI-W 评分 > 4 或在过去 12 个月内至少有过一次自杀企图
  • 符合无家可归者的标准
  • 过去 30 天内至少四次饮酒/吸毒

排除标准:

  • 青少年需要精神科住院治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:预防自杀的认知疗法 + 照常服务
为期 6 个月的时间提供了 10 次预防自杀认知疗法 (CTSP),其中 9 次可选加强课程 + 社区接受的照常服务 (SAU)。
10 次预防自杀的认知治疗加上 9 次可选的强化治疗
其他名称:
  • CTSP
参与者将获得他们通常在社区中获得的服务。
其他名称:
有源比较器:服务如常
照常服务涉及利用基于优势的外展和宣传,将青少年与社区服务联系起来,为期 6 个月。
参与者将获得他们通常在社区中获得的服务。
其他名称:

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
自杀意念:自杀意念量表 - 最坏点 (SSI-W)
大体时间:基线、3、6、9 和 12 个月
使用自杀意念最坏点量表 (SSI-W) 来衡量自杀意念的变化。 每个项目由三个选项组成,按0到2的3分制进行评分,每个项目根据自杀倾向的强度进行分级。 总分是通过将 19 个评级相加来计算的,这些总分的范围为 0 到 38,分数越高表示严重程度越差。
基线、3、6、9 和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抑郁症状:贝克抑郁量表 II
大体时间:基线、3、6、9 和 12 个月
贝克抑郁量表 II 是一个包含 21 项的量表,用于评估抑郁症状的严重程度。 每个项目的评分范围为 0-3,总分范围为 0 到 63,分数越高表明抑郁症状越严重。
基线、3、6、9 和 12 个月
物质使用:表格 90
大体时间:基线、3、6、9 和 12 个月
物质使用频率使用 Form-90 进行测量,这是一种使用时间线回溯法的半结构化调查问卷。 表格显示了过去 90 天内饮酒和吸毒的天数百分比。
基线、3、6、9 和 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Natasha Slesnick、Ohio State University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2029年1月1日

研究完成 (估计的)

2030年6月30日

研究注册日期

首次提交

2023年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月8日

首次发布 (实际的)

2023年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月1日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2023B0145

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们将在数据收集完成后的一年内,通过大学间政治与社会研究联盟 (ICPSR)(一个 NIH 资助的数据存储库)分享去身份化后的调查结果(参见 https://www.icpsr.umich) .edu/icpsrweb/)。 提交的数据将符合相关数据和术语标准。

IPD 共享时间框架

项目结束一年后。

IPD 共享访问标准

数据将与在联邦广泛保障 (FWA) 机构下工作的研究人员共享,用于二次研究/数据分析目的并获得研究 PI 批准。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅